公司实验室管理制度(通用5篇)
第一章 总则
第一条 为了营造一个良好的实验室工作环境,达到“科学、规范、安全、高效”的目的,根据国家有关实验室规范,结合公司实际,特制定本管理制度。
第二条 实验室隶属于公司技术中心,主要用于开展并完成公司产品的生产工艺优化、样品化验分析、新产品研发、小试及中试等试验研究任务。
第三条 本管理制度适用于进入公司技术中心实验室的所有人员。
第二章 管理职责
第四条 技术中心主任对实验室的管理负有全面领导责任。技术中心副主任协助主任,对分管的实验室负有直接领导责任。
第五条 技术中心各部门负责人对分管实验室有直接管理的责任。
第六条 各实验室负责人是实验室使用和现场管理的第一责任人,其职责包括但不限于:
⑴负责实验室日常管理,组织安排研发、测试任务的顺利进行;
⑵负责访客接待、外联活动安排;
⑶负责仪器设备、试剂、耗材的申购;
⑷负责组织实施实验室的改造,仪器设备安装、调试、保养、维修和报废申请;
⑸负责管理实验室业务流程,指导研发人员、分析人员及时、准确地完成各项研发、分析工作;
⑹负责实验室质量控制,审核、监控研发、测试的数据和结果;
⑺负责指导实验报告和测试报告的编写以及实验室的文档管理;
⑻负责实验项目分析测试方法的开发与改进;
⑼负责实验室工作人员的职责划分、业务培训和学术交流;
⑽负责实验室安全检查以及突发事件处理;
⑾负责监督检查实验室日常卫生,有权安排本实验室所有相关人员严格执行实验室日常卫生制度。
第七条 实验室仪器设备管理员的职责包括但不限于:
⑴负责仪器设备的验收和台帐建档工作;
⑵负责仪器设备的使用、维护、期间核查和周期检定;
⑶负责仪器设备在检定周期内使用和检验标识的管理;
⑷负责办理仪器设备的送修和返回;
⑸负责外出作业时所需仪器设备的调试与准备;
⑹负责对仪器设备供应商进行信用评价。
第八条 实验室药品、试剂及耗材管理员的.职责包括但不限于:
⑴负责药品、试剂的验收、出入库、储存和领用及建立帐目档案;
⑵负责玻璃仪器及低值耗材的验收、出入库、储存和领用及建立帐目档案;
⑶负责药品、试剂及耗材的库房管理;
⑷负责药品、试剂及耗材的过期报废;
⑸负责对药品、试剂及耗材的供应商信用进行评价。
第三章 实验室基础管理
第九条 所有进入实验室的人员都必须严格遵守公司技术中心实验室的规章制度和管理办法。
第十条 所有进入实验室的人员应服从实验室管理人员的安排,采取必要的安全措施,保证人身及仪器设备的安全。
第十一条 实验室开放时间为正常上班时间的上午8:00-12:00,下午13:00-18:00。在实验室加班应事先提出申请并经批准,连续工作时应安排人员值守。
第十二条 实验人员进入实验室应穿着实验工作服,不得将无关
1.管理目的
1.1实验室仪器和设施是测试产品和各种材料性能和质量的基本工具。
1.2只有当实验分析仪器和设备的质量可靠、功能正常且使用正确时,才能提供准确的、可报告的、真实的测试实验数据。
1.3因此,公司必须加强实验室仪器设备的规范化管理,特制定本制度。
2.管理职责
2.1实验室仪器、设施管理是研发中心的职责,其职责内容包括保管、使用、维护、维护、申请更新等方面的工作。
2.2在使用实验室、的设备和仪器之前,公司的技术人员需要在研发中心注册并穿实验服。
2.3研发中心负责指导和管理本实验负责人的工作,并按照本制度规定的实施内容进行工作检查和考核。
3.精密仪器管理
3.1各种精密仪器包括电子天平、紫外/可见分度器、气相色谱-质谱联用仪、激光气体分析仪、大气重金属分析仪、颗粒物分析仪等。保持环境清洁、安全稳定安装,注意防尘、防震、防潮、防止阳光直射、防止腐蚀和防止电炉高温热源的影响。
3.2不要随意移动和拆卸、重新安装精密仪器。如有必要,必须报主管领导批准,并做好相关记录备查。
3.3精密仪器的操作方法必须严格按照说明书进行。使用后,设备必须清理干净、仪器剩余样品、试剂,仪器必须分类并归还。无关的实验人员不得随意触摸仪器的旋钮,以免损坏仪器或用于其他目的。
3.4精密仪器的技术数据应作为技术文件妥善保存,并保存维护记录。特殊技术数据应存储在公司的研发中心。
4.管理玻璃仪器和实验室仪器和器具
4.1滴定管、移液管、容量瓶和其他玻璃仪器必须放置在不易掉落的稳定地方。应严格按照操作规程使用
4.2容量的仪器,以确保分析结果的准确性。
4.3带研磨塞的仪器包括容量瓶、酸式滴定管、比色管、试剂瓶等。清洁前必须做好标记。插头端口不能相互混合。长时间不使用带研磨塞的仪器时,研磨塞应垫上一张纸。如果研磨塞之间有沙粒,研磨塞不应用力旋转,研磨塞不应用清洁剂擦洗,以免损坏。
4.4所有玻璃仪器在使用过程中应小心处理,以防损坏。使用后必须清洗干净,不要在容器中留下油脂、酸、碱液等腐蚀性和毒性物质,并及时返回原位。滴定管、移液管清洗后,用干净的.滤纸包裹两端以防污染。
5.实验设备和设施的管理
5.1所有实验设备都应遵守安全技术操作规程,并严格要求操作人员按规定使用设备,防止事故发生。
5.2如果实验设备的辅助电气设施出现故障,如电源控制柜等。应通知相关专业人员进行修理。非专业操作人员不得擅自操作,以防发生事故。
5.3实验设备中机械传动部件的润滑和维护应根据设备动力部制定的润滑控制点图和维护部件的检查按时进行。为了创造一个安全有效、秩序井然的实验室环境,实现“科学、规范、安全、效率”的目标,特制定本实验室管理规定。
一、实验室工作人员必须严格遵守国家安全法规和公司有关制度,确保安全文明从事研发工作。
二、实验室是本公司的研发重地。外来人员,未经允许,不得进入。所有实验室人员有责任做好安全保密工作。外单位要求参观实验室需经市场发展部或办公室同意,在有关人员陪同下,方可参观。
三、实验室出口、走廊是安全通道,任何时候应保持畅通。实验室配置的灭火器、消防砂、消防水带等供消防使用,任何部门或个人不能随便移动或挪作它用。
四、实验室要保持整洁、安静,物品摆设要整齐、规范、科学,做好四防、五关、一查(防火、防盗、防破坏、防灾害事故;关门、窗,水、电、气;查仪器设备)。
五、凡新来公司工作的人员(包括研究生、客座人员及所有流动人员),必须由课题组长进行安全保密教育和上岗培训,使其掌握实验室安全基本知识,掌握危险化学品的理化性质及安全防范措施,熟悉各项操作技能,方能让其独立开展工作。
六、工作人员必须严格遵守各项操作规程。进行可能发生危险的实验,在操作时要有防范措施;进行可能发生爆炸的实验必须在特殊设计的防爆实验设备内进行,并做好安全防范措施;进行有毒气或腐蚀性气体产生的实验,应在通风柜内进行,应用气体吸收装置进行吸收,实验残渣、废液不能乱丢、乱倒。
七、领用剧毒化学品( 指由国务院安全生产监督管理部门会同公安、环境保护、卫生、质检、交通等部门确定公布的《剧毒化学品目录》中规定的范围)必须经过课题组长→研究室 /中心负责人→治安与技安岗位责任人→公司主管副总经理批准,才能领取。并实行“五双”制度(双帐、双锁、双人领用、双人使用、双人保管)。
八、稀有金属,必须经课题组长、研究室 /中心负责人同意,方可领用,并指定专人负责,妥善保管。
九、药品放置要安全有序,严格控制存放数量及时间。性质不同的化学危险品不能混合存放,剧毒化学品不能存放在实验室内,易燃易爆物品同一品种只能限制存放1~2瓶,过量应退器材库暂存。
十、使用易燃易爆气体,特别是实验用的氢气,必须保持室内空气流通,严禁明火,并防止一切火星的`发生。禁止氢气等易燃易爆气体存放在实验室内,应固定存放在独立房间里。
十一、严格执行安全用电制度,严禁乱拉乱接电线和开关,严禁使用不合格的保险丝。功率在 3千瓦以上的仪器设备,必须经物业部审核同意后,方可安装使用。要经常检查用电情况是否正常,发现问题要及时报告、检修,以防电器事故发生。
十二、离开实验室时应注意检查水、电、气、门窗等是否关好,注意检查是否有被遗忘的事项、隐患及异常情况。
十三、实验室发生火情等异常情况,应及时报警并尽可能抢救和扑救,火警电话: 119;物业部电话;公司保安值班电话。
十四、各部门要严格执行安全责任制,对待各种事故严格做到“四不放过 ” (事故原因未查清不放过、责任人员未处理不放过、整改措施未落实不放过、有关人员未受到教育不放过)。
十五、本管理规定作为员工业绩考核的重要依据之一,有关安全工作奖惩办法,参照《公司安全工作奖惩条例》执行。
十六、本管理规定自至下发之日起执行,由物业部负责解释。原管理规定与本规定不符之处,按本规定执行。
1、目的
实验室是公司科研的重要场所。为了充分利用实验室设备,改善实验环境,特制定本制度。
2、应用范围
2.1实验室仅限xx公司的人员进入实验室进行实验工作。
2.2本管理制度适用于所有进入公司实验室的人员。
3、管理规定
3.1实验室管理规章制度
1实验室仪器设备由专用管理员管理,仪器设备的使用必须经实验室专用管理员批准。
2实验室人员不允许携带易燃易爆物品进入实验室。
3未经实验室主任批准,无关人员不得进入实验室,也不得擅自操作仪器。
4.来自国外单位的访客必须经过公司领导的批准,并由公司人员全程陪同才能进入实验室。
5实验者每次使用实验仪器时都应进行登记,并详细记录用户名称、仪器名称、使用目的、具体使用时间、使用效果、批准人姓名。
6使用仪器后,实验者应按下关机按钮关闭机器,不能直接断开电源。
7实验室里不允许吸烟。任何人都不允许在室内吸烟。如果被发现,将被罚款100元。
8实验室人员不允许进行与实验室工作无关的活动,如饮食、午休等。
9实验室工作人员应保持实验室和实验室设备清洁卫生。
3.2实验室人员职责
1实验室人员应服从实验室主管的`管理,严格遵守本室各项管理制度。
2实验室人员进入实验室时必须穿特殊的抗静电服装和鞋子。
3操作仪器时,除了防静电服、防静电鞋外,实验者还应佩戴防静电腕带或防静电手套。实验室专用的防静电衣服和鞋子不能通过实验室。
5实验室人员不得在实验室进行超出公司产品实验范围的工作。
6实验室人员应爱护实验室仪器设备,使用后应清理个人物品,保持实验室整洁,使用过程中如发现仪器故障应及时向实验室主管报告。
7实验室人员不得擅自移动实验室的公共仪器和物品。实验室里不允许有个人物品。如有发现,主管有权清理随意放置的物品。
9实验室人员离开实验室时,不得带走实验室内的任何物品。
3.3实验室专家职责
1实验室实行专家负责制,实验室内所有仪器设备由专家管理。
2实验室的所有仪器都需要有档案和卡片,每个实验仪器都要有明显的设备标识。
3特种管理人员需要熟悉仪器设备的性能和操作方法,建立规范的仪器设备操作规程,做好仪器设备的日常维护和保养工作。
4专职监督应定期检查和校准仪器设备的性能指标,具备故障诊断和排除小故障的能力,并及时联系生产厂家对大故障进行维修。
5专管员应建立所有仪器设备的技术档案,包括仪器设备说明书,包括配套设备、附件、备件、附件等。
6技术数据、使用记录、日常维护记录和相关消耗材料记录。
7下班前,特殊控制器应关闭实验室照明和空调。
3.4实验室温度和湿度控制
1仪器的最佳环境温度为21-25摄氏度。仪器环境的湿度为40-65RH。
3.5射频设备的日常维护
1合理设置仪器的量程,必要时增加衰减器;当切换射频信号时,射频开关应处于闭合状态;
2高频射频电缆应与仪器的射频端口相匹配,在将射频电缆与设备的射频头连接时,应尽量使用匹配扭矩扳手;
3连接时,射频电缆的接口应保持垂直于仪器的射频端口。射频电缆的紧固过程应平稳,不应施加任何力。
4当设备处于空闲状态时,射频开关应处于关闭状态;注意不要堵塞设备的进风口和出风口。
5如果发现设备因积灰而被加热约2小时,且外壳明显受热,主管可在静电保护措施下使用真空吸尘器除尘;射频设备的日常维护应由特殊控制器负责。
3.6射频设备升级校准
1由专人负责射频设备的升级校准,根据设备的使用寿命向实验室主管提出申请,经公司领导批准后,安排具有校准资质的专业机构进行仪器校准。
3.7健康管理
实验室主管和特别主管每月30日对实验室进行大规模清洁,清洁实验室的所有实验设备和公共部分的卫生,整理常见部件,清理废弃物品等。
4、公司实验室管理系统
4,1实验室是实验室分析、科研和技术开发的重要基地。
4,2实验中应始终贯彻“安全第一”的理念,确保人员和设备的安全。
1、目的
为了营造一个安全有效、秩序良好的实验室环境,达到“科学、规范、安全、高效、严谨”的目的,特制订本实验室管理规定。
2、适用范围
本规定适用于进入实验室内所有人员。
3、人员职责
实验室隶属于103车间,负责103车间新化药产品的小试工艺研究,中试和大生产过程中的小试跟踪,已有工艺的改进实验和配合其他部门需要进行的化学实验等工作。
3.1实验室负责人职责
3.1.1103车间负责人既是实验室负责人,负责实验室日常管理,组织安排实验任务顺利进行;
3.1.2制定实验计划和项目进度的跟进;
3.1.3仪器设备、试剂、耗材的采购申请;
3.1.4组织实施实验室的改造,仪器设备安装、调试、保养维修和报废申请;
3.1.5负责管理实验室业务流程,指导实验人员科学、及时、有效、准确的完成各项实验工作;
3.1.6指导和督促实验人员撰写实验报告,进行实验室文档管理;
3.1.7负责实验室工作人员的制度、业务培训和学术交流;
3.1.8负责实验室安全检查与突发事件处理;
3.1.9负责监督检查实验室日常卫生,有权安排本实验室所有相关人员严格执行实验室日常卫生和安全管理制度。
3.2仪器专员职责
3.2.1负责仪器设备的验收和台帐建档工作;
3.2.2负责仪器设备的使用、维护、期间核查和周期检定;
3.2.3负责办理仪器设备的保修,负责管理玻璃仪器的破损登记;
3.2.4负责实验仪器外借的登记;
3.3试剂专员职责
3.3.1负责化学试剂的验收、出入库、储存和领用及建立帐目档案;
3.3.2负责玻璃仪器及低值耗材验收、出入库、储存和领用及建立帐目档案;
3.3.3负责化学试剂和耗材库房管理;
3.3.4负责化学试剂的过期报废处理。
3.4安全专员职责
3.4.1负责实验室消防器材的检查和维护,并做好相应的登记台账;
3.4.2负责进行实验室用试剂特别是危险化学品MSDS的收集,并组织实验室其他人员进行学习;
3.4.3负责监督实验室产生的三废(特别是废水和废渣)的妥善处理;
3.4.4负责收集现场急救知识并协助实验室所有人员对于该知识的学习;
3.4.5负责进行实验室危险因素识别和登记并定期更新。
4、实验室安全管理制度
4.1实验室应制定相应实验室规则及实验室安全制度。进入实验室的外来人员都必须遵守实验室有关的规章制度;
4.2实验室应指定专人负责实验室设备及人身的安全,负责本室的安全技术监督、检查工作;
4.3来实验室工作的人员,必须经过有机合成实验培训并考核合格。与实验室工作无关的人员不得擅自进入实验室;
4.4不得在实验室饮食、娱乐,使用化妆品,实验室操作用的玻璃容器、器皿不能用来盛载食物和饮料,实验室的冰箱、冰柜不可存放食物;
4.5实验室及走廊禁止吸烟,特别是在有易燃、易爆的试剂气体场所或做有关实验时,严禁烟火;
4.6不得在实验室办公室内用电脑做与工作无关的事情,或用手机玩游戏,听音乐等;
4.7实验室的工作时间为上午8:30--17:30,加班可预先提出申请,连续工作时应安排人员值守,原则上不允许安排无人看守的反应过夜。如确实需要安排无人看守的反应过夜,在实验室门上必须张贴过夜实验登记表,并注明该实验负责人姓名和联系电话;
4.8实验工作结束后,必须关好电源、仪器开关。下班前,实验室值日生必须检查操作的仪器及整个实验室的'门、窗和不用的水、电、气路,并确保关好。清扫易燃的纸屑等杂物,消灭隐患;
4.9实验使用过后废液、废碴应按规定收集、排放或到指定地点进行处理,禁止将废溶剂、反应废液向下水道倾倒;
4.10对危险性大的化学反应,如易爆、剧毒等,要经过上级批准,在安全防范措施具备的条件下进行。在进行有毒、有害、有刺激性物质、有腐蚀性物质操作或开展易燃等化学实验时,应戴好防护手套、防爆面具、防护镜,此类实验操作必须确保两人以上;
4.11实验室根据实际情况,配备一定数量的消防器材,消防器材要摆放在明显、易于取用的位置,并定期检查,确保有效,严禁将消防器材移作别用。实验室人员必须熟悉常用灭火器材的使用。如遇火警,除应立即采取必要的消防措施灭火外,应马上报警,并及时向上级报告。火警解除后要注意保护现场;
4.12严格实验室钥匙的管理,钥匙的配发应由有关负责人统一管理,不得私自借给他人使用或擅自配置钥匙;
4.13注意节能降耗,实验室内的冷却水不用时及时关闭,通风橱不用时及时关闭照明和风机。实验室办公室内的空调要合理使用,不得将温度设定过低或过高;
4.14因人为原因造成实验室事故的,按有关规定对当事人进行纪律处分,并根据情节轻重追究有关人员的经济和法律责任。
5、试剂耗材的管理
5.1实验室所有试剂,应由试剂专员建立台账,领用人从仓库领用试剂后,必须报试剂专员处登记;
5.2实验耗材(一次性滴管、一次性离心管、乳胶管、取样袋等)必须节约使用,应建立耗材领用台账;
5.3实验室不得大量储存化学试剂,任何试剂的最大储存量不得超过25kg;
5.4所有试剂包装必须完整,且标签标识完整,标签标识内容至少应包括:品名、批号、有效期、生产厂家、分装日期(领用日期)、责任人等;
5.5剧毒物品必须实行“五双制度”(双人管理、双本账目、双把门锁、双人领发、双人使用),未使用完的剧毒品必须进行退库处理。
5.6实验室用气瓶,必须由相关使用人员自行搬至楼上,并放入气瓶柜,空瓶应做好标识,及时搬至楼下制定地点存放;
5.7实验产生的样品,必须标识清楚,包装完整。同种样品应集中定置存放,不得将不同品种的样品混合存放;
5.8定期对实验样品进行处理,处理程序应符合质量保证部的相关规定;
5.9对不按规定使用、存放化学试剂及实验耗材的,要视情节给予教育、处罚、限期整改,由此引发事故的,追究当事人责任。
6、实验仪器管理
6.1实验室应由仪器专员建立所有设备和仪器(包括玻璃仪器)的台账,以方便管理;
6.2实验室中的仪器必须确定责任人,由责任人负责维护和保养;
6.3实验室的仪器设备,未经管理人员或使用人员许可,任何人不得擅自开关、使用和移动实验室中的任何设备。实验室设备和仪器外借需到实验室管理人员处登记;
6.4玻璃仪器使用结束后及时清洗干燥,严禁将玻璃仪器(如烧瓶、烧杯等)作为容器长时间的存放物料;
6.5实验仪器不得出现锈蚀、漏电、腐蚀等现象。玻璃仪器必须正确小心使用,如出现破损,及时处理掉,防止伤手,并做好破损登记;
6.6不得擅自拆装或改装实验仪器,如必须进行实验仪器的改装,必须得到实验室负责人的批准;
6.7对不按规定使用实验器材的,要视情节给予教育、处罚、限期整改,由此引发事故的,追究当事人责任。
7、卫生工作制度
7.1实验室实行值日生制度,实验室使用人员每周轮流值日,值日生每天下班前必须完成以下工作:清理垃圾桶、整理实验台面、扫地拖地、检查水电、检查门窗等;
7.2实验室内废液桶,碱缸必须定期清理,剧毒废弃物送至安环部门进行处理;
7.3实验室工作必须保持严肃、严密、严格、严谨;室内保持整洁有序,不准喧哗、打闹、抽烟、吃零食;
7.4实验室工作人员上岗操作时,应按相关规定佩戴标识、穿着工作服;
7.5实验用过的仪器应及时清洁干净,放回指定位置,化学试剂必须放置于试剂柜或指定位置中,不得随意摆放;
7.6对于样品柜(或样品抽屉)中的样品,每个实验项目的操作人,至少每一个月按要求清理一次,否则视为固体废弃物处理。
7.7实验室、门口及走廊由值日生负责清扫,不准堆放杂物,要求整洁通畅。
8、记录文件管理制度
8.1实验记录本必须按规定到生产部领取,并做好领用登记,实验记录本写满后或者某实验项目结束后,将实验记录本交至生产部审核归档;
8.2不同项目应使用不同记录本,不得在同一本记录本上做两种或两种以上项目的实验记录;
8.3实验记录在书写时应按照GMP记录书写格式的要求进行书写和修改,应做到字迹清晰,内容真实。应按照实验记录本上的要求的将实验内容填写完整,不得随意涂改或撕毁实验记录本;
8.4实验样品如需送质量控制部检测,必须填写请检单,请检单的其中一联必须妥善保管;
8.5实验过程中的检测数据应及时的填写在记录相应表格中,对于样品检测图谱或打印数据,必须粘贴于相应记录的页的背面;
8.6实验记录和实验数据属于公司机密,未经授权,不得带出公司或以其他方式进行传播;
8.7实验室其他文件资料(包括工具书)原则上只限在实验室内阅读,未经批准,不得擅自带离实验室。
9、附则
9.1本制度由103车间负责起草、修订和解释;
9.2本制度自20xx年08月01日起开始执行