质量管理员工作职责精编（精选33篇）
（一）、质量管理员职权
1.在技术质保部经理（番禺经理）领导下，组织领导全公司原辅材料、工序产品、成品检验和日常质量管理工作。
2.对技术质保部质量检验员、材料检验员有指挥调度权；对生产部工序检验员、包装成品检验员有检查监督、业务指挥权和撤换建议权。
3.对生产班组有依据公司质量管理体系文件责令返工、报废、停产的处置权和质量奖罚建议权。
（二）、质量管理员职责
1、负责质量日报和现场质量信息反馈表质量信息采集、分析、传递反馈、跟踪验证工作，按时报出月度质量信息整改完成情况汇总；
2、按要求及时组织相关部门人员对车辆下线进行评审，发布评审问题汇总，编制车辆评审报告；
3、协助部门领导召开质量看板会议和质量分析会，做好记录，发布会议纪要；
4、监督质量管理制度的有效执行，检查制度执行情况，对存在的.问题提出改进措施，并做好记录，同时参与公司和部门的质量管理体系的内部审核工作。
5、负责对生产线员工进行质量教育、培训工作。
6、协助部门和公司的6S检查工作
7、对生产部工序检验员、包装成品检验员的工作进行检查监督，进行技术指导、培训、考核；
8、保证质量记录、资料齐全、统计报表完整。
9、完成部门负责人交办工作。
质量计划专员主要负责质量计划的具体编制工作，监督和协助有关部门执行和落实质量计划，其具体职责如下：
1、协助主管进行质量管理制度的建设
（1）协助主管制定质量计划的'编制规范和执行标准
（2）向有关部门传达质量计划的有关文件
2、负责质量计划的编制与修订
（1）按照主管要求编制相应的质量计划，并送交审核
（2）按照企业制度规定的程序进行对质量计划的修订工作
3、质量计划执行与监督
（1）向各部门下发通过审批的质量计划
（2）监督各部门执行质量计划
（3）协助有关部门解决计划执行过程中遇到的问题
1、外协工厂产品质量检查、验收;外协加工件检查表审核、确认
2、按要求进行产品进行首检、巡检、终检，并进行记录;出厂检查表制作
3、质量问题统计、汇总、分析;对措施、改善效果跟踪确认
4、质量检测仪器的维护和保养工作
1.产品设计开发阶段质量目标设定、问题跟进解决;
2.APQP、PPAP文件整理汇总;
3.组织设计阶段质量评审、问题改进闭环;
4.转量产前检验标准制定;
5.生产现场异常、客户分析处理;
6.客户、研发、质量要求传递;
7.生产过程的质量监控;
8.领导安排的其它事项。
1. 协助部门经理督促药品质量管理制度的执行;
2. 协助部门经理开展企业药品质量管理方面的教育和培训工作，做好质量管理工作;
3.建立、归档本部门药品质量档案，以保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性;
4. 负责公司各部门质量管理工作的指导和督促，接受并处理各部门对药品质量问题的报告及查询，对上报的质量问题进行复查、确认、追踪和处理;
5.协助药品监管部门完成对公司经营药品的检查及抽检监督工
6.负责指导并监督药品采购、收货、验收、储存、陈列、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;
1. 保证品控系统的合理运作，保证产品质量;
2. 协调相关部门的关系;
3. 参与产品研发、工艺及产品改进工作，提高产品质量;
4. 对产品、原辅料、半成品等规格型号及作业标准，提出改善意见和建议;
5. 制定并严格执行作业指导书，按要求巡回检验，对制程进行管理与分析;
6. 原辅料供应商交货质量的整理与评价，督导并协助厂商改善质量，建立质量管理制度;
7. 质量异常时的妥善处理及鉴定报废品。检验仪器与药品量规等的管理与校正，及库存的抽检;
8. 执行产品追踪和参与消费者投诉，并进行原因分析，找出改善措施;
9. 信息收集、分析和完善提高质量保证系统，做好质量保证作业
1. 根据客户要求，协同QA对样品进行检测，并记录分析结果
2. 依据产品质量监控计划，负责生产的质量监督和审核
3. 协助QA度生产过程中的异常及偏差进行调查好处理
4. 协助QA对不合格品进行调查、分析和处理
5. 负责公司质量管理体系的实施、推行下过的检查和评估工作
6. 协助QA分析编写质量文件
1. 负责制定本部门的管理制度和控制程序，并确保有效的贯彻与实施;
2. 负责按照公司整体部署及生产计划要求，按标准执行产品质量要求，并按时按量完成;
3. 负责公司产品全过程的质量控制工作(包括但不限于IQC、IPOC、OQC、微生物检测等);
4.负责对供应商的质量体系、质量状况定期进行审核评价，对供应商来料质量进行管理;解决来料不良问题并跟踪供方改进措施的有效性，确保来料质量稳定;
5. 负责不合格品的评审与处置，对产品(包括物料、半成品)的出厂(或使用)具备否决能力;
6. 负责主导生产环境的验证、协同进行生产特殊过程的确认并对生产环境、特殊过程和关键工序进行日常或周期性监测;
7. 负责组织对客户投诉或反馈进行鉴定与检测，并形成最终报告;
8. 通过对人、机、料、法、环的管控，实现工作质量的管理，保证产品的品质;
9. 参与公司内审及整改工作，组织部门会议等方式对质量事务进行沟通与管理;
10. 满足与质量管理体系相关的工作要求，完成上级交办的其他事务。
1、策划、建立、监督和评价公司质量管理体系的运行情况，对不符合及时组织实施改进。
2、参与实施质量管理体系内审和协助第二方、第三方质量管理体系审核及其它相关审核。
3、收集过程数据，实施过程控制，评价过程绩效并识别任何改进的机会。
4、对供应商质量实施管理并应对顾客质量反馈，处理顾客抱怨，牵头对供应商和顾客反馈的质量问题进行整改。
5、负责协助实施公司内与质量管理相关的培训工作，加强员工质量教育，提高人员质量意识。
6、编制质量管理体系文件，保管本部门所使用的文件。与信息管理员配合建立公司的质量管理软件。
7、实施特殊过程确认、软件确认、试制(生产)前准备状态检查等工作。
8、质量管理体系的日常监督检查，对发现的问题提出整改的要求并跟踪验证实施效果。
1.负责公司所有原材料的进厂检验
2.对原材料检验方法和标准提出改善意见和建议
3.负责公司所有工序产品的在线和成品检验
4.处理工序产品的不良品
5.负责执行检验和试验的相关程序文件、作业文件
6.编制、审核本组职权范围内相关的报出的报表、文件、资料
1、根据部门要求，做好产品检验工作;
2、根据部门要求，跟进生产问题，对应相关部门，快速推动订单实施;
3、其他质量部相关工作。
1. 负责组织制定、修订公司质量管理体系文件，对质量管理体系文件进行核查，保证公司试生产质量管理有法可依;
2. 负责公司质量体系维护及改进;内外部审核工作以及问题跟踪与改进;
3.负责对发货产品的QC和放行，审核各类单据;
4. 负责组织对偏差、不合格数据的调查处理，并批准纠正预防措施。
5. 负责对超出质量标准的检验、质量回顾的审核，对质量状况做出评估，并提出改进意见或要求。
6. 负责公司的计量管理工作，以保证公司在用计量器具的规范管理。
7. 负责参与公司各种认证工作;
8. 完成领导交办的其它工作。
-负责医疗器械产品质量管理文件，并指导、督促文件的执行和管理;
-负责医疗器械质量管理体系(ISO9000)运作与维护;对产品的质量提高提出改进措施并实施执行;
-负责建立公司所经营医疗器械产品并包含质量验收标准等内容的质量档案;
-负责医疗器械产品在医院红会系统、药监局网站不良事件的质量查询及申报;
-协助开展医疗器械产品质量管理的教育和培训;
-执行仓库质量管理流程、改进仓库质量管理方法;
-提供全面的质量分析报告，评估产品质量状态，对不合格产品进行控制;
-货物入库验收、出库查验、核对交接;相关进销存记录的整理和归档;
> 低压成套电气图纸的正确解读及测试方案的制定及优化
> 低压成套设备元器件的正确解读及选用合适的测试方案完成既定的功能单元，综合保护单元的测试及调试
> 工厂内测试过程中异常问题的快速分析及提供相应的解决方案
> 客户现场有关测试问题的快速分析及提供相应的解决方案与支持
> 客户厂验及有关客户测试技术相关工作的支持，能够撰写并提供专业的测试报告
> 分析产品的测试要求，形成产品测试的标准化技术文档，实现产品测试的标准化及自动化
1.制定质量管理标准;
2.规范质控流程，督促各质量节点;
3.组织质量审核，包括质量：灯检，抽检等;
4.质量体系记录的收集，整理;
5.制定质量管理培训及执行;
6.产品标准，认证等细则制定与推广;
7.产品认证资料筹备与办理;
8.监督并验证公司质量管理体系的合理运作，持续改进;
1、负责质量管理工作，有效行使质量监督管理职能;
2、负责质量体系文件的制定、完善与更新，收集及贯彻执行国家有关中药饮片管理的法律法规和各项通知要求;
3、负责在库产品的养护及质量检查工作;
4、负责购进及销退药品的出入库验复核，确保合法经营;
5、负责各类证照的变更年检工作;
6、负责各级食品药品监督管理部门保持良好的沟通，负责相关部门对公司药品经营许可及GMP的各项外审检查等;
7、完成上级领导交代的其他工作。
1.协助进行公司质量管理工作;
2.负责与实验室认可机构、资格认定及实验室间对比(能力验证)的工作;
3.组织质量监督活动，监督体系文件的记录、整理;
4.负责外部服务和供应质量保证的监督;
5.负责分包工作中有关质量要求和/或对分包商质量体系审核;
6.负责公司质量活动中特定偏离的批准;
7.负责公司检测报告质量、测量设备管理状况和样品管理状况的监督;
8.完成上级临时指派的其他工作。
一、组织本公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。
二、 按照技术文件编制检验标准和检验规范;
三、组织实施对原材料、外协件、外购件、自制件的检验，以及对产品工序、成品的检验，并出具检测报告;
四、组织公司内部对不合格品的评审，针对质量问题组织制订纠正、预防和改进措施，并追踪验证;
五、 负责质量记录的统筹管理，定期进行质量分析和考核;
六、 负责全公司产品的质量检验工作;
七、负责计量管理工作，完成计量仪器的定期检定并做好检定记录和标识;
八、负责检验测量和试验设备的控制，确保产品质量满足规定的要求;
九、参加对供方的评审，参加用户反馈意见的分析和处理;
十、完成公司领导交办的其它任务。
1.施工现场质量安全管理
2.识别危险源，制定防范措施
3.制定项目质量与安全工作计划与检查措施
4.协助项目负责人制定质量、安全生产保证体系，参与建立质量、环境与职业健康安全生产管理制度与技术规程，检查督促落实情况
5.收集、编制质量、安全相关资料
1)负责原材料、委外加工半成品、成品的检验;
2)检查与纠正生产中出现的品质异常现象，并及时汇报;
3)负责对产品的放行，禁止不良品流入合格品中，严把品质关;
4)及时做好工作中的各项品质记录;检验数据的统计分析;持续改进管理。
1.医疗器械质量检查和验收工作;
2.医疗器械退换货工作;
3.医疗器械出入库系统录入;
4.医疗器械有关质量管理台账;
5.医疗器械相关资料按规定保存备查。
1、负责原辅材料的来货检验及记录;
2、计量器具的管理;
3、政府部门、检测机构等的沟通工作;
4、进料、制程、入库、出厂检验的异常与回馈;
5、按照公司管理制度制定实验室检验计划;
6、监控生产车间食品安全管理体系的运行;
7、协助车间进行改善质量问题;
8、新产品质量稳定性跟踪验证
9、完成上级交代的其他任务。
1. 从事质检、质量管理工作、质量问题评审、质量客诉、质量数据统计、测量设备管理等工作，
2. 质量资料收集管理，供应商、生产工厂产品输入、生产、输出相关验收资料等。
测量设备监管资料，测量设备采购、发放、领用、维修、报废等申请表单及签收记录等。
1、协助迎接药监、第三方审核机构等各种外部审核的沟通和现场审核的协调;负责各项药监系统的上报、对接工作;
2、协助建立、维护、修订、完善质量管理体系文件，优化质量体系流程，确保质量管理体系有效运行;
2、识别医疗器械法律法规的更新，负责推进医疗器械各项法律法规在公司各业务部门的落实、改进工作;
3、负责公司内审、外审和管理评审的准备工作，和检查后发现不合格项的整改和关闭;负责公司各部门质量目标的确认和达成情况统计、分析工作;
4、负责质量意识、质量体系的内部贯宣和培训;
5、协助各种新产品注册申报、变更注册：注册工作与内部质量体系的对接工作;与检测所的沟通工作;注册资料的编制工作等;
6、完成上级安排的其他工作。
1、协助制定质量管理体系，执行并完善相关的管理规章制度;
2、组织贯彻执行质量管理体系：建立和维护质量管理系统，掌握质量体系的审核方法，领导开展内审工作，统计分析审核结果，并做出审核报告;
3、执行质量检验标准、信息反馈、统计流程，根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控全程质量;
4、制定客户意见征询活动计划并付诸实施，对客户的意见进行统计分析并提出改进意见;
5、部门协调： 为公司的其它部门提供客观的质量评价和切实可行的咨询建议
1. 按体系要求实施ISO/IATF16949管理、维护并持续改进公司的质量管理体系;
2. 组织实施工厂ISO/IATF16949内部审核，核查问题，跟进协调和落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进;
3. 组织实施与ISO/IATF16949相关的质量意识、质量管理理论和实践等方面的厂内培训与教育;
4. 负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查;
5. 负责对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查;
6. 负责制定管理评审的计划，收集并提供管理评审所需要的资料，负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证;
7. 负责编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证。
8. 参与工厂其它质量事务处理，包括偏差管理，变更控制，供应商质量管理，客户投诉处理等。
1、管理受控文件和记录，确保文件和记录的修订，发放，存档，收回和销毁符合程序规定;
2、在原辅料、半成品、成品放行前对批记录和检验记录进行审核，确保产品生产符合既定标准;
3、统计分析生产监督过程中存在问题、偏差/异常及工序控制数据分析;
4、组织实施公司内审工作，制定年度内审计划、审查记录，编制内审报告等;
5、负责公司质量体系文件的管理，协助领导建立健全质量管理体系;
6、参与变更、偏差和OOS调查;组织人员变更评估，跟踪变更执行，管理变更过程;
7、参与主要物料供应商审计，必要时对供应商进行现场审计;
8、监督不合格品处理，组织所有与产品质量有关投诉的调查;
9、组织培训，参与年度培训计划的制定;
10、部门分配的其他任务。
1.负责收集上下游客户的资质证照，并将收集的资质信息数据录入系统，同时对客户资质进行动态管理;
2.负责首营品种资料审核，对合格的首营品种资料按公司制定的编码原则进行编码，确保信息准确无误;
3.负责本公司资质、委托的发放;
4.负责收集药品质量信息，及时进行分析、处理传递与反馈;
5.负责药品质量的咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告;
6.负责不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督;
7.负责收集保管本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各类台账和记录;
8.完成上级主管领导交办的其他工作。
1、参与项目立项、变更等项目管理流程规范性审核;
2、负责收集过程改进建议，对过程改进建议进行跟踪、处理，协助过程改进具体工作开展;
3、协助完成创建项目配置库及项目配置库权限分配与管理;
4、负责项目管理系统账号开通、关闭，以及系统实施、运维、技术支持等工作。
负责质量保证方针的起草、审核及更新;
负责日常维护QA纸质文档和电子文档;
负责审查及批准所有的质量保证文件，包括SOP、实验方法及方案、实验报告;
负责审查及批准实验方法、操作规范、实验过程、仪器设备等的更改;
负责审查内外部数据库，并定期评价规程、政策和职责;
负责维护和控制所有的技术转移文件;
为员工提供相关法规知识及工作流程的培训;
负责所有文档的存档工作，包括原始数据、文件、实验方案和最终报告等。
1.组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行;
2.负责医疗器械质量管理体系的申请、评审及合同签署;
3.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;
4.组织内部自检(内部审计)完成自检报告，并监督检查改进和落实情况;
5.负责供应商、客户资质审核;组织验证、校准相关设施设备;
6.负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实;
7.组织或者协助开展质量管理、医疗器械经营相关法律、法规的培训;
1、负责公司研发部产品研发全过程质量管理，协助部门经理规范和优化公司产品研发管理流程;
2、参与公司质量保证体系改进工作，收集过程改进建议，并负责建立健全产品研发质量保证体系;
3、负责公司质量保证体系执行过程的指导、监督与评价，确保公司产品研发质量保证体系的有效运行;
4、负责制定产品研发项目的软件质量保证计划，并定期跟踪产品研发项目进展，定期提交项目情况汇报;
5、参与产品研发项目各里程碑节点评审，负责编制项目评审报告，并对项目评审结果处理过程进行跟踪与管理;
1.熟悉医疗器械物流相关的法律法规，负责医疗器械物流的质量管理
2.负责对物流产品的质量跟踪和评价，相关设施设备的维护保养、仓储现场的质量检查
3.负责物流产品的质量风险评估，拟定纠正和预防措施，并监督纠正和预防措施的落实
4.负责质量管理文件的修订、审核，协助编制ISO及QMS各项文件
5.负责医疗器械的保管、养护运输的质量工作
6.负责医疗器械的验收管理