质量主管工作职责归纳(精选28篇)
1、收集、分析和管理质量信息,准确、及时地传递反馈;建立药械质量档案;对发生质量问题的厂家上报上层。
2、负责不合格品的确认,对不合格品的处理过程实施监督;
3、监督、检查和指导药械收货、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作,对存在或反馈的质量问题或疑问及时处理;
4、负责药械的质量查询;
5、负责计算机系统质量管理基础数据的建立及更新;
6、参与验证实施工作,负责设施设备校准工作;
7、参与开展质量管理体系的内审、自查和风险评估;
8、协助开展对药械供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;
9、与主管部门有效沟通,负责申报相关许可审批;
1、建立和完善新沂工厂质量管理制度和业务流程。
2、维护与监督管理新沂工厂质量/环境/职业健康和安全管理体系。
3、制定、落实、协调质量管理年度工作目标及工作计划。
4、与相关部门协调完成产品来料、生产过程中、完工产品的质量控制,与相关部门配合对供应商稽核,组织协调相关部门调查处理、解决投诉内容。
5、负责指定产品可靠性检测方法和选用工具,出具、审核测试报告,提出改善意见。
6、落实本部门质量/环境/职业健康安全管理体系目标,负责本部门的职业安全三级教育和安全事故的应急处理,配合内、外审工作。
7、合理安排、指导、培训和考核下属工作。
8、按上级要求及时汇报工作,执行上级领导下达的其他工作任务。
1、制定质量目标和质量计划及产品质量检验标准,经批准后组织实施;
2、组织实施质量统计,对统计数据的真实性、可靠性负责;
3、领导、管理、指导、监督、检查直属下属的工作。
1、熟悉ISO质量管理体系,组织体系的内外部审核;定期检查体系运行的文件、纪录
2、熟练掌握实验室研发、色谱分析等多种技术,并能承担相关的实验;培训、指导生产中控分析;
3、组织制订公司原辅材料、半成品、产品质量标准 ,对公司原料半成品、成品进行质量验收;
4、持续监控所有质量目标的进展,履行必要的改进措施;
5、制定实验室规章制度、制定分析、研发操作规程等程序文件;
6、及时处理客诉,协助生产改进不良
1.主持质量管理的全面工作,并对质量管理的各项工作结果负责
2.制定产品质量检验标准,对公司采购品和产品质量控制负责,对批量责任事故负责
3领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作,制定质量目标和质量计划
4.有对各类产品质量事故进行调查,分析和提出处理意见
5.定期通报各有关部门质量检查结果,对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施
6.收集、贯彻执行各级质量检验、监督法规,并对实施情况进行跟踪与监督,内部质量审核工作,对二、三方审核及其提出的问题,制定整改措施,并组织对实施的情况进行跟踪与监督,质量事故的分析和处理
7.制定培训计划,定期对员工进行质量管理方面的培训,不断提高员工的质量意识
8.负责质量专题会议的记录工作,组织落实相关措施,积极完成领导及会议安排的其他工作任务
精通ISO9001质量管理体系相关要求,并在工作中灵活运用;
会按照ISO9001的要求进行内审、管评的策划、实施、跟踪、评价等工作;
熟悉社会责任的相关要求,维护BSCI的相关工作和事宜,纳入每周、每月、每季度、每年的定期工作计划;
负责各种外部审核的陪审、审核汇报、改善跟踪;
必要时除以上管理体系以外的其他体系的学习和建立;
熟练掌握质量部门相关统计报表的制作、修改、优化工作;
按照ISO9001要求,进行文件管理;
负责公司计量器具的管理、定期校准、简单维护以及其他相关管理工作;
熟悉梯子国家标准的相关要求,并了解梯子的国际标准、脚手架的相关标准;
对于英文版的测试标准,有一定的解读能力,并尝试理解标准的内容,必要时请求支持;
在条件具备的情况下,能熟练的对照相关标准对产品实施测试、进行判定,必要时给相关部门提供改进点建议;
会进行检验以及生产作业SOP的编制以及优化;
对于来料异常、制程异常、客户投诉反馈的各种问题,会根据相关信息,进行分析推断,找出真因,并针对性的提出改善建议;
掌握客户投诉处理的流程;
对公司产品非常熟悉,会任何产品的拆装、试搭建工作;
根据产品检验需要,会根据产品的要求提出检具制作思路、方案,以保证产品检验的准确性以及高效可行;
必要时,对质量部各环节检验提供技术支持;
样品、样件的管理;
按时按要求完成各种任务,通过各种途径努力学习,不断提升自身技能和素质;
在进行各项工作过程中严格遵守公司安全管理制度、现场8S管理要求;
及时完成上级交办的临时任务。
1、全面负责公司的质量管理工作,协助总经理制定公司年度质量目标并有效实施;
2、组织制定和晚上公司各项质量管理制度并贯彻落实,建立并维护质量体系,监督公司质量体系运行情况;
3、负责公司各类产品质量标准制定及执行,组织培训,指导操作;
4、完成公司交办的其他事项。
1、负责公司质量体系的建立、运行;编写公司体系文件,确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和ISO13485体系的要求;
2、根据公司质量管理体系要求,对公司质量管理体系运行情况实施监督检查、评审、跟踪、验证、纠偏和改进工作;
3、负责外部审核的协调准备,陪同审核并跟踪不合格项的整改结案,确保每次外部审核的顺利通过;
4、负责公司质量管理体系文件的修订、培训和督导;
5、负责产品备案,机构注册、质量有关的证件办理;负责ISO9001/ISO14001/GMP等体系的建立,认证、维护;定期审核体系文件的可行性与合理性;
6、及时了解医疗器械法律法规动态,及时获得新发布和新修订的法律法规,确保公司全体员工的认识得到提高
1、负责监督和保持公司质量管理体系的正常运行情况;
2、协助实施公司内部审核和外部审核;
3、负责维护原材料及进货产品规范及过程检验指导卡,协助编制过程及成品检验规范;
4、负责公司从原材料进公司到成品出公司的全过程中质量控制管理等工作;
5、收集数据并进行统计分析,利用管理工具对产品质量情况进行综合评估;
6、负责组织有关部门对不合格品的评审和处置工作;
7、负责纠正预防措施有效实施和持续改进工作;
8、参与特殊过程和关键工序的管理和验证,参与产品风险管理;
9、负责工程变更的执行情况,确保工程变更的相关要求被真正实施;
10、根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量;
11、负责客户及产品信息反馈的及时处理,依据反馈改善质量控制;
1.全面负责公司技术、质量管理工作
2.负责新产品开发及工艺相关工作
3.负责技术开发、项目跟踪阶段发生的异常、突发问题的处理、协调
4.负责公司体系相关工作并确保证体系的有效运行
5.负责公司内外部质量管控,避免客户投诉;建立质量事故预防和处理机制,对质量问题制定整改方案并落实整改情况。
6.负责定期对公司员工进行技术质量相关培训;
7.负责部门内部日常事务管理及部门内部人才培养;
8.上级领导交办的其他临时工作
1、负责质量资料审核及证件管理,并对门店及仓库质量管理各环节进行指导;
2、负责区域飞检100%全覆盖,公示检查结果,并对责任人考核;
3、负责经营环节的质量风险识别并跟踪改进;
4、负责质量保证体系文件的制定、完善及内部审核的组织实施;
5、负职责4责公司各种证件的办理的跟踪及指导,行使质量否决权
6、完成公司交予的其他工作。
1.负责质量管理的全面工作,处理职权范围内的相关质量事务;
2.负责安排相关质量人员(下属)日常工作,并对其工作进行检查和监督;
3.制定全面质量管理手册,制定质量检验标准,并组织质量人员实施;
4.组织制定质量计划,负责与其他相关部门成员进行研讨,制定改善和提高质量的方案;
5.负责与研发生产部门进行先期策划,对产品的设计和工艺进行审核,避免出现产品质量问题;
6.对质量事故进行调查分析,提出处理意见并报领导审批;
7.对本部门成员的工作进行考评。
1、 监督组装产品质量流程、产品按工艺要求生产及核查质量控制点;
2、进行不合格产品的审理,按质量要求开展质量活动;
3、协调相关部门对质量问题进行分析,并监督改善措施的执行情况和效果;
4、持续监控所有质量目标的进展,履行必要的改进措;
5、负责产品相关质量文件和记录的维护和控制;
6、参与质量分析、编制质量控制计划,设计质量控制卡确定质量控制点;
7、确定控制程序和必要的工装,确保过程质量和最终检验的控制;
8、协调相关部门对质量问题进行分析,并监督改善措施的执行情况和效果。
1、按照公司质量方针和质量总目标,落实本部门的质量分目标,并组织实施
2、熟悉铝塑复合材料性能的进料、过程、成品出货品质控制
3、熟悉质量管理体系,熟悉QC七大手法
4、负责召开品质协调会议,会同制造中心开展重大质量改善和成本降低项目
5、协同采购科评估供应商质量体系,选择合适的供应商
6、组织开展对质量投诉的管理、调查和处理工作
7、全面负责部门人员培训、考核、任免及日常管理
1、主持质量管理的全面工作,并对质量管理的各项工作结果负责;
2、组织建立质量管理体系,确保质量体系的有效运行;
3、制定质量目标和质量计划,经批准后组织实施;
4、制定产品质量检验标准,对公司采购品和产品质量控制负责,对批量责任事故负责;
5、组织实施质量统计,对统计数据的真实性、可靠性负责;
6、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作;
7、有对各类产品质量事故进行调查,分析和提出处理意见权;
8、定期通报有关部门质量检查结果,对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施;
9、对本部门员工的各项考核、奖惩有决定权;
首营企业、品种的合法性审核并建立质量档案;
质量档案动态跟踪与管理;
负责日常审核中信息系统操作;
负责公司证照发放、登记、归档;
负责供应商、客户质量协议初审;
协助内外部审计相关资料准备;
其他部门相关工作
1、必备条件:熟练HPLC等分析设备,可指导或进行保健食品指标物、化分析;
2、负责规划执行保健食品工艺验证;
3、有能力依据国标进行保健食品/食品指标方法建立与分析;
4、负责及签署检验报告、确保检测记录的正确性及完整性;
5、负责实验室OOS调查及报告统整。
1、洁净车间环境监测;
2、工艺用水的定期监测;
3、产品的初始污染菌、无菌、EO残留、微生物限度检验并出具检验报告;
4、协助研发完成新产品的检测及测试工作;
5、协助部门负责人完成日常安排的工作;
6、部门内体系文件的起草;
7、验证相关工作;
8、负责部门人员工作安排,整体协调;
1. 制定和优化本部门日常管理制度、质量管理制度、使用测量器具管理制度;
2. 制定和优化本部门的部门职能、岗位职责、工作流程、工作标准、检验作业指导书;
3. 组织实施工艺规程的贯彻和工艺纪律的执行情况检查,负责公司产品质量的考核工作;
4. 主持事业部内部质量管理的全面工作,并对质量管理的各项工作结果负责;
5. 对常见质量问题进行持续有效的跟踪,对后期改善提供相应数据;
6. 制定事业部内部质量目标和质量计划,经批准后组织实施;
1、依照ISO9001质量管理体系要求,建立注塑生产过程中的品质保证和体制体系,具备一定的内审能力;
2、质量控制及改进,质量投诉的对内、对外处理;
3、体系维护,审核陪同、不符合项的整改管理;
4、熟悉品质管理的方法,良好的组织和沟通能力;
5、组织公司内部质量问题的调查、分析及改善指导。
1. 对遵守现有质量规定及质量目标负责;
2. 定期向质量部经理及当前经理不在时向他的代理人员提交报告;
3. 根据组织结构图对其部门员工的结构和资格培训负责;
4. 对所有与质量相关的批量生产任务的计划和执行负责。在特殊情况下,作为解答内部以及外部的质量问题的联系人;
5. 负责过程审核和产品审核的措施实施;
6. 负责批量生产中用于生产控制的统计工具的应用及评估(例如:检测工位,硬件,客户评估);
7. 推动引导PFMEA在批量生产中的实施;
8. 负责过程分析,促进各部门改进措施的实施以及对各部门员工进行质量管理方面的培训;
9. 负责客户抱怨问题的现场确认、分析和措施落实,全面支持CQE并协助客户端质量绩效的监控和改善;
10. 负责原材料(毛坯)质量趋势的监控,对高不合格率的毛坯进行处置,并将信息反馈SQE。
1、全面组织质量方面工作
2、组织公司体系内审和年度自查工作
3、各类质量记录的发放,已完成记录的收回、审核、归档
4、对原料供应商的审计、调查以及评价工作
5、接待第二方和第三方的审计以及组织并跟踪后续的整改工作
1、人员管理:负责对产线IPQC\FQC进行培训、考核,负责区域的人员工作安排,协调;
2、负责检验区域的设计划分、人机料法环的稽核并督促改善;
3.负责质量服务过程中的质量、效率确认及安全控制(常规工作点审核),持续改善以提升质量和效率。
4.质量技术文件(工作范围、作业指导书)的编制、与客户进行确认后,培训组长及相关质检人员。
5.负责零部件的质量文件(控制计划、FMEA、过程流程图、作业指导书等)的更新与。
6.积极完成上级领导交办的其它临时工作任务;
1.全权负责质量管理的工作,并对质量管理的各项工作结果负责;
2.质量管理体系文件要求落实的监督,质量管理体系标准和文件落实的培训;
3.组织实施质量统计,对统计数据的真实性、可靠性负责;
4.根据公司品质及生产标准,负责来料、制程、成品所有品质管控及规范指导;
5.对公司产品的质量分析,提出持续改善产品质量的建议;
6.定期通报各有关部门质量检查结果,对存在的质量问题制定纠正和预防措施并组织实施。
1. 负责建立、实施、保障质量管理体系稳定运营;
2. 负责落实内、外审工作,确保公司体系证书持续有效;
3. 配合食药监抽查和内外部审核,组织公司相关部门,落实检查和协调工作,确保公司体系证书持续有效;
4. 负责与各部门协商,确定原辅料、半成品、成品的质量标准 ;
5. 负责部门人员培训工作,包括培训计划的编制、实施、效果评估等;
6. 及时收录最新的相关标准及法律法规,并组织相关部门培训学习;
7. 负责组织对不合格项目进行整改、分析体系运行中潜在的不合格原因。
8. 负责检查、监督部门各项管理制度的落实情况并不断完善;
9. 负责有关质量问题的抱怨和投诉处理。
10. 上级领导交办的其他事项。
1、负责贯彻执行国家、部门、地方对产品质量的关于监督、检验的法规、法令、政策;
2、负责参考研发部门的建议,对企业产品技术标准进行制订、复审和标准中有关试验方法的验证工作;
3、负责配合市场部门对用户的意见进行收集,并对收集的信息进行登记和处理;
4、负责配合技术部门制定公司产品的内部控制标记和中间控制产品的内控指标;
5、负责质量情报和质量检验新技术情报的收集;
6、负责产品检验标准、抽样方法的制订;
7、负责新产品评审、来料检验、成品验证及过程监督。
1、负责医药质量体系的建立和日常维护;
2、负责实验室数据和报告审核;
3、负责迎接外部审核和客户审核的工作,并跟踪落实整改和纠正措施;
4、负责人员的管理和监督质量活动。
1.编制项目月、季、年质量管理方案。
2.负责分部分项工程工序交接的质量检查、验收及评定工作。
3.参加技术复核、中间验收及隐蔽工程检查工作。
4.对分包单位的生产施工质量进行监督检查。
5.工程质量资料的填写、收集整理工作,配合技术员搞好原始资料的汇编工作。