质量管理员工作职责_质量管理员是干什么的(精选27篇)
1.协助进行公司质量管理工作;
2.负责与实验室认可机构、资格认定及实验室间对比(能力验证)的工作;
3.组织质量监督活动,监督体系文件的记录、整理;
4.负责外部服务和供应质量保证的监督;
5.负责分包工作中有关质量要求和/或对分包商质量体系审核;
6.负责公司质量活动中特定偏离的批准;
7.负责公司检测报告质量、测量设备管理状况和样品管理状况的监督;
8.完成上级临时指派的其他工作。
1、负责贯彻执行国家、部门、地方对产品质量的关于监督、检验的法规、法令、政策;
2、负责参考研发部门的建议,对企业产品技术标准进行制订、复审和标准中有关试验方法的验证工作;
3、负责配合市场部门对用户的意见进行收集,并对收集的信息进行登记和处理;
4、负责配合技术部门制定公司产品的内部控制标记和中间控制产品的内控指标;
5、负责质量情报和质量检验新技术情报的收集;
6、负责产品检验标准、抽样方法的制订;
7、负责新产品评审、来料检验、成品验证及过程监督。
8、安全环境负责人,制定相关文件,接待来公司检查外来安全环境人员。
1、负责公司质量管理系统建立、维护和改进;
2、组织、推动质量管理体系推行、实施与持续改进;
3、负责产品包装材料品质规范、仓库现场规范以及日常品质管理细节落实实施;
4、负责对检验标准的制定、修改、定期评审,检查标准执行情况、有效性;
5、参与、策划各种质量管理活动,如认证工作和内部人员的质量培训等。
6、负责协调和处理品质客诉 ;
1.负责公司的质量管理工作,负责生产过程质量管理和质量改善工作;
2.负责供应商质量管理,原材料质量问题的处理和跟进;
3.负责公司质量体系的运行;
4.对于客户投诉问题,组织相关部门分析处理并回复处理情况;
5.组织并参与开发的过程和产品审核工作,以确保其符合品质保证的要求和质量;
6.负责新项目试制和首件问题的跟踪;
7.负责组织产品的内外部试验;
8.部门管理及技能培训。
1.医疗器械质量检查和验收工作;
2.医疗器械退换货工作;
3.医疗器械出入库系统录入;
4.医疗器械有关质量管理台账;
5.医疗器械相关资料按规定保存备查。
1、参与项目立项、变更等项目管理流程规范性审核;
2、负责收集过程改进建议,对过程改进建议进行跟踪、处理,协助过程改进具体工作开展;
3、协助完成创建项目配置库及项目配置库权限分配与管理;
4、负责项目管理系统账号开通、关闭,以及系统实施、运维、技术支持等工作。
1.熟悉医疗器械物流相关的法律法规,负责医疗器械物流的质量管理
2.负责对物流产品的质量跟踪和评价,相关设施设备的维护保养、仓储现场的质量检查
3.负责物流产品的质量风险评估,拟定纠正和预防措施,并监督纠正和预防措施的落实
4.负责质量管理文件的修订、审核,协助编制ISO及QMS各项文件
5.负责医疗器械的保管、养护运输的质量工作
6.负责医疗器械的验收管理
1、负责公司各种质量档案(包括质量台账、记录、供应商及客户档案、产品档案等)的整理和归档工作;
2、进行试剂原材料、半成品和成品的质量检测;
3、定期组织进行归档和清理,填写记录;
4、负责实验室的监督检查,优化过程控制流程;生产现场法规和文件要求执行情况巡查;
5、完成本部门日常工作及领导安排的其他工作。
1、 负责实验室相关项目的工作;
2、 国际贸易及相关项目介绍
4、 公司相关项目前期调研、资料收集、方案拟定以及实施;
5、 负责编制、整理与保管相关项目技术资料(专利、技术方案、成果转化资料等);
1、协助制定质量管理体系,执行并完善相关的管理规章制度;
2、组织贯彻执行质量管理体系:建立和维护质量管理系统,掌握质量体系的审核方法,领导开展内审工作,统计分析审核结果,并做出审核报告;
3、执行质量检验标准、信息反馈、统计流程,根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控全程质量;
4、制定客户意见征询活动计划并付诸实施,对客户的意见进行统计分析并提出改进意见;
5、部门协调: 为公司的其它部门提供客观的质量评价和切实可行的咨询建议
1.负责生产(含外工)现场检验和现场质量监督管理工作;
2.负责原材料、成品入库验收、抽检工作,在库原材料、产品抽检工作;
3.负责医学实验室质量控制和现场质量监督管理工作;
4.负责文件管理、档案管理相关工作;
5.其他质管部负责人交代的工作。
1. 分管质量管理工作,贯彻执行有关医疗器械监督管理的法律、法规;
2. 负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行,定期检查制度执行情况,对存在问题提出改进措施,并做好记录;
3. 负责对员工进行质量教育、培训工作;
4. 负责首营品种和首营企业的质量审核;
5. 对不合格医疗器械进行控制和管理,负责不合格医疗器械报损前的审核、销毁医疗器械的监督工作,做好不合格医疗器械的相关记录;
6. 负责建立医疗器械质量档案和收集质量标准;
7. 负责各类质量记录、资料的存档工作,保证各项的完整性、准确性;
8. 负责处理医疗器械的质量查询,对顾客投诉和质量问题及时调查处理并报告;
9. 负责医疗质量信息服务和质量跟踪,定期收集用户对产品服务质量的评价意见。
1、负责原辅材料的来货检验及记录;
2、计量器具的管理;
3、政府部门、检测机构等的沟通工作;
4、进料、制程、入库、出厂检验的异常与回馈;
5、按照公司管理制度制定实验室检验计划;
6、监控生产车间食品安全管理体系的运行;
7、协助车间进行改善质量问题;
8、新产品质量稳定性跟踪验证
9、完成上级交代的其他任务。
1 认真学习有关的技术标准,检验规程和方法,不断提高操作水平。
2 严格遵守“三检制”,认真做到“四不准”,严把质量关。对自己所检验的零件或产品质量负责。
3 对自己检验过程中发现的质量问题进行分析,并提出解决的建议和方法。
4 做好质量记录,按要求填好各种表格,并定期向品质部报送。
5 正确使用和维护保养好检测设备和量具、仪器等。
6 服从分配,完成领导临时交办的其它工作任务。
1、负责公司所有产品许可证及经营证照的办理、维护、变更等业务,确保正常有效;
2、负责配合应对药监局的年度检查;
3、协助按照相关法规和标准维护公司质量体系;
4、协助对不良事件上报药监局;
5、协助销售单、送货单的录入;
6、完成上级临时交办的其他事项。
1. 负责组织编写质量管理体系的有关文件;
2. 负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查;
3. 负责对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查;
4. 负责制定管理评审计划、收集并提供管理评审所需资料,负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证;
5. 负责编制内部审核计划,组织内部审核人员按计划进行审核,并对纠正措施的实施进行跟踪和验证;
6.持续监控所有质量目标的进展情况及改进措施;
1.熟悉ISO9000:20__质量管理体系。
2.能够独立完成质量体系内/外审工作。
3.负责参加总经理办公会、经营例会、管理内审,形成会议纪要、整理整改措施并跟踪、落实完成结果、关闭效果,定期进行反馈、汇报。
4.负责公司级文件的编制、作废、下发、存档管理工作,负责各类流程、制度、标准的作废、下发、存档管理工作,保证各级、各类文件有序分类归档,保证各级、各类文件管理的完整性、规范性、可追溯性。
5.领导交办的临时性工作。
1、根据部门要求,做好产品检验工作;
2、根据部门要求,跟进生产问题,对应相关部门,快速推动订单实施;
3、其他质量部相关工作。
1.负责收集上下游客户的资质证照,并将收集的资质信息数据录入系统,同时对客户资质进行动态管理;
2.负责首营品种资料审核,对合格的首营品种资料按公司制定的编码原则进行编码,确保信息准确无误;
3.负责本公司资质、委托的发放;
4.负责收集药品质量信息,及时进行分析、处理传递与反馈;
5.负责药品质量的咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告;
6.负责不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督;
7.负责收集保管本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各类台账和记录;
8.完成上级主管领导交办的其他工作。
1、协助部门经理进行质量保证体系建设并组织其正常运行
2、负责组织建立公司GMP文件系统的修订、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作
3、负责设备、仪器、工艺验证的管理,对实施情况进行统计、报告;
4、负责对涉及产品质量活动的全过程进行有效的动态监控
5、负责对产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作
6、负责组织实施偏差(包括生产过程偏差、超规OOS等)调查、统计;
7、对客户投诉进行调查、统计,对客户后续反馈进行跟进;
8、对预防与改进措施的实施进行情况监督;
9、完成上级领导交办的其他工作。
1、主要从事中、小型设备的生产质量管理、控制工作;
2、能独立编制质量相关办法、规范、流程等文件 ;
3、应用质量控制规范进行产品的质量控制;
4、对公司的质量认证工作负责;
5、在生产全过程进行质量交底、控制和监督,确保生产的产品符合要求;
6、能进行基本的电气、机械方面的生产装配、调试工作。
1、确定产品检验标准并制定产品检验计划,必要时与客户进行沟通;
2、制定产品质量控制要点,包括对现场关键尺寸及重要尺寸的监控;
3、根据客户图纸及规范对工艺文件进行审核,确保其完整性和准确性;
4、现场质量问题及客户投诉的处理和改进;
5、外部供应商的质量管理及改进;
6、根据公司的发展引进先进的检验技术并对检验员进行培训;
7、完成领导交待的其它工作。
1.负责制定检验标准、及跟踪实施;
2.负责实验室仪器、设备的操作规范制定、实施,熟悉相关实验测试操作;
3.负责制作成品检测报告;
4.按照检验标准对进料、过程、成品等工序进行检验并做好相关记录;
5.质量异常处理、并及时反馈改善;
6.积极完成上级安排的其他工作;
1.拟定集团相关制度、流程及规范标准。
2.牵头拟定战略与市场部的相关管理制度、业务流程图和作业指导书。
3.组织监督、检查公司各项规章制度执行、落实情况。
4.推动集团管理的制度化、规范化,并负责不断改进和优化。
5.组织公司职能部门人员进行管理体系文件的编写、修订和版本升级等工作。
6.负责管理体系的实施。
7.负责体系审核的对外联络。
8.按照年度审核计划开展内部审核、过程审核、产品审核等质量体系审核。
9.负责管理体系的宣传、培训工作。
10.负责公司受控文件的有效性和完整性管理。
1.负责实验室质量管理体系的日常运行,包括文件管理、记录管理;
2.负责实验室现场的监督检查和各类计划跟踪确认;
3.负责检测设备的台账和档案管理,包括设备计量、设备标识等;
4.协助内部审核计划、培训计划、管理评审计划的实施以及对内审不符合项整改的跟进等;
5.协助外部评审相关材料的准备和评审应对工作;
6.实验室人员档案的建立、更新和维护管理。
1、负责项目质量、安全工作的组织协调;
2、负责施工现场的安全和质量管理;
3、负责施工队伍的安全检查和培训;
4、负责现场安全、质量检查、检测;
5、负责项目安全、质量报告的编写和提交;
6、负责安全操作手册的起草和报审。
1.参与实验室质量管理标准体系及流程,并持续管理体系相关等文件的完善工作;
2.对实验室运行过程中进行监督及效果评估,并及时跟进整改情况;
3.负责各类文件的归口管理,实施标准化作业,定期组织进行归档和清理;
4.参与外审的准备和现场工作;
5.公司实验室管理系统的基础管理;
6.完成上级领导安排的其他工作;