一、实习目的
了解工厂概况,掌握药品生产所用主原料,了解主副产品的化学性质,观摩车间生产路线了解工艺流程原理等。
二、 实习内容
本次实习主要分为三大块,一是入厂教育;二是,车间实习;三是,专题讲座。
入场教育预示着专业实习的开始。
我们先是对实习企业进行整体了解:
药业股份有限公司始建于x年x月,位于,公司于xx年完成股份制改造,正式成立股份有限公司。
近几年公司得到了良好的发展,近三年销售增长速度超过了30%。20xx年公司经济效益较好,销售增长30%,利润增长46%,上缴税收增长40%。20xx年公司依靠营销模式创新,全力开发适用“新农合”发展的农村社区等第三终端,销售没有受金融危机的影响,第一季度销售的增长达到了40%,公司发展势头良好,面临绝好的发展战略机遇。
然后该公司对其主产品展开了介绍:
(1)抗微生物药
抗生素:阿奇霉素颗粒、罗红霉素胶囊 抗真菌:氟康唑胶囊
抗病毒:利巴韦林颗粒、拉米夫定片
(2)消化系统药
蒙脱石散:勇于承认及儿童急慢性腹泻
多潘立酮片:胃动力要,治疗腹胀、腹痛、消化不良
(3)心血管系统药
降血压:马来酸依那普利片(肾素血管紧张素转化酶(ACE),治疗原发性高血压)缬沙坦胶囊(血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),适用于各类轻至中度高血压,尤其是用于对ACE抑制剂
不耐受的患者。
降血脂:吉非罗齐胶囊(氯贝丁酸衍生物类血脂调节药,降甘油三脂首选药物,预防冠心病。
(4)内分泌系统药
降血糖:格列齐特片5α-还原酶抑制剂,适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH)
(5)专科用药
曲匹布通片:用于胆囊炎及胆道疾病;阿魏酸哌嗪片:肾炎,肾病综合症
盐酸地芬尼多片:晕动症、眩晕症;拉米夫定片:抗乙肝病毒首选药物;
碳酸锂片:x药,用于躁狂症;酒石酸唑吡坦片:镇静催眠药,失眠症的短期治疗;
甘草锌胶囊:补锌药,用于治疗胃、十二指肠溃疡,以及因为缺锌而引起的生长发育迟缓,营养不良,厌食症、异食癖以及口腔溃疡和痤疮。
最后是厂内安全教育:
在实习期间,我们必须多看多问,操作尽量在相关人员指导下进行,并重点强调了个人安全以及厂内所存在的安全隐患。
车间实习是本次株洲之行的重头戏。
本人先是在食堂体验劳动,洗去以往校园生活四体不勤的懒意。
紧接着我和组员来到企业的监督科研中心——中心化验室: 化验室分为两部分,理化区和微生物区。理化区以众星拱月的方式布局,中间为办公区,周围环绕着资料室、仪器室(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ室)红外室、气瓶室、天平室、留样室、高温室、制水室、清洗室、标化室、通风室等。微生物区分为微生物检验室、培养室和洁净室。
中心化验室检验的主要内容有:显微鉴别检验、薄层色谱检验、高效液相色谱检验含量、气相色谱检验含量,还有一些崩解时限检查、微生物限度检查、水分测定、重量差异、溶化性等。常用的药品检验仪器有:电子天平、智能溶出试验仪、智能崩解试验仪、高效液相色谱仪、紫外分光分度计等。
随后来到了制剂车间:在这个现代话气息很浓的大楼里,我们先参观了三大公用系统:纯水制取系统、空气净化系统、压缩空气系统。
纯水制取系统。
目前随着医药行业的发展,制药用水的水质要求也在逐步提高,传统的制水工艺如离子交换法已远远不能满足其要求,为了适应这一发展的需要,该公司采用的水质净化技术—— 反渗透膜技术,制取的纯水能够满足本公司制剂的需求。
空气净化系统。
药品的优劣直接反映在药效和安全性以外,还表现在药物的稳定性、一致性和实用性上。要想保证药品的质量,除遵照药典等有关法定标准外,在洁净的环境中进行生产是很重要的一方面。在空气净化方面的要求,其室内空气压力、微生物、尘埃和温湿度控制,应以下列项目为目的:
①减少产品污染,包括来自其它产品生产和贮放时产生的微粒细尘污染。
②减少微生物的传播。
③适用于原材料、半成品和产品的贮放 压缩空气系统。
压缩空气过程(生产设备用):兴风口→初效过滤→风机段→消音段→加湿段→中效过滤→送风段。
我们x学院x名同学在学校的组织下到制药有限公司进行为期7个月的,是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,同学心里都清楚大家这次远行不轻易,每个人的工作热情都很高,也非常重视这次。
一、目的
1.1 单位简介
保税区合成制药有限公司是医药集团股份有限公司下属子公司,成立于x年,固定资产投资x亿多元,占地面积x万多平方米,标准建设的头孢菌素和半合成抗生素原料药生产企业。
本公司以市场为依托,以高新技术为动力,以现代治理为手段,以创名牌、上规模为目标,以“超越自我,挑战极限”的企业理念,迎接新经济时代的到来。
1.2 目的及意义
(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;
(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与相结合;
(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我;
(4)提高沟通及人际关系处理能力;
(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;
(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。
二、内容
2.1 公司生产部门介绍
合成部分:合成一车间,合成二车间,合成三车间,500MT车间,负责头孢粗品的合成,离心干燥。
精制部分:精制一车间,精制二车间,精制三车间,精制四车间,负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理,得无菌粉,再送进包装车间包装就得到成品。
(1)合成部生产一车间
合成生产一车间是合成有限公司四个合成车间中重要车间之一,该车间共有正式员工30人,车间主任1人,工站长1人,技术员2人,分四个班,车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品,年产量300MT,车间员工操作岗位分为:反应岗位和离心干燥岗位。
2.2 岗位内容
(1) 离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程,熟悉产品和半成品的质量标准;把握该岗位主要设备的性能和使用注重事项
(2) 熟悉车间布局和管线流向
(3) 根据“上部料式离心机标准离心操作规程”,对头孢曲松钠粗品及中间体7-ACT进行放料,离心,洗涤操作,把握离心机速度的控制和放料阀门的切换
(4) 把握设备的清洁保养技能(离心机双锥,粉碎机,出料车,滤包等清洁保养)
(5) 使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作
(一)离心机
工作原理:
离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机,待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内,在离心机力场的作用下,物料通过滤布(滤网)实现过滤,液相经液管排出,固相则截留在转鼓内,待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量,停止装料,对滤饼进行洗涤,同时将洗涤液滤出,达到分离要求后,离心机低速运转,刮刀装置动作,将滤饼刮下,完成一次工作循环。
(二)摇摆式颗粒机
工作原理:
电动机直接针齿减速机,通过偏心凸轮带动齿条,驱动制粉轴往复旋转,使固体物料进入刮粉轴内仓,再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒,粉型固体物。
(三)回转真空干燥机(双锥)
工作原理:
干燥设备通过对设备夹套的加热加温,内胆不停地翻滚搅和,同时对设备内胆进行真空抽湿,达到对物料的进一步干燥与混合的目的,本厂生产的干燥机广泛应用在化工,医药,染料,食品等行业。
产品生产流程:
7-氨基头孢三嗪(7-ACT)反应—→离心干燥—→7-氨基头孢三嗪湿料粉碎—→真空干燥—→7-氨基头孢三嗪干料粗品—→贴产品标签—→头孢曲松钠(CTR)反应—→离心干燥—→湿料粉碎—→真空干燥—→头孢曲松钠(CTR)粗品—→贴产品标签—→包装送进冷库
头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的卤代烃,乙酸乙脂或丙酮与醇类溶剂和水组成的混合溶媒,在7-ACT和AE-活性脂的搅拌反应至澄清,再直接加入钠成盐剂进行成盐反应,待反应溶液变混浊时进行养晶处理,然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出,最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。
7-氨基头孢三嗪的合成工艺方法以7-氨基头孢烷酸(7-ACA)为原料,经3-位三嗪环取代,先制得7-氨基头孢三嗪(7-ACT)。
头孢曲松钠的生产工艺合成的制备技术领域,由氮气保护,在溶媒中,由7-ACT和AE-活性脂在胺类中间反应物的作用下进行反应。
三、结果
在为期几个月的里,像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡,感觉自己已经不是一个学生了,和上班族一样上班,天天在xx集团集体宿舍门口等候公司专线车接送我们上下班,过程中我遵守公司的各项制度,做到了不睡岗,托岗,闯岗,不缺勤,没发生过重大事故,虚心向有经验的同事学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知识,使自己在工作中更有竞争力,在过程中我顺利的通过了司级,车间级,班级的层层考核,获得了独立上岗操作的资格。
四、体会
是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在合成制药有限公司为期的生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的.陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
本人,自20xx年7月1日入矿一年来,坚持做到尊敬领导,团结同事,虚心向主管领导及部门同事学习专业知识及努力提高业务实操能力,认真完成公司领导分配给我的工作。关注我矿发展动态,了解我矿生产经营情况,努力学习我矿科技创新和技术改造的材料,积极参加我矿各项活动。
在机电队工作对我来说是全方位的历练,我队承担了我矿矿院内提升、压风、通风、排水,现在又担负井下人员的运输。在机电队工作期间,我学到了许多以前没有接触过,没学过的知识,这一切都是公司领导对我的支持和信任,同时也给了我学习实践知识和提高业务水平的机会。学习《煤矿安全规程》中各种规定和技术标准,在处理日常工作中都严格按照矿上的相关要求:认真、及时、准确地填写记录,绘制图纸。
在这一年时间里,有幸参加了我矿架空乘人装置的安装、调试、运转、技术改造、做绳头等一系列的工作。在安装前期跟随安装处的师傅们学习架空乘人装置的安装调试技巧,并从厂家那里学习操作技能和运转期间的维护工作。运转初期由于人员紧张,还临时做了一段司机和把钩,在这期间也掌握了架空乘人装置经常出现的一些问题,对以后能更好的管理架空乘人装置打下了良好的基础。
在日常生活中,和一块住宿的校友以及单位的同事和睦共处、团结友爱、互帮互助。晚上睡觉前,经常坐到一起谈论一些关于工作、生活、理想的话题,偶尔也会说一些不着边际的话题,不论谈论什么都能带来很多快乐。最近国家有些地区遭受了严重的自然灾害,给当
地的民众带来了很大的损失,虽然现在不能带给他们直接的帮助,但是我很注意生活的小细节,平时做到节约用水、节约用电,用这微小的行动做贡献。
工作一年来,感觉学到的东西比学校四年都要多,也更加发现自己的很多不足。在今后的工作中,还要继续发扬艰苦奋斗的精神,学习老师傅们的工作技能,亲自下手操作,积累经验为我矿生产、发展、创新多做贡献。