质量主管工作职责内容(精选30篇)
1. 负责建立、实施、保障质量管理体系稳定运营;
2. 负责落实内、外审工作,确保公司体系证书持续有效;
3. 配合食药监抽查和内外部审核,组织公司相关部门,落实检查和协调工作,确保公司体系证书持续有效;
4. 负责与各部门协商,确定原辅料、半成品、成品的质量标准 ;
5. 负责部门人员培训工作,包括培训计划的编制、实施、效果评估等;
6. 及时收录最新的相关标准及法律法规,并组织相关部门培训学习;
7. 负责组织对不合格项目进行整改、分析体系运行中潜在的不合格原因。
8. 负责检查、监督部门各项管理制度的落实情况并不断完善;
9. 负责有关质量问题的抱怨和投诉处理。
10. 上级领导交办的其他事项。
1、负责公司质量管理制度的制定与实施,“零缺陷”“全面质量管理”等质量活动的组织与推动;
2、负责制定产品质量管理目标,确保产品品质稳定提高,及时处理解决各类质量事故;
3、负责组织实施对原材料、外购件、产成品的检验,对产品的工序、部品、成品及出厂产品的质量全面负责;
4、建立产品各工序的检查作业标准指导书,培训、考核、指导厂内员工开展质量提升工作;
5、对产品制造各环节、厂外客户、安装调试过程中的质量问题进行对策,制定质量问题的预防和改善措施,跟踪实施;
6、组织供应商的质量管理和提升,为供应链体系中的质量管理提供支撑,有效管控质量问题的流出;
7、建立质量工作的记录、统计、分析、对策制度,定期召开,月度、季度、年度质量例会,跟进重点问题的推进解决和改善;
8、上级领导交办的其他事项。
1.接收部门整体质量战略与规划,配合完成战略分解、落实执行、监控闭环完成;
2.制定科室级质量目标/KPI管理规则,实现质量目标/KPI分解和人员管理;
3.负责内部团队建设与下属培训,建立内部人才梯队;
4.建立和完善科室质量流程、质量标准(技术/质量管控/体系);
5.根据公司生产任务,完成质量检验工作;
6.负责参加陪同接外部审核、检验等机构,配合完成审核及检查工作及回复对策;
7.不断提升质量管理,降低质量成本;
8.协调处理部门内工作中出现的各种问题,主持本部门工作,与各相关部门协调配合;
9.负责对部门各岗位员工进行培训,提升其工作及专业能力;
真实评价部门员工的工作能力,在合适的时候有责任为其提上晋升空间;
10.负责审核新进员工的培训计划,并监督培训计划的实施情况,对新员工是否转正做出真实评价;
11.负责组织完善质量控制各类报表日常统计,并监督各类报表的正确性及完成性;
12.负责部门月度KPI的分析和改进工作,提交周报、月报、年中(终)报;。
1、熟悉ISO质量管理体系,组织体系的内外部审核;定期检查体系运行的文件、纪录
2、熟练掌握实验室研发、色谱分析等多种技术,并能承担相关的实验;培训、指导生产中控分析;
3、组织制订公司原辅材料、半成品、产品质量标准 ,对公司原料半成品、成品进行质量验收;
4、持续监控所有质量目标的进展,履行必要的改进措施;
5、制定实验室规章制度、制定分析、研发操作规程等程序文件;
6、及时处理客诉,协助生产改进不良
1、在生产过程中开发和实施质量控制管理体系,包括程序和作业文件的审核;
2、通过质量功能协调具体产品质量;
3、负责管理团队处理客户抱怨,组织团队对质量事故进行分析并制定纠正和预防措施,完成跟踪验证工作;提交各类质量事故处理文件;
4、了解客户的政策和程序,根据客户需求正确执行;
5、利用管理手段对工艺进行持续性的改善活动;
6、执行诊断、故障排除、分析和使用质量工具和统计技术;
7、对团队成员进行培训,包括产品、工艺及质量工具;
8、提供新产品的质量介绍,APQP、PPAP文件。
1、负责中控日常管理和对过程控制人员培训及指导;;
2、负责过程质量巡检工作监督、审核、执行过程质量管理;
3、呆滞品统计(季度)及原因分析并记录;
4、负责做好外部、内部客诉及不合格品处理措施收集、跟踪、验证,并做好相关记录
5、负责监督中控质量记录收集、整理、和保管;
6、负责组织对内客诉、不合格品分析,每月一次客诉分析会,对措施跟踪验证并做好相关记录 ;
7、协助体系的内审、外审、管理评审工作,对提出的问题负责组织整改落实;
8、参与供应商现场考察及质量管理体系的评审;
1、贯彻落实本部岗位责任制和工作标准,密切与市场、技术、财务、生产等部门的工作联系,加强与有关部门的协作配合工作;
2、负责半成品检验实验工作,对公司的最终产品的质量符合性负责;
3、负责组织公司计量管理活动,例如检验试验计量器具的检定、调整、管理,对它们的准确度负责;
4、负责组织产品可追溯性标识的活动,监督检验和试验状态的标识工作;
5、负责组织各种检验、试验、检定、调整、维修记录的控制并对其正确性负责的工作;
6、负责组织不合格品评审,不合格品的控制,有权制止不合格品的流转;
7、协调及督导各部门对品质体系中出现不符合项目的改善和追踪是否有效,并记录存档;
8、质量培训:依据质量管理体系的要求与培训需求,制定培训计划,编制培训教材,组织全公司员工对质量管理基础知识、质量意识学习和培训,组织对生产操作人员进行标准操作等培训,并做好日常宣传和贯彻,提高企业整体质量管理水平。
1、遵循ISO17025的要求,负责建立、完善质量管理体系,以满足公司的发展需要;
2、根据CMA/CNAS评审及内部质量体系审核要求进行质量管理工作;
3、负责组织编写与质量体系相关的文件;
4、负责每年的人员培训计划的制订、培训工作的组织与协调,组织管理体系及相关知识的培训;
5、负责调查和处理客户投诉,保存客户投诉记录;
6、监督合格供应商的评审及合格供应商的维护;
7、制定实验室比对和能力验证计划;
8、学习国内外相关的行业标准,并确保实验室程序符合其要求;
9、负责与实验室认可机构和质量监督部门的联系;
10、直线安排的其他工作。
1. 制定和优化本部门日常管理制度、质量管理制度、使用测量器具管理制度;
2. 制定和优化本部门的部门职能、岗位职责、工作流程、工作标准、检验作业指导书;
3. 组织实施工艺规程的贯彻和工艺纪律的执行情况检查,负责公司产品质量的考核工作;
4. 主持事业部内部质量管理的全面工作,并对质量管理的各项工作结果负责;
5. 对常见质量问题进行持续有效的跟踪,对后期改善提供相应数据;
6. 制定事业部内部质量目标和质量计划,经批准后组织实施;
1、负责控制器、变频器产品市场质量问题处理,组织资源进行问题分析定位、解决措施拟定、市场闭环等;
2、统计分析产品故障数据和产品客户端质量表现,负责生产过程质量表现周/月/年度KPI的分析,制订产品质量改进计划,并跟进实施闭环,以实现质量目标。;
3、参与研发项目开发过程,设定质量目标及要求,检查项目开发质量达成情况,配合做好新产品的质量策划;
4、通过问题处理,与研发、测试协同、推进设计问题回归;
5、落实产品线质量规划,推动产品质量的不断提升,及研发、生产及服务质量的系统性改进。
1、认真贯彻执行国家及省市的质量政策、规程、标准及有关加强质量管理工作的规定和要求。
2、负责工程的质量监督和检查验收工作。
3、隐蔽工程必须会同建设单位现场代表共同检查、验收并做好记录。对各工种的分部、分项工程应跟班进行质量检查和验收。发现问题及时处理,严格控制工程质量。
4、监督检查各班组做好自检、互检、交接检,随时查验施工班组的各项质量检查记录和质量分析会记录。
5、真实填写质检内业,建立工程质量档案,及时提供施工班组当月的分项工程质量检查资料,作为发放工资和奖金的依据。
6、及时收集各班组的工程质量检查资料,作为竣工验收的依据。
7、及时反映施工质量问题,对违章作业有权停工、返工。
8、 协助和指导施工班组广泛开展达标活动,定期组织召开现场质量例会,研究分析所出现质量问题的原因,制定预控及整改措施。
1、协助组织企业质量分析会和重大质量事故处理会议,主管日常不合格品的处理工作;
2、质量管理制度和经营环节质量控制程序文件并指导、检查、督促和实施;
3、质量台账、原始记录,收集质量信息,建立公司质量档案,掌握质量基础数据,编制质量报表定期上报;
4、经营品种的质量审核;
5、质量验收和质量查询工作,公司内部有关质量技术问题的咨询工作;
6、生产过程中中间品质量进行跟踪控制。
1、负责公司质量体系的建立、运行;编写公司体系文件,确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和ISO13485体系的要求;
2、根据公司质量管理体系要求,对公司质量管理体系运行情况实施监督检查、评审、跟踪、验证、纠偏和改进工作;
3、负责外部审核的协调准备,陪同审核并跟踪不合格项的整改结案,确保每次外部审核的顺利通过;
4、负责公司质量管理体系文件的修订、培训和督导;
5、负责产品备案,机构注册、质量有关的证件办理;负责ISO9001/ISO14001/GMP等体系的建立,认证、维护;定期审核体系文件的可行性与合理性;
6、及时了解医疗器械法律法规动态,及时获得新发布和新修订的法律法规,确保公司全体员工的认识得到提高
1、全面负责公司的质量管理工作以及具体实施工作,依据ISO9001的要求,发展公司的QMS系统并全面实施;
2、熟悉各工序品管流程,通过培训指导员工,建立专业的QA流程;
3、负责公司内部的质量培训,并在全公司范围内提升员工质量意识;
4、建立和维护客户服务投诉处理系统,制定改善方案并追踪实施效果;
5、熟知体系管理程序,全面主导公司品质革新,建立公司内部改进机制;
6、制订品质部目标、指标,督导部门人员完成个人目标、指标,并对其业绩进行评估和考核;
7、按程序文件的规定,组织对产品质量数据进行分析。根据分析的情况,与技术部一起制定相应的纠正措施,跟踪纠正措施的执行情况。
1、检验人员管理、工作安排及培训
2、客户端投诉和客退品处理
3、质量体系运行和维护
4、检验文件编制及修订
5、过程质量管控和改善
6、供应商质量管理
7、新产品导入
8、MES系统数据维护和更新
9、上级安排的其他工作
1、建立公司质量管理体系,并定期审核,推进公司质量体系的运作与实施。
2、控制产品质量,全面提升公司产品的质量水平,有效提升客户的满意度和公司市场占有率。
3、质量改进控制,不合格事项控制;主要包括组织对不合格产品、质量事故的分析、评审、并提出处理意见。
4、对质量相关人员进行培训,质量相关理念、知识、检验技能、GMP、法律法规等的培训。
1、收集、分析和管理质量信息,准确、及时地传递反馈;建立药械质量档案;对发生质量问题的厂家上报上层。
2、负责不合格品的确认,对不合格品的处理过程实施监督;
3、监督、检查和指导药械收货、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作,对存在或反馈的质量问题或疑问及时处理;
4、负责药械的质量查询;
5、负责计算机系统质量管理基础数据的建立及更新;
6、参与验证实施工作,负责设施设备校准工作;
7、参与开展质量管理体系的内审、自查和风险评估;
8、协助开展对药械供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;
9、与主管部门有效沟通,负责申报相关许可审批;
1、人员管理:负责对产线IPQC\FQC进行培训、考核,负责区域的人员工作安排,协调;
2、负责检验区域的设计划分、人机料法环的稽核并督促改善;
3.负责质量服务过程中的质量、效率确认及安全控制(常规工作点审核),持续改善以提升质量和效率。
4.质量技术文件(工作范围、作业指导书)的编制、与客户进行确认后,培训组长及相关质检人员。
5.负责零部件的质量文件(控制计划、FMEA、过程流程图、作业指导书等)的更新与。
6.积极完成上级领导交办的其它临时工作任务;
1、在运营过程中开发和实施质量控制管理体系,包括程序和作业文件的审核;
2、通过质量功能协调具体产品质量;
3、负责管理团队处理客户抱怨,组织团队对质量事故进行分析并制定纠正和预防措施,完成跟踪验证工作;提交各类质量事故处理文件;
4、了解客户的政策和程序,根据客户需求正确执行;
5、利用管理手段对工艺进行持续性的改善活动;
6、执行诊断、故障排除、分析和使用质量工具和统计技术;
7、对团队成员进行培训,包括产品、工艺及质量工具;
1、负责所属部门的质量管理体系的日常运行,包括文件管理、记录管理;
2、负责体系审核及各种材料的准备;
3、配合质量经理提供各种资质审核所需资料;
4、组织内部审核,对部门内部的不规范及不正确行为进行监督纠正与示范;
5、按照质量体系要求制定相应培训计划,进行辅导培训等;
6、负责部门内部的设备管理及校准;
7、完成领导安排的其他工作。
负责公司质量方针,质量目标的贯彻落实,改善公司的质量管理工作,确保质量体系有效的运行
主次质量工作的全面管理,并对质量的管理的各项工作负责
制定产品质量检验标准,对公司的采购品和产品质量控制负责,对批量责任事故负责
领导,管理,指导,监督,检查,考核直属下属的工作
对各类产品质量事故进行调查,分析和提出处理意见权
对本部门员工的各项考核,奖惩
制定培训计划,定期对部门员工进行质量管理制度及提高质量意识培训
负责质量专题的会议记录工作,组织落实相关措施
1、负责首营品种、客商资料的审核;
2、负责公司的GSP内审工作;
3、负责部门质量体系和文件的起草,制定;
4、开展质量管理教育和培训工作,包括公司培训、上下游企业培训;
5、收集和分析医疗器械产品质量信息,准确、及时地传递反馈;
6、负责医疗器械产品购进、验收、养护、储存、运输、销售等环节的质量管理工作;
7、对不合格医疗器械产品的处理、销毁过程实施监督管理;
8、负责医疗器械不良事件的报告工作;
9、质量部门的管理和工作协调。
1.根据项目研发要求,承担开发产品的质量研究和质量标准制订工作
2按照CFDA的要求,进行在研生物药项目方法学的建立、验证和实验样品的检测;主要侧重于生物大分子HPLC、CE检测方法开发以及质谱数据解读分析。
3 项目研究过程中,产品的质量问题的分析及问题解决;
4 参与注册资料中质量部分的撰写;
5 参与实验室的日常管理及相关仪器设备维护
6 完成上级领导布置的其他工作,负责本部门人员的培训和管理
1、履行主导负责完成无锡嘉澄钼业旗下的各车间的质量管理工作。
2、熟练掌握质量管理的五大工具与质量管理的七大手法。
3、主导负责推动、完善、更新公司的ISO9001质量管理体系及证书年度审核及换证工作。
4、主导公司的质量管理工作并负责应对客户的年度验审工作。
5、每月向总经理提交质量管理月报信息资料。
6、熟悉产品制造过程及控制要点,确保产品出厂的合格性、完善质量管理的可视化管理工作。
7、培训公司现场质量检验人员及对质量管控的操作及运用适当的管理的手法及要求。
8、对产品质量信息的收集、分析及纠正措施的落实与判定,主导客诉8D报告的牵头与处理。
9、主导公司测量系统工具的管理与对外校验工作。
10、主导配合客户对产品有害物质(Rohs)的送检、发放、保存、更新工作。
11、负责公司的质量管理团队的管理、组建、任用向总经理提出合理化的建议与执行。
12、协助完成其他领导的临时性协助工作。
1.根据公司整体目标,制定质量工作计划与目标,并贯彻执行;
2.建立并持续完善公司质量体系;
3.搭建质量部门人员梯队,进行日常管理,建立人员绩效的考核与评估;
4.负责检验标准的编制、修订与执行;
5.供应商评审和供应商质量管控;
6.原材料质量、生产过程质量和成品质量控制及量具、检具管理;
7.客户投诉的整改、追踪及汇报;
8.内部质量缺陷的报告、分析、整改措施的追踪;
9.公司体系/产品认证管理(包括年度审查及相关单位的关系维护);
10.突发性相关工作,完成上级交办的临时性工作。
1.负责质量管理的全面工作,处理职权范围内的相关质量事务;
2.负责安排相关质量人员(下属)日常工作,并对其工作进行检查和监督;
3.制定全面质量管理手册,制定质量检验标准,并组织质量人员实施;
4.组织制定质量计划,负责与其他相关部门成员进行研讨,制定改善和提高质量的方案;
5.负责与研发生产部门进行先期策划,对产品的设计和工艺进行审核,避免出现产品质量问题;
6.对质量事故进行调查分析,提出处理意见并报领导审批;
7.对本部门成员的工作进行考评。
1、制定质量目标和质量计划及产品质量检验标准,经批准后组织实施;
2、组织实施质量统计,对统计数据的真实性、可靠性负责;
3、领导、管理、指导、监督、检查直属下属的工作。
1、收集客户反馈的质量问题并反馈供应商,提供解决方案;
2、整理并归纳公司目前所有产品质保期,产品变更替换信息;
3、监管公司库存产品有效期;
4、完善品质资料及报表,提供各项建议,提高部门工作效率;
5、梳理品质数据,大力推进供应商提高产品质量,提高客户满意度;
6、配合客户对应供应商审厂工作。
1. 负责品保部门各项日常工作
2. 品质管控
3.熟悉ISO9001,IATF16949,ISO14001等体系
4. 熟悉或毕业于高分子材料、化工塑料专业更佳。
5. 完成主管临时交办任务、服从主管工作安排
1、拟定本部门的工作流程、工作规范、行为细则、管理制度;
2、负责指导养护、药检管理工作;
3、负责开展药品质量管理的教育和培训;
4、负责质量管理文件的管理,对实施和执行情况进行指导和监督管理;
5、负责起草和组织修订公司的质量管理制度、操作流程和有关质量文件;
6、负责组织实施内部质量评审和外部审计的迎接和跟踪反馈;
7、负责公司GSP工作的组织实施;
8、负责指导冷链管理工作,督促冷链验证工作;
9、负责物流运作过程药品质量事故的调查、处理及报告。