生产企业自查报告（通用7篇）
企业名称：北京宇辉佳诚科技发展有限公司
主要经营产品种类或名称：类Ⅲ、Ⅱ类：体外诊断试剂，Ⅲ类临床检验分析仪器
企业负责人：企业地址：
室联系人：
联系电话：
检查日期：
注册地址变更为：
经营范围增加：Ⅱ、Ⅲ类：植入材料和人工器官、介入器材;注射穿刺器械、医用高分子材料及制品、体外循环及血液处理设备、临床检验分析仪器、口腔科材料、医用激光仪器设备、医用电子仪器设备质量
负责人变更为：漆淑华xx年07月24日注册地址变更为
注册地址变更为：
组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下
一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。二、明确岗位职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督，定期组织或者协助开展质量管理培训。
公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级，安装有最新版新时空软件系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。
三、人员管理我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关法律法规及相关制度的培训，确保工作的'顺利进行;每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。
四、仓储管理公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。我公司始终坚持“质量第一，客户至上”的质量方针，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，增加库房医疗器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。
我公司在执行《食品生产企业实施监督检查》及《食品生产加工企业落实质量安全主体责任》过程中，得到了公司管理层的高度重视，依据国家质检总局年第119号公告要求，组织各部门人员学习食品安全法及实施条例，学习最新颁布的国家标准及法律法规，公司成立了质量安全小组，认真学习食品生产许可有关法律法规，努力提高公司管理水平，建立健全质量管理体系，落实各项规章制度，从原料采购、生产过程到产品出厂检验实施有管理。对质量安全主体责任落实的14个方面及76项进行了全面的自查。现将自查情况汇报如下：
一、严格执行原料进货查验制度，仔细核对每批原料的检验合格证明，确保所使用的食品原料合格。
二、我司在生产销售的产品中所使用的所有原料，均符合国家食品安全相关标准，绝对不含塑化剂。我司一贯非常重视产品质量安全和消费者健康，对所有原料来源及质量均严格监控，请广大消费者放心饮用我司产品。
三、生产过程控制严格按公司规定的SOP执行;对生产环境、生产设备、生产过程、原辅材料、人员卫生防护等严格按照法律、法规、标准要求进行全方位控制。
四、公司严格执行产品出厂检验制度。做到出厂产品批批进行检验，并如实填写检验数据及报告，对不能检验的项目进行委托检验。出厂检验、委托检验都符合法律、法规规定。
五、建立了不合格品管理制度。建立并保存不合格原物料及产品的处理记录;对生产过程中出现的不合格品严格按照文件要求执行。
六、食品标签符合食品标识管理规定。我司生产的产品品种多，为了避免过程出现问题，对使用的产品标签做到批批核对。
七、公司已建立产品销售台帐。建立SPC系统，批批录入系统，从原料入厂、配料、生产、入库、配送、销售等过程监控做到各环节有人把关，符合食品安全法规定。
八、企业标准已收录最新标准，并已向质监局备案。
九、公司已建立食品召回管理制度。一旦发现不符合《食品安全法》和食品安全卫生标准要求的产品，我司将严格按照法律规定进行处置。每月进行产品追溯演练，对于食品召回的相关程序不断进行梳理、更新。
十、公司建立了企业从业人员健康和培训管理制度，严格遵守食品安全法的规定。新员工入厂时必须持健康证上岗，并每年对从业人员做健康体检。
十一、公司委托或受委托加工产品，已在市质监局备案，并保证产品标识、产品质量均符合法律法规的要求。
十二、公司按相关规定建立消费者投诉受理制度，保存消费者投诉受理记录。对消费者投诉做到及时处理，给消费者满意的答复。
十三、公司主动收集企业内部发现的和国家发布与企业相关的食品安全风险监测和评估信息，并做出反应，同时建立并保存相关记录。
十四、公司建立并制定食品安全事故处置方案，并定期检查各项食品安全防范措施。发现不符合项及时纠正并解决。每年做一次食品安全应急预案演习。
《落实企业质量安全主体责任》以来，在过程中发现的问题得到了及时改进，公司全体员工的法律法规意识得到了加强，企业是“质量安全第一责任人”的意识得到了提高。今后，我公司将严格质量管理，不断提升产品质量水平，努力为消费者生产放心满意产品。
根据企业自查情况，企业自身感觉各方面做得尚可，基本符合质检部门的要求。对于稍有差次的，及时做了整改。现阶段，企业基本能做到系统管理，按标准要求组织进货、生产和销售。现将企业目前能达到的情况汇报如下：
一、企业资质变化情况：
企业名称为xx市xx区x食品厂，厂址是xx市xx区归德镇开发区，检验方式为自行检验，固态调味料的生产许可证编号为qs，新证正在办理中。本厂证照齐全，经营范围是味精、鸡精调味料和固态调味料。
二、采购进货查验落实情况：
本厂主要采购的原料为鸡肉精膏、麦芽糊精、柠檬黄、呈味核苷酸二钠、食盐、谷氨酸钠、淀粉、白砂糖、包装袋、纸箱等。所有物品均从具有合法资格的企业够仅仅，购进时索取了企业相关资质证明。我厂生产的味精没有食品添加剂。鸡精调味料和固态调味料的生产过程中使用的食品添加剂，严格遵照了gb2760的要求，并做了详细的相应记录。食品添加剂还备有单独的进货台账。
三、生产过程控制情况：
我厂每天安排专人对厂区卫生进行打扫，保持厂区内环境整洁干净。定期对生产场所、设备、库房、进行打扫、消毒。保持在加工过程中与产品接触的一切设施、设备、环境的卫生，杜绝一切污染的可能。
定期养护设备设施，每批产品生产前和生产结束后，均对相关设施、设备进行清洗、消毒。生产人员的个人卫生，工作服帽的整洁情况，班班检查。工作人员洗刷、更换专用工作服后，经人员专用通道进入生产车间。验收合格的原料从原料专用通道进入生产设备。从原料到成品及成品库均保持独立空间，没有交叉污染。
四、食品出厂检验落实情况：
我厂配备了架盘天平、分析天平、电热干燥箱、水浴锅、旋光仪、分光光度计、ph计、超净工作台、台式培养箱、显微镜、蒸汽压力灭菌器等检验设备，具有检验辅助设备和化学试剂，实验室测量比对情况均符合相关规定。
检验人员经过山东省质量技术监督局培训，具有山东省职业技能鉴定中心发放的检验资格证书。按照国家标准，对生产出的每个单元的每批产品进行检验，将检验的原始记录和产品出厂检验报告留存备查，对出厂的每批产品留样，并进行登记。
五、不合格品的管理情况和不安全食品召回记录情况：
我厂生产需要的各种原料均从合法、正规渠道购进，并索取相关的证件。严格按照产品生产工艺及《食品卫生法》的要求组织生产，未遇到购买不合格原料和出现生产不安全食品的情况。
六、食品标识标注情况：
我厂生产的各个单元产品的包装上按照相关规定印有名称、规格、净含量、生产日期、产品标准代号，以及生产者的名称、地址、联系方式、生产许可证编号和qs标识以及使用的`食品添加剂的名称和产品的贮藏方式和保质期等相关信息。
七、食品销售台账记录情况：
我厂建立了食品的销售台账，记录了产品名称、数量、生产日期、销售日期、检验合格证号、生产批号以及购货者的相关信息，包括购货者的名字，地址、销货场所等。
八、产品标准执行情况：
企业积极并严格执行各个产品的国家标准和企业标准。味精执行的是gb/t8967—20xx、鸡精调味料执行的是sb/t10371—20xx、复合调味料执行的是本企业标准q/01zh0001s—20xx、鸡味调味料执行的是本企业标准q/01zh0002s—20xx。所有标准的状态都是现行有效。
九、企业人员培训、体检情况：
我厂所有和生产相关的人员均参加了体检，取得食品从业许可证书（健康证），并定期参加企业组织的食品法律法规、食品安全知识、食品技术知识培训。
十、企业售后服务和产品安全预警和风险评估：
我厂主要消费者都是回头客，目前为止，还没有接到过消费者投诉。我厂已经设立消费者投诉登记本，并制定相应的处理制度、应对机制，确保一旦出现消费者投诉情况，能及时做出反应，力保消费者权益。
经过此次自查，我厂基本符合食品生产企业落实质量安全主体责任的要求，提高了质量安全意识，杜绝了质量安全隐患。在此基础上，我厂建立了质量安全保证长效机制，为长期、持续地生产优质产品，打下了坚实基础。
我公司为贯彻落实《20xx年全省医疗器械监督管理工作要点》及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，根据《医疗器械经营质量管理规范》及其现场指导原则等法规，为确保人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我公司开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告如下：
一、证件检查情况
1、经营许可证在有效期内；
2、没有伪造、篡改医疗器械产品注册证；
3、经营的产品在许可、备案范围内；
4、经营的产品有有效的注册证。
二、制度检查情况
1、企业已建立质量管理制度、职责和操作程序；
2、企业存有医疗器械监督管理方面的法律法规及规范性文件；
3、企业及时了解、收集国家、省、市的最新规定、要求及通知，并自觉执行。
三、法律法规检查情况
1、企业负责人、质量负责人熟悉国家医疗器械有关的法律法规；
2、从事医疗器械采购、经营、管理的相关人员已熟悉国家医疗器械有关的法律法规，并经过企业培训，建立了培训档案。
四、质量管理制度的执行
1、企业已建立了供货商质量档案，并保存相关的资质证明；
2、企业已建立了所经营产品的质量档案，并保存了产品注册证；
3、企业采用KSOA管理系统能保证数据真实、准确、安全和可追溯；
4、企业产品的出库证明：有个别未登记；
（整改情况：已补登记，我们将更加严格检查产品的销售出库复核环节，确保产品售后可查）
5、企业建立并保存了完整的产品质量信息反馈记录；
6、企业产品的退货、报废记录：有个别退货未登记。
（整改情况：已补登记，今后将完善产品的退后报废制度，做好产品退货、报废登记。）
五、其他检查情况
产品说明书、标签和包装标识符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》
总结：
此次检查总体情况良好，但个别环节仍然存在问题，我们在今后工作中将更加严密的做好医疗器械销售的每一个环节，确保经营行为规范合法、确保医疗器械质量安全有效、确保质量管理有效运行、确保信誉合作客户满意。
县安全委员会办公室:
根据县安委会《关于立即开展行业安全生产大检查的通知》、安委会《关于印发国务院安全生产大检查准备实施方案的通知》(第5 [20xx]号)、县政府《关于准备国务院安全生产大检查的通知》(第101 [20xx]号)，为做好近期安全生产工作，有效预防和坚决杜绝各类安全事故，我局加强组织领导，采取有效措施，加强食品系统安全生产工作，对食品系统安全生产工作开展情况进行了自查。现将自查报告如下:
一、精心安排部署，切实负责地实施。
4月14日，经部务会议研究，调整食品体系安全生产领导小组，5月8日召开食品体系安全生产工作会议。会上传达学习了市县安全生产工作会议精神和县级主要领导讲话，部署部署了食品系统安全生产检查工作。同时，结合食品系统工作实际，制定了《××县食品系统安全生产检查实施方案》和《××县食品系统安全生产“明查暗访年”实施方案》，转发了《县委办政府关于开展县域安全生产监督工作的通知》。
二、深入排查粮食企业隐患，加大安全管理力度。
5月10日，我单位邀请县委分管领导、政府分管领导刘同志到我县视察国有粮食企业安全生产工作。检查方法主要是查阅资料和现场检查，查出了7个安全生产隐患。其中有3家XX县xx有限公司，一家是办公楼没有应急照明；二是办公楼的计价器箱没有上锁；第三，安全生产应急救援预案上没有电话号码。甘肃省大寨沟粮油储备库有限责任公司有4家。一是文件分类不规范；二、办公楼灭火器已过期；三是配电箱外的安全警示牌不清晰；四是仓库建设工程施工现场的电表箱解锁，临时用电线路混乱。所有隐患已向责任整改单位提出，并责令限期整改。
三、下一步的重点工作
为做好国务院安委会的安全检查工作，要求食品系统加强工作措施，加强统筹协调，补齐不足，扎实做好各项基础工作，防止检查过程中出现“突发”、“未知”等问题。第二，必须逐项实现支持数据。数据要有说服力，可信，不允许造假。三是进一步完善和落实安全生产检查常态化，定期不定期全面检查整改各类隐患，保持大检查高压态势，确保安全生产检查整改有效、高效。
(一)企业概况
xx有限公司位于晋江市五里科技工业园，成立于20__年。20__年，公司投资100万元成立xx有限公司，位于园区西北部，占地约3.3万平方米，建筑面积约1770平方米。20__年12月1日通过QS认证考试，20__年9月9日获得食品生产许可证(代茶)。目前，公司主要产品有盐薄荷、凉茶和凌源万英茶(代用茶)。由于产品季节性明显，且刚获得QS证书，目前的产销量相对较小。
二、自查情况
根据《出口食品生产企业安全卫生要求》，情况如下:
1、工厂健康管理:
1.1工厂的周边环境、内部环境和总体布局:
工厂新址位于高科技工业园，环境优化，交通便利。工厂位于园区路前方，距泉安路500米，距市内主环路200米，西邻恒安纸业公司；xx有限公司相连，周围环境无污染源，空气清新。常年主导风向以东南风为主，西北风为辅，综合车间位于主导风向的上侧。生产区与生活区严格区分，工厂布局合理，符合卫生要求。
厂区周围有消防环形通道，建筑物周围有道路，方便人员和物流的畅通。工厂大门是人流的主要通道，工厂侧门是物流出入口，符合人流与物流分离的指导思想。厂区地面除绿化区外硬化，厂区干净卫生。
1.2设施:生产车间采用彩钢板设计装修，车间按要求设计施工，建筑耐火等级为一级，室内装修材料为彩钢板，保温材料符合阻燃无毒要求，空间可满足生产规模要求。工艺布置与生产工艺一致，避免物料来回运输，生产过程中粉尘排放较大的位置设有除尘室。此外，还有生产过程的卫生设施，如生产容器的清洗室和卫生洁具的储藏室。
1.3卫生:生产区有专人保持厂区的日常清洁，定点存放垃圾和污物，并采取措施防止厂区内的蚊蝇和昆虫。生产区内不超过生产物品和个人杂物，生产中产生的废弃异物及时处理。更衣室和卫生间设置合理，不会对生产区产生不利影响。有洗手池，消毒池，带自动感应开关的水龙头，手干燥设备。工作服应由质地光滑、无静电、无纤维和颗粒物脱落的织物制成。
根据不同的设备、用具、清洁工具，分别制定消毒灭菌措施，定期对手术台、墙壁、地板、门窗、设备、房间进行消毒或熏蒸，定期更换消毒剂，防止耐药菌株的产生。
2、原辅材料采购管理
2.1按规定对直接接触食品的食品原辅材料和包装材料进行供应商审核(目前产品不涉及食品添加剂)。审核内容包括供应商资质审核和供应商产品质量审核。供应商资质审核主要要求供应商的营业执照、生产许可证、卫生许可证等有效文件；供应商产品质量审核主要要求供应商质量保证体系调查、产品质量检验报告、产品样品(自检和试生产)和供货质量保证。食品原辅材料和直接接触食品的包装材料未通过供应商审核的，不得采购，供应商应保持相对稳定。
2.2公司设有检验中心，位于综合楼四楼，履行材料、中间产品或成品的取样、留样、检验和出具检验报告的职责。
在《食品生产企业监督检查和食品生产加工企业质量安全主要责任》实施过程中，我公司得到了公司管理层的高度重视。根据国家质检总局119号公告的要求，我们组织各部门人员学习食品安全法及其实施条例，学习最新的国家标准和法律法规。公司成立了一个质量和安全团队。认真学习食品生产许可证相关法律法规，努力提高公司管理水平，建立健全质量管理体系，落实各项规章制度，从原材料采购、生产过程到产品出厂检验实施管理。对质量安全主体责任落实情况进行了14个方面76项综合自查。自检报告如下:
1、严格执行原料进货检验制度，认真核对每批原料的检验合格证，确保所用食品原料合格。
2、我公司生产和销售的产品所使用的所有原料均符合国家相关食品安全标准，绝对不含增塑剂。我公司一贯高度重视产品质量安全和消费者健康，严格监控所有原材料的来源和质量。鼓励消费者放心饮用我们的产品。
3、生产过程控制严格按照公司规定的SOP执行；对生产环境、生产设备、生产工艺、原辅材料、人员健康保护等进行全方位控制。应严格按照法律、法规和标准执行。
4、公司严格执行产品出厂检验制度。做出厂产品的批量检验，如实填写检验数据和报告，不能检验的项目委托检验。出厂检验和委托检验符合法律法规。
5、不合格品管理制度已经建立。建立并保持不合格原材料和产品的加工记录；生产过程中的不合格品应严格按照文件要求执行。
6、食品标签符合食品标签管理的规定。我们公司生产的产品种类很多。为了避免在生产过程中出现问题，应逐批检查所用产品的标签。
7、公司已建立产品销售账户。建立SPC系统、批次录入系统，监控原材料进厂、配料、生产、仓储、配送、销售的全过程，确保各个环节都经过检查，符合《食品安全法》的规定。
8、企业标准已包含最新标准，并已向质监局备案。
9、公司建立了食品召回管理制度。一旦发现不符合《食品安全法》和食品安全卫生标准要求的产品，我公司将严格依法处置。每月进行产品追溯演练，不断整理更新食品召回相关程序。
10、公司建立了企业员工健康和培训管理制度，严格遵守《食品安全法》的规定。新员工进厂必须持有健康证，每年对员工进行体检。
11、公司委托或委托加工的产品，已在市质监局备案，并保证产品标识、产品质量符合法律法规要求。
12、公司按照有关规定建立消费者投诉受理制度，保存消费者投诉受理记录。及时处理消费者投诉，给消费者满意的答复。
13、公司积极收集企业内部发现的以及国家发布的与企业相关的食品安全风险监测评估信息，并做出响应，同时建立并保存相关记录。
14、公司建立并制定食品安全事故处置计划，定期检查各项食品安全防范措施。及时纠正和解决发现的不符合项。每年做一次食品安全应急预案演练。
自企业质量安全主体责任实施以来，过程中发现的问题得到及时改善，公司全体员工的法律法规意识得到加强。企业是质量安全第一责任人意识提高了。今后，我公司将严格管理质量，不断提高产品质量水平，努力为消费者生产出可靠、满意的产品。
本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》（GSP）。严格按着GSP的标准，建立和实施店内的各项规章制度。坚持以GSP要求管理企业。现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。自查结果如下：
一、药店概况
我药店成立于x年，位于，法人代表企业负责人，质量负责人。共有员工2人，其中执业药师1人。经营性质：私营，经营方式：零售，经营范围：（处方药、非处方药）化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。
二、GSP质量体系自查情况
本店建立了以法人代表为组长，质量负责人（执业药师）为副组长的质量小组，职责分工明确。严格执行国家法律法规及GSP的规定。严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。质量负责人对本店所经营的药品认真验收，做到先进先出，做好验收记录，发现问题及时汇报经理。开业至今来货验收率100%，合格率100%。个别破损品种及时和医药公司调换，保证药品质量。加强药品养护关，确保药品质量。店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放，每日做好温湿度记录登记，每月对库存药品养护检查一次，15日对重点药品检查养护一次，并做好近效期药品登记，对重点药品检查外观质量有否变化，发现质量问题及时汇报处理。并设有拆零药品专柜。店内员工一直坚持规范操作，进行二人质量复核，严格把关，使药品质量得到良好保障，是顾客放心、满意。
本店自成立以来，得到市食品药品监督管理局等上级部门大量药品信息，另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系，及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息，并且主动与同行单位沟通信息。平时按计划订货，做到比比有台账，时时有记录，各项工作做到规范化、制度化。
三、确保用药安全有效
严把进货关。我店进货必须从具有一定资质并通过GSP认证的医药公司进货，把质量作为选择药品和供货单位的首要条件，严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求，坚决不从“无证照的药商进货”。由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。
严把验收关。入库验收是保证药品质量第二关，本店药品验收由质量负责人验收，质量负责人具有执业药师职称，从事药品管理多年，坚持原则，具有较丰富的药品经营管理经验。严格按照GSP的相关规定对购进药品进行验收工作，并通过药监络登记入库。
严把销售关。坚持做到药师在职在岗，在零售环节中建立了员工服务规范和各自岗位的应知应会，处方药做到凭医师处方销售，并按照审方、配方、核对、发药进行调配。努力提高服务水平，不断提高员工的综合业务素质。定期组织培训学习。员工统一着装、挂牌上岗，仪表端庄，饱满、坚持问病卖药，指导顾客安全合理用药。开展了测量血压、开水、测量体温、咨询用药等便民措施。
在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。本店决心在各级的指导帮助下，认真贯彻实施《药品经营质量管理规范》，不段学习，不断改进，加大内部管理力度，坚持标准，用GSP规范我们的经营行为，加强员工的素质教育，提高企业的管理水平和市场竞争力，做一个让放心，让百姓满意的药店。