质量管理员需要做好质量记录,并对记录进行整理、归档和及时汇总提报;以下是小编精心收集整理的质量管理员工作职责,下面小编就和大家分享,来欣赏一下吧。
1.负责收集上下游客户的资质证照,并将收集的资质信息数据录入系统,同时对客户资质进行动态管理;
2.负责首营品种资料审核,对合格的首营品种资料按公司制定的编码原则进行编码,确保信息准确无误;
3.负责本公司资质、委托的发放;
4.负责收集药品质量信息,及时进行分析、处理传递与反馈;
5.负责药品质量的咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告;
6.负责不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督;
7.负责收集保管本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各类台账和记录;
8.完成上级主管领导交办的其他工作。
1、负责各种质量档案(包括质量台账、记录、供应商及客户档案、产品档案等)的整理和归档工作。
2、负责处理医疗器械质量查询,答复质量问题并做好记录。
3、负责对首次合作的医疗器械供货者、产品、购货者资格的审核,并上传相关资质。
4、监督入库验收岗和出库复核岗对医疗器械产品的判定工作
5、负责不合格医疗器械处理过程的监督,并做好相关记录。
6、配合商务部、技术服务部等做好用户访问及客户满意度调查等工作,并建立相关档案。
7、负责医疗器械不良反应信息的处理及报告工作。
8、负责收集和分析医疗器械质量信息,并做好反馈工作。
9、领导安排其他工作
-负责医疗器械产品质量管理文件,并指导、督促文件的执行和管理;
-负责医疗器械质量管理体系(ISO9000)运作与维护;对产品的质量提高提出改进措施并实施执行;
-负责建立公司所经营医疗器械产品并包含质量验收标准等内容的质量档案;
-负责医疗器械产品在医院红会系统、药监局网站不良事件的质量查询及申报;
-协助开展医疗器械产品质量管理的教育和培训;
-执行仓库质量管理流程、改进仓库质量管理方法;
-提供全面的质量分析报告,评估产品质量状态,对不合格产品进行控制;
-货物入库验收、出库查验、核对交接;相关进销存记录的整理和归档;
1.负责生产(含外工)现场检验和现场质量监督管理工作;
2.负责原材料、成品入库验收、抽检工作,在库原材料、产品抽检工作;
3.负责医学实验室质量控制和现场质量监督管理工作;
4.负责文件管理、档案管理相关工作;
5.其他质管部负责人交代的工作。
1、 参与编写、修订质量管理体系的相关文件。
2、 参与质量管理体系日常运行的维护、监督及检查、跟踪验证。
3、 负责质量管理体系相关文件的归档整理,质量体系运行记录的收集和保存。
4、 参与编制内部审核计划,组织内部审核人员按计划要求进行审核,并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证。
5、 参与外部审核前的准备工作,推动审核问题的整改与跟踪,确保审核问题及时有效关闭。
6、 负责定期更新、收集与体系相关的法律法规。
1.协助维护和完善公司质量保证体系,保证其正常运行;
2.负责组织流程分析和流程优化;
3.负责跟进和指导质量体系改善需要改进整改的具体工作;
4.负责质量体系认证审核相关工作的统筹安排;
5.客户满意调查回访,投诉处理;
1.制定质量管理标准;
2.规范质控流程,督促各质量节点;
3.组织质量审核,包括质量:灯检,抽检等;
4.质量体系记录的收集,整理;
5.制定质量管理培训及执行;
6.产品标准,认证等细则制定与推广;
7.产品认证资料筹备与办理;
8.监督并验证公司质量管理体系的合理运作,持续改进;
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