药店规章制度（精选21篇）
驻店药师职责
一、驻店药师必须遵守职业道德，忠于职守。
二、驻店药师必须了解本店处方药，非处方药使用过程中的有关知识。
三、驻店药师必须对处方进行审核签字。
四、驻店药师依据处方正确调配，对有问题的处方不能擅自更改，应凭医师更正重新签字，方可调配销售。
五、对消费者购买的药品，驻店药师应提供用药指导或提出治疗建议。
处方审核与管理制度
一、驻店药师审核处方时应注意以下几点:
1、病人的姓名、性别、年龄、日期等是否填写。
2、文字是否清楚、正确、有无错误或笔误。
3、核对剂量是否有误，如因病情需要超过常用剂量，医师是否已在超剂量下签字。
4、有无配伍禁忌。
5、医师是否签字。
二、销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定执行。
三、处方的《处方药品登记簿》保存2年以上备查。
处方药调配制度
一、处方药必须凭执业医师(或助理执业医师)处方方可购买。
二、驻店药师对处方进行审核，依据处方正确调配，发货人和驻店医师在处方上签字。
三、处方药不得擅自更改和代用。
四、对有配伍禁忌或超剂量处方，应当拒绝调配、销售，必要时须经医师对处方更正或重新签字后，方可调配、销售。
非处方药销售制度
一、在非处方药货区的显著位置悬挂非处方药专有标识和警示语。警示语为“请仔细阅读说明书并按说明书购买和使用”。
二、非处方药不得采用有奖销售附赠药品或礼品销售等销售方式。
三、对消费者购买的非处方药，驻店药师应做好咨询服务，指导安全用药。
为了做好城镇职工基本医疗保险定点药店的经营管理工作，规范经营行为，更好的为全市参保人员提供优质完善的服务，我药房特制定如下管理制度。
一、保证药品质量：
1、大药房所经营的必须符合国家规定的药品质量标准，不销售假劣药品。
2、所有购进药品只能从拥有合法经营（生产）资格的企业购进，不准从非法药商，药贩购进。购进业务由质管员审查、负责人审核批准执行。
3、严把购进药品验收关，每个进入大药房的药品必须经质量验收员验收签字后方可上柜上架销售。
4、严把在柜、在架陈列的药品质量养护检查关，质量养护员每月底对在柜、在架药品进行一次全面的外观质量检查，对发现有质量疑问或有质量问题的药品应停止销售并及时报告质量管理员复查处理。
二、严格执行国家政策，保证药品供应
认真执行国家物价政策，根据药品购进成本、市场调查价格，合理制定价格，实行明码标价，公平交易，做到现款购药与参保人员刷卡购药价格一致。积极组织货源，尽量满足参保人员的用药需求，发现断缺药品及时补充，确保药品供应及时。
三、严格大药房工作管理制度
工作人员应按时上下班，坚守工作岗位，统一着装，微笑服务，热情接待顾客，对顾客提出的问题耐心解答，任何情况下都不得和顾客争吵，做到文明服务。
四、做好药品的分类管理工作
严格实行药品经营质量管理规范标准，做好药品分类管理工作，做到药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药、易串味药品分开陈列；做好处方药和非处方药的销售管理工作，处方药应严格执行凭医师处方销售，并做好审核，调配工作和处方保存工作；非处方药应正确合理的向顾客介绍药品性能、作用、用途、用法、用量、注意事项等。
五、做好帐务管理工作
严格执行医保基本药品目录的品种范围，不在医保范围之内的营养保健品不得刷卡购药。做好参保人员购药和分类台帐，职工每次刷卡购药应有购药清单，结余金额清楚，每月及时向医保局报送统计报表。
六、加强员工培训教育工作。
医保定药房应不断加强对员工的专业知识和技能的培训，提高员工的自身素质和业务水平，定期对员工进行职业道德和礼仪的培训，科学合理的指导用药，尽量减轻病患者的经济负担。
七、其它规定
1、定点药房不得对参保人员直接或变相销售食品、生活用品、化妆品等。
2、不得为参保人员套取现金等违规行为。
一、首营企业的审核
(一)首营企业是指首次与本企业建立药品购入业务关系的药品生产或经营企业。
(二)索取并审核加盖有首营企业原印章的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权委托书原件、药品销售人员身份证复印件等资料的完整性、真实性和有效性;
(三)审核是否超出有效证照所规定的生产(经营)范围和经营方式;
(四)质量保证能力的审核内容：GSP或GMP证书，荣获国家级或省级优质产品的证书等。首营企业资料审核还不能确定其质量保证能力时，应组织进行实地考察，考察企业的生产或经营场地、技术人员状况、储存场地、质量管理体系、体验设备及能力、质量管理制度等，并重点考察其质量管理体系是否满足药品质量的要求等。
(五)首营企业的审核由药品购进部门或人员会同质量管理部门或人员共同进行;审核工作要有记录，审核合格并经主管领导批准后，方可从首营企业购进药品。首营企业审核的有关资料应归档保存。
二、首营品种的审核
(一)首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品(含新规格、新剂型、新包装)。
(二)业务部门应向生产企业索取该品种生产批件、法定质量标准、药品出厂检验报告书、药品说明书及药品销售最小包装样品等资料。
(三)资料齐全后，业务部门填写“首次经营药品审批表”，报质量管理组审核合格后，企业主要负责人同意后方可进货。
(四)填写“首次经营药品审批表”和要书写规范，字迹清晰。
(五)对首营品种的合法性和质量基本情况应进行审核。审核内容包括：
1、审核所提供资料的完整性、真实性和有效性。
2、了解药品的适应症或功能主治、储存条件以及质量状况;
3、审核药品是否符合供货单位《药品生产许可证》规定的生产范围。
(六)当生产企业原有经营品种发生规格、剂型或包装改变时，应按首营品种审核程序重新审核。
(七)审核结论应明确，相关审核记录及资料应归档保存。
制度1:
企业负责人职责
1、贯彻、执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者用药的安全、有效、及时、方便。
2、坚持“质量第一”的观念，组织本企业员工学习法律法规，执行药店的质量管理制度，加强质量管理工作，对药店的质量管理工作负领导责任。
3、组织、监促相关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度。
4、督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权。
5、主持质量管理制度的检查与考核工作，督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行。
6、对药店的药品质量全面负责，严格把好药品质量关，保证药店销售质量合格的药品，绝不销售假冒伪劣药品及质量不合格药品，有效行使质量否决权。
7、执行药店规范化管理，抓好药店的服务质量管理，负责处理顾客的服务投诉。
8、负责药店的环境卫生管理，为顾客提供优美舒适、清洁卫生的购物环境。
9、对药店经营管理工作负责，对因人为引起药品质量损失按药店有关规定处理。
制度2:
质量负责人岗位职责
1、组织本单位所有员工认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规，在“质量第一”的思想指导下，进行经营管理；
2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题；
3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；
4、负责药品质量管理工作，指导和监督员工严格按gsp 来规范药品经营行为；
5、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；
6、定期和不定期进行药品质量检查，做到经营药品帐物相符，严禁霉变、过期失效等不合格药品出售的现象发生，及时发现并制止质量管理方面的违规行为；
7、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；
8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
9、负责假劣药品的报告；
10、负责药品质量查询；
11、负责指导设定计算机系统质量控制功能；
12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；
13、组织验证、校准相关设施设备；
14、负责药品召回的管理；
15、负责药品不良反应的报告；
16、组织质量管理体系的内审和风险评估；
17、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；
18、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；
19、开展质量管理教育和培训。
制度3:
采购员岗位职责：
1、认真学习和执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规，规范药品采购行为；
2、认真审查供货单位的合法性，索取供货单位的证照等；
3、了解供货单位质量保证能力，必要时与质量管理管理人员一同到供货单位实地考察其质量保证能力；
4、所采购药品必须合法，索取药品的生产批文、药品质量标准、说明书、药品检验报告书、包装样品等；
5、签订购货合同，除有关经济指标外，还应该增加质量条款；
6、不断收集同类产品的质量情况，执行“按需进货，择优选购”；
7、协助质量管理管理人员处理不合格药品和质量有疑问的药品；
8、建立供货单位档案。
制度4:
收货员岗位职责：
1、严格执行药品收货管理制度及收货程序，负责药品的收货工作。
2、收货员根据供货单位的随货同行单（票）和公司采购记录逐批核对药品，做到票、帐、货相符。
3、负责核实药品运输工具、在途时限、运输方式、运输温度。
4、负责检查药品实物与随货同行单是否相符。
5、负责把药品按品种特性要求放于相应待验区域。
6、负责与验收员办理交接手续。
7、负责销后退回药品的收货工作。
8、负责所有收货原始单据的签收、传递，做好收货记录。
制度5:
验收员岗位职责：
1、认真学习和执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规；
2、严格按照药品质量验收制度开展工作，审查书面凭证，如合同、订单、发票、产品合格证等，进行外观目检，如品名、批号、生产厂家、批准文号、商标、包装、破损、污染等情况，有些产品要借助仪器设备进行，如大输液、小水针产品的可见异物必须在可见异物检测仪下进行观察；
3、要按照有关规定填写验收记录，把验收情况如实记录下来，并填写验收后的结论；
4、对验收中发现的有质量问题的药品，应及时报告质量管理人员，经质量管理人员复验后凭复验结果确定是否合格。
制度6:
营业员岗位职责：
1、认真执行《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等的规定，按药品性能或剂型分类陈列，做到药品与非药品分开，内服药与外用药分开，一般药品与特殊药品分开；
2、正确介绍药品的性能、用途、用法、剂量、禁忌和注意事项，不得夸大宣传，严禁经销伪劣药品，积极推销质量合格的近期产品和陈列较长的产品，确保售出药品的质量；
3、问病售药，防止事故发生，处方药必须凭处方销售；
4、对特殊管理药品必须按规定的要求销售；
5、陈列药品的存放，按药品的性能注意避光、防潮，发现有质量问题和用户有反映的药品要停止销售，并立即报告质量管理人员复验；
6、拆零销售药品，出售时必须使用药匙将其装入卫生药袋，并写明品名、规格、用法、用量等内容；
7、对陈列药品进行养护检查，并做好养护记录；
8、定期或不定期咨询客户对药品质量及服务工作质量的意见，以改进自己的工作，确保药品的质量和提高服务工作质量，如发现重大问题要及时上报。
制度7:
处方审核人员岗位职责：
1、处方审核员指执业药师或具有药师（含药师和中药师）以上专业技术职称人员。
2、对药品销售的正确、合理、安全、有效承担主责任。
3、负责处方内容的审查及所调配药品的审核并签字。
4、负责执行药品分类管理制度，严格凭处方销售处方药。
5、对有配无禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售。
6、指导营业员正确、合理摆放及陈列药品，防止出现错药、混药及其他问题。
7、负责中药饮片的装斗复核工作，并做好记录。
8、指导、监督营业员做好药品拆零销售的工作。
9、营业时间必须在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其他技术职称等内容的胸卡，不得擅离职守。
10、为顾客提供用药咨询服务，指导用药安全。
11、对销售过程中发现的质量问题，应及时上报质量管理部。
12、对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理。
制度8:
处方调配人员岗位职责：
1、负责处方审核、配方、核对、发药以及用药指导等调配工作；
2、按药品性能或剂型分类陈列，做到药品与医疗器械分开，内服药与外用药分开，一般药品与特殊药品分开；陈列药品的存放，按药品的性能注意避光、防潮，发现有质量问题和用户有反映的药品要停止向患者提供，并立即报药剂科主任复验；
3、负责凭医师处方调配药品，无医师处方不得调配药品；
4、审核处方，逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整。对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者发药时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等；。
5、对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：
（1）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；
（2）处方用药与临床诊断的相符性；
（3）剂量、用法的正确性；
（4）选用剂型与给药途径的合理性；
（5）是否有重复给药现象；
（6）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用药禁忌；
（7）其它用药不适宜情况；
6、调配处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断；
7、对特殊管理药品必须按规定的要求向患者提供；
8、对调配过程中发现的质量问题，应及时上报药剂科主任处理。
9、完成处方调配后，应当在处方上签名或者加盖专用签章；
10、对陈列药品进行养护检查，并做好养护记录；
11、对患者反映的药品质量问题，应认真对待，详细记录，及时报药剂科主任处理。
12、定期或不定期咨询患者对药品质量及服务质量的意见，以改进自己的工作，确保药品的质量和不断提高服务质量，如发现重大问题要及时上报。
制度9:
养护员岗位职责
1、认真学习和执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规；
2、认真执行药品养护制度，对陈列药品的养护工作负具体责任；
3、做好店堂温湿度记录，保证店堂的温湿度达到药品陈列的要求；
4、对陈列药品的质量进行循环检查，对物理外观有变化及陈列已久的品种应抽样送药检部门检测，并做好药品养护记录；
5、负责各种养护设备的维护保养工作；
6、负责建立药品养护档案，内容包括：养护记录台帐、检验报告书、查询函件、质量报表等资料，资料归档保存，统一管理。
一、上班提前5分钟到位，休息需要提前一天通知，经药店负责人同意调配后方好决定，非特别情况才能请假。员工详细上班时间由负责人另有安排。
二、见到顾客要问好，保持微笑状态，声音要清晰、爽朗、多问多关心顾客，引导式销售。对药物品种数量、存放、剂量用法、成份、价格记得清楚，要搭配药品销售，对每一位顾客要关心、热情、大方、买多药或买少药要同等对待，每月达到药店所定销量。每个月有负责人总结一次销售存在问题，专业知识抽查，做出相应对策。
三、有顾客时，无论手头做任何工作应立即停止，首先接待顾客。销售药品时要态度认真，思想集中，站立服务、面带微笑、语气平和，并要正确介绍药品性能、用法、用量、禁忌和注意事项。合理搭配销售，不得错配销售药品，要做到百问不厌，百拿不烦，出示药品应动作轻缓，药品接触柜面不得有滑动不能抛扔，闲时要直接递到顾客手中，无论任何理由都不得与顾客争吵。
四、收银时要站立微笑服务，做到唱收唱付，不出差错，下账时要认真细致，做到及时准确无误，顾客离开时要有送声!比如：慢走、你走好等礼貌用语；当班当天的现金、刷卡核对无误后方可交班交账。短款当时赔付。找钱时要把硬币放在纸币上或放在顾客手中，不能放在柜台上。
五、见到顾客要问好如：早晨、您好、我有什么帮到你、慢走、慢慢看、拜拜。平时穿着一定要整洁、雅观，精神保持良好状态，工作一定要积极向上保持兴奋热情，在销售过程中一定要认真、耐心、反应能力快。
六、店内应每天早晚各做一次卫生，并要做到随脏随打扫，陈列药品的柜架要保持整洁明亮，应按分类将药品摆放整齐，所陈列商品应无积尘，严禁在营业场所乱放杂物，乱吃零食，闲聊天、喧哗嬉闹、打瞌睡、看小说、带耳机听音乐。
七、按时参加开会，学习培训，并要及时做好学习笔记，每天上班时应做好早晚两次温湿度记录，各班做好处方药销售记录及中药装斗复核记录；近效期药品(半年内)应及时催销，不能过期，否则过期的药品要按进价的80%从提成中扣除。
八、营业刷卡用电脑除正常收款刷卡，任何人不得乱动并做他用，不得修改、添加删除任何文件，更不许外人动电脑插光盘、U盘听歌、看电影、玩游戏等，电脑出现故障或停电应立即关闭电源停用，做好手工记录，并告知负责人，不得擅自处理。
九、陈列药品的存放，按药品的性能注意避光、防潮，发现有质量问题和用户有反映的药品药停止销售，并立即报告质量管理部门复验。
十、对陈列药品进行养护检查，并做好养护记录。
十一、员工之间要搞好团结，积极配合。所有员工应互敬互爱，互相帮助，互相勉励，共同进步，和谐相处，不损人利己，不讥讽挖苦，不取笑他人，不以工作之外论长道短。
十二、保守店内机密，不得向外人透漏炫耀当天或当月销售额，不得向外人透漏商品进货价以及文件资料电脑资料等其他信息，上班时间不得会见亲友，确有事时间不得过长。
十三、预定每周二、周五报计划进货，其它时间必须把缺货品种按规格产地列出。到货时核对药品数量是否符合，批号是否太近，包装是否完好，单据金额合计是否正确，当天进货及店之间调货随时正确录入电脑，价格偏高的品种作好记号，店与店之间的调货及时做好记录。
十四、做好积分，赠品的发放及上、下帐登记，做到记录账物相符，做到电脑售价与药品盒售价相符，不符的及时做好调整。做好会员资料信息齐全录入等工作，做好缺货登记，个别不常用高价品种收押金后在进货。
十五、加强员工自身素质修养，不断学习新知识，努力提高业务水平能力；新员工应拜老员工为师，以最大努力快速掌握、熟练业务。应对药店所有品种及新品、高毛利品种做到心中有数；尽量做到进店顾客不空手出店；努力提高营业额及自己的经济收入。
一、认真执行劳动保障、药监、物价等行政部门的相关政策规定，严格执行医疗保险定点协议规定，履行好相关的权利和义务，具体做到：
1、规定配药行为，认真核对医疗保险卡，严禁冒名配药，发现伪造或冒用挂失卡的应立即扣留，并通知社会医疗保险经办机构；严格执行急、慢性病配药限量管理规定，不超量配药。
2、药店加强管理，优化服务，以方便参保人员为出发点，尽量提供有适合用法的小包装药品。
3、严格遵守药品管理规定，不出售假冒、伪劣、过期、失效药品；严格执行处方药和非处方药管理规定，处方药必须凭医疗机构医师开具的处方配售，非处方药在药师指导下配售。
5、严格按医保规定操作，不得拒收卡资金，不得超范围刷卡，不得为持卡人员兑换现金。杜绝搭车配药、以药易药、以药易物等违规行为。
6、规范店员电脑操作，维护好各类信息数据，保证医保费用结算的及时准确。
7、药店遵守职业道德，不以医疗保险定点药店名义广告宣传；不以现金、礼券等形式进行促销活动。
二、处罚：
1、丢失原始凭证：出货小票、退货单等（店长罚款100元，当班营业员50元）
2、超范围刷卡的，一旦发现立即重处（第一次：店长罚款500元，营业员300元，收营员200元；第二次翻倍；第三次予以开除）
3、刷卡区与非刷卡区商品未分开摆放，或标示不清不正确的（店长罚款100元、营业员50元）
4、发现违规为顾客刷卡提取现金的，立即开除，情节严重的移送相关部门。
第一章人员管理
1、人员档案
从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当建立个人档案，包含资料有身份证复印件、相关职业资格证书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表等。
2、健康档案
从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员，每年应当在药品监督管理部门指定二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体，并建立健康档案。
3、学习制度
从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当理解药事法律、法规及专业知识培训，每周集中学习时间不少于1小时。
第二章药品管理
1、药品的购进与验收
购进药品应当以保证质量为前提，从具有合法资格药品生产、药品批发企业采购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，建立供货单位档案。
建立并执行进货检查验收制度，验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识；不贴合规定要求的，不得购进。
建立真实、完整的药品购进验收记录，做到票、帐、物相符。购进验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
2、药品的保管
设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗应严密。
在常温（温度为030℃）阴凉（温度不高于20℃）冷藏（温度为210℃）条件下储存药品，相对湿度持续在4575%之间。对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。做好温湿度的监测和管理，温湿度超出规定范围的，应及时调控并予以记录。
药品养护人员应当定期进行检查和养护，并做好记录，库存药瓶季度养护一次，陈列药瓶月养护一次，重点品种每半月养护一次；对影响药品质量的隐患应当及时排除；对过期、污染或变质等不合格产品，应当按照有关规定及时予以处理。
3、药品的调配
进行药品调配的人员务必具备药学专业技术相关资格。
调配的药品应当与诊疗范围相适应，务必凭注册的执业医师、执业助理医师或者乡村医生开具的处方或医嘱进行，非经医师开具处方不得调配药品。
药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。
调配、拆零药品，应当根据临床需要设立立调配、拆零场所或者专用操作台并定期清洁消毒，持续工作环境卫生整洁；使用的容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药品；拆零时不得手直接接触药品，应当做好详细记录，至少保存一年。
在完成处方调配后，务必按照有关规定妥善保存处方。
4、中药饮片的管理
从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并取得相关的资格证书。
中药饮片的采购、存放、保管、调配和质量管理，执行的有关规定。
中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。调配每剂重量误差应当在±5%以内。
5、药品安全突发事件应急处理
按照、等的相关规定进行管理。
药品安全突发事件应急工作，应当遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、应及时、处置果断、依法处理的原则。
药品安全突发事件发生后，应当立即向所在地县级食品药品监督管理部门报告，逐级报至省食品药品监督管理局。
药品安全突发事件发生后，用心配合相关部门查清造成社会公众健康严重损害的原因，如重药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良应事件、重制售假劣药品案件以及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。
第三章医疗器械管理
按照的相关规定进行管理。
从取得的生产企业或者取得的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。
一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。
因医疗器械造成的不良应，按有关规定填写并上报
第四章有关档案、记录和凭证管理
1、建立健全岗位职责制度，并严格执行。
2、相关人员、药品、购药单位等档案由专人负责保管。
3、医师处方按相关规定由专门人员保管。
4、开处方权限及医师签字，经医务科审批后，其处方签字笔迹应在药房备案。
第五章其他
1、工作人员务必具备相关的专业合格资格证书。
2、药房、药库的管理按中的相关规定执行。
3、医疗废弃物按照中相关规定处理
4、本制度自公布之日起施行。
7、药房管理规章制度
（1）调剂人员务必具有全心全意为人民服务的思相和高尚的医药道德，对工作认真负责，把好药品质量关，确保病人用药安全有效。配方人员要以认真负责的态度，根据正式处方或领药单调配发药，非我中心处方不予调配。
（2）收方时，对处方资料审查核对无误后，方可调配，如处方资料不妥或错误时，应与处方医师联系更正后方可调配。
（3）配方时应按调配技术常规和操作规程称量标准，不得估量取药，诊处方及抢救用药保证随到随配。配方应细心迅速和准确，严格执行核对制度，计价配方，核对发药人均需在处方上签名。
（4）对已发出的药品原则上不予退回，如特殊状况，确需退药时，只限有限注射剂和原包装片，丸剂，经医师用红笔开出退方，方可退回。调剂室的分装人员务必详细复核在药袋上写清药名，含量及数量。
（5）调剂室的药品及调配用具要定位放置，用后放回原处。贮药瓶应保留原包装，并每日检查开零药品批号。
（6）对毒药，贵重药品，当日核对，发现问题或错长错短及时核对。
（7）药品要定期检查有效期，严防过期失效的现象发生工作人员注意个人卫生和室内卫生，工作时间应持续肃静，不得声喧哗，严格遵守劳动纪律，坚守工作岗位，工作时间有事离岗要请假，不得擅自脱岗。非本室人员不得入内。
8、药房管理规章制度
1、药剂人员应按时开窗，规范着装，挂牌上岗，坚守岗位，履行职责，实行首问职责制，做好窗口服务工作。
2、从事调剂工作的务必是药学专业技术人员。
3、调剂处方时务必做到"四查十对"：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。
4、调配处方时，对处方所列药品不得擅自更改或者代用；对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时经处方医师更正或者重新签字，方可调配；
5、内含法定"特殊药品"的处方调配，应按其有关"管理办法"的规定执行；
6、药师签名或专用签章式样应当在本机构留样备查。处方调配者及核对检查者均需在处方上签字；
7、发药时，应将病人姓名、服用方法详细写在瓶签上或药袋上，核对无误后交给患者，并进行用法用量交待。
8、专人负责药品领取、保管、统计、报表等工作；应定期检查药品有效期，定期盘存，及时补充药品，重点药瓶日统计。
9、药品应分类定位、不得着地堆放，对外包装、药名相似的药奇放有特殊标签标识。每日登记温湿度，发现问题及时报告处理；配发药品应按先进先出、近期先出的原则进行。
10、门诊药房工作人员不得私自挪用、随意外借和兑换药品，一经发现按医院有关规定处理。
11、工作时间有事离开时应请假，不能擅自脱岗，若下班时有未完成的工作应向值班人员交待清楚。工作场所内禁止吸烟、会客等，严禁医药代表和非药房人员进入工作场所。
12、建立配方差错登记本及处方差错登记本。如出现差错事故应及时处理。
13、严禁工作人员为销售人员或厂家统计药品用量，一经发现调离岗位并按医院有关规定处理。
14、认真搞好安全保卫工作，下班前关好门、窗、水、电，麻药品柜等。
9、药房管理规章制度
（1）为确保调配工作的正常进行，未经药房人员同意，其他筏作人员不得随便进入。住院部药房实行交接班制度，按时进行交接班，接班者务必提前15分钟接班，接班者未到达前，交班人不得离开。
（2）在处方配方前对其资料、病员姓名、年龄、药汽称、剂量、剂型、服用方法禁忌等，详加审查后再配发。调剂人员对处方所列药品不得擅自更改或越权自作主张用其他药弃用。遇处方有药品用量、用法不妥或有配伍禁忌等错误时，由配方人员与医师取得联系，待更正后再行配方。
（3）配方时应细心谨慎，遵守调配技术常规和药剂科的操作规程，称量准确，不得估计取药，调配西药方剂时，严禁直接用手接触药物。
（4）散剂及胶本剂的重量差异限度、检查方法按照有关规定办理。对毒药、麻药的处方调配，按照“毒、剧、麻限管理制度”及国家有关麻药品管理和本院制定的实施细则执行。
（5）发出的方剂，应将服用方法详细写在瓶签上或药袋上，凡乳剂、混悬剂或易产生沉淀的液体方剂，务必注明“服前摇匀”；外用药应当注明“用前摇匀”及“不可内服”等字样。
（6）中药方剂需先煎、后下、冲服、烧焦、醋制或盐炒等特殊煎药法的药物，务必按照处方要求单另包和声明清楚。对需由药房人员临时炮炙的中药材，应切实按照要求务必进行加工，以保证中药汤剂的医用质量。
（7）发药时应耐心地向病员说明，服用方法及注意事项，不得随意向病员介绍药品的性质、用途或副作用，避免给病员增加不必要的思想顾虑，造成不良后果。
（8）调配处方时应经严格核对后方可发出，发药人要在处方上签字或盖章，若发生差错事故，应当立即报告负责人，并立即进行处理。处方按先后秩序配发，急诊处方优先，务必随到随配。
（9）药房应在配方场所内为病员带给咨询服务，指导病员合理、安全用药；设置意见簿，公布监督电话，对病员的批评或投诉要及时加以解决。
（10）发药务必做到有处方、有发票，严格核对含量和数量，严禁私自收款发药。
(一)药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。
(二)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。
(三)购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。
(四)购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至药品有效期后一年，但不得少于二年。
(五)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。
(六)首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。
(七)购进药品的合同要有明确的的质量条款内容。
(八)定期对时货情况进行质量评审，一年至少1-2次。认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。
(1)为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。
(2)药品质量验收应由质量验收人员负责，质量验收员应具有高中以上学历，并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。
(3)验收员应根据合法票据，对到货药品进行逐批验收。
(4)验收药品应在待验区内进行，在划定的时限内及时验收。 —般药品应在到货后1个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后1小时内验收完毕。
(5)贵重药品应由双人进行验收。
(6)验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查：
① 药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;
② 验收整件药品包装中应有产品合格证;
③ 验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语：非处方药的包装有国家规定的专有标识;
④ 验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号;
⑤ 验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件;
⑥ 验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
(7) 验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。
(8) 验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。
(9)对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，报质量负责人审核处理。
(10)应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。验收记录应保存至超过药品有效期—年，但不得少于三年。
(11)验收合格的药品，验收员应在药品购进验收记录单上签字或盖章，并注明验收结论。仓库保管员凭验收员签字或盖章的药品购进验收记录单办理入库手续，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品，应予拒收并报质量负责人。
一、计算机系统指定专人管理，任何人不得进行与工作无关的操作。
二、被指定的系统管理人员，并由其依据岗位的质量工作职责，授予相关人员的系统操作权限并设置密码，任何人不得越权、越岗操作。
三、业务相应人员把拟购药品的厂商、药品资质交质管部审核，经审核符合规定由质管部相关人员系统录入供货商、药品基础信息；
四、业务人员应当依据系统数据库生成采购订单，拒绝出现超出经营方式或经营范围订单生成，采购订单确认后，系统自动生成采购计划。
五、药品到货时，验收人员依据系统生成的采购计划，对照实物确认相关信息后，方可进行收货，系统录入批号、数量等相关信息后系统打印“验收入库单”。
六、验收人员按规定进行药品质量验收，对照药品实物在系统采购记录的基础上再系统核对药品的批号、生产日期、有效期、到货数量等内容并系统确认后，生成药品验收记录。
七、系统按照药品的管理类别及储存特性，并依据质量管理基础数据和养护制度，对在架药品按期自动生成养护工作计划，养护人员依据养护计划对药品进行有序、合理的养护。
八、系统根据对库存药品有效期的设定自动进行跟踪和控制，由养护员依据系统的提示制作近效期药品催销表。
九、销售药品时，系统依据质量管理基础数据及库存记录打印销售小
(1)为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证药品储存质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。
(2)按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容。
(3)应按照经营规模的需要，配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施，配臵必要的库房温湿度监测和调控设施;
(4)应设臵温湿度条件适宜的恒温库。阴凉库温度≤20℃，冷库(指冰箱)温度在2—10℃之间，各库房相对湿度应控制在45%—75%之间。根据药品储存条件要求，应将药品分别存放于常温库，阴凉库，冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。
(5)按照药品性能，对药品应实行分区、分类储存管理。具体要求：药品与非药品、内服药与外用药应分开存放。
(6)库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放，不同批号药品不得混垛。
(7)根据季节、气候变化，做好库房温湿度管理工作，每日上、下午定时各一次观测并记录“库房温湿度记录表”，并根据库房条件及时调节温湿度，确保药品储存安全。
(8)药品存放应实行色标管理。待验区、退货区——黄色：合格品区——绿色;不合格品区——红色。
(9)对不合格药品实行控制性管理，不合格药品应单独存放，并有明显标志。
(10)实行药品的效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月进行催销。
(11)储存中发现有质量问题的药品，应立即将营业场所陈列和库存的药品集中控制并停售，报质量负责人。
(12)保持库内环境、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防尘、防污染、防潮、防鼠、防虫、防霉变等工作。
1、调剂人员要具备全心全意为广大患者服务的思想和高尚的医德医风，对工作认真负责，把好药品质量关，确保患者用药安全有效。
2、调剂人员要以认真负责的态度，根据本院医师正式处方调配发药，非本院处方不予调配。
3、收方后，对处方认真执行“三查七对”:查处方、查药品、查禁忌；对科别、对患者姓名、对年龄、对含量、对用法、对瓶签、对用量。审查无误后方可调配，如处方内容不妥或错误时，应与医师联系更正后，方可调配。
4、中药方剂需先煎后下、冲服等特殊煎法的药物，必需单包注明。对需临时炮制的中药材，应切实按照医疗要求进行加工，以保证中药汤剂的质量。
5、配方时，应细心、迅速、准确并严格执行核对制度。配方人员和审核人员应在处方上签字。
6、发药时应将病人姓名、用药方法及注意事项，详细写在药袋和瓶签上，并应耐心地向病人交待清楚。
7、调剂室内部应保持清洁，药品及调配用具要定位放置，用后放回原处。
8、注意安全保卫工作，对品、及贵重药品，当班人员要认真盘点清楚，防止贵重药品人盗，设立消防设备，防止火灾。发现问题当班人员和统计员应及时查明原因，由药房负责人协助处理。
9、药房人员应按照药品性质、分类保管、注意温度、湿度、通风、光线等条件，应定期检查药品的有效期，防止药品过期失效，虫蛀霉烂变质。
10、调剂室的所有衡器、量具要按照计量法规定，进行定期检查，确保计量准确可靠。
11、调剂室工作人员要衣装整洁，注意个人卫生，工作时间要保持肃静，不得大声喧哗，严格遵守劳动纪律，坚守工作岗位，工作时间有事离开时应请假，不得擅自脱岗，若下班时有未完成的工作应向值班人员交待清楚。
12、本店工作人员生病要自购药品的，应按正常收银程序，但是可以给予_%的优惠。
13、非药房人员未经允许禁止入内。
(1)为认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和企业的各项质量管理制度，严格把好药品购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。
(2)采购员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。
(3)严格执行本企业“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。
①在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案;
②审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案;
③对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并做好记录。
(4)采购药品应签订采购合同，明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。
(5)购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
(6)购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。
(8)对首营企业应确认其合法资格，并做好记录。购进首营品种应进行药品质量审核，审核合格后方可购进。
(9)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
(10)采购员应及时了解药品的库存结构和营业销售情况，合理制定药品购进计划，在保证满足销售需求的前提下，避免药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。
(11)质量负责人应会同采购员按年度定期对进货情况进行质量评审，不断优化品种结构，提高药品经营质量。
药店员工守则
1、目的：为加强药品购进环节的管理，保证经营合法、药品合格，制定本制度。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、范围：适用于本企业购进药品的质量管理。
4、职责人：药品购进人员
5、内容：
5.1、根据“按需购进、择优选购、质量第一”的原则，严格执行药品购进程序，确保购进药品的合法性。
5.2、认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力，必要时会同质量负责人对其进行现场调查认证，签订质量保证协议，协议书应注明购销双方质量责任，并明确有效期。
5.3、采购药品应签订采购合同，明确质量条款。加强合同管理，建立合同档案。
5.4、配合质量负责人做好首营企业和首营品种的审核工作执行《首营企业和首营品种审核制度》。
5.5、分析销售，合理调整库存，优化药品结构。
5.6、每年定期会同质量负责人对购进药品的质量情况进行汇总分析评审。
5.7、购进药品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符。
药品养护管理制度
1、目的：为规范药品养护环节的管理，保证陈列、储存药品质量，特制定本制度。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、范围：适用于本企业陈列、储存药品的质量管理。
4、职责人：药品养护人员
5、内容：
5.1、坚持预防为主、消除隐患的原则，开展药品养护工作，防止药品变质失效，确保陈列药品的安全有效。
5.2、质量负责人负责对养护工作的技术指导和监督，处理药品养护工作中的质量问题。
5.3、养护人员每日上、下午定时各一次对温湿度进行记录。
5.4、作好药品效期管理工作，三月内近效期药品按月填写效期催报表。
5.5、对不合格药品进行有效控制，不合格药品必须存入不合格药品专区，作出明显标志。
5.6、负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案，确保正常运行、使用。
5.7、养护检查中发现质量有问题的药品，应及时向质量负责人报告。
5.8、及时分析养护信息，并上报质量负责人。
药品处方调配制度
1.目的: 认真贯彻执行药品分类管理的规定，严格控制处方药的销售管理，规范药品处方调配操作，确保销售药品的安全、有效、正确、合理，特制定本制度。
2.依据：《药品经营质量管理规范》。
3.范围: 处方药的调配。
4.责任人: 处方审核人员
5.内容
5.1处方调剂人员必须经专业或岗位培训，考试合格并取得职业资格证书后方可上岗。
5.2审方人员应由具有执业药师或从业药师以上技术职称的人员担任。
5.3审方人员收到处方后，认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及处方医师签章，如有药品名称书写不清，超剂量等情况，就向顾客说明情况，经处方医师更正重新签章后方可配方，否则拒绝调剂。
5.4对处方所列药品不得擅自更改或代用。
5.5特殊管理药品的调节器具必须严格执行有关特殊管理药品的管理规定，凡不合乎规定者不得调配。
5.6调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕，经核对无误后，调配及核对人均应签章，再投药给顾客。
药品不良反应报告制度
1、目的：加强对本企业所经营药品的安全监管，严格药品不良反应监测工作的管理，确保人体用药安全有效。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：本规定适用于本企业药品不良反应监测工作的管理。
4、责任人：药品质量管理负责人
5、内容：
5.1药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
5.2药品质量负责人负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作。
5.3发现可能与用药有关的'不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向省药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。
5.4应经常对本单位使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。
5.5对在本单位发生的药品不良反应未按规定报告的违规行为，由食品药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理
药品销售管理制度
1.目的: 规范门店的药品销售过程，保证售出药品质量，保证顾客用药安全有效。
2. 依据：《药品销售管理制度》
3.范围: 药品的销售
4.责任人: 驻店药师、营业员
5.内容
5.1凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培训考核合格，同时对与药品直接接触的工作人员要进行健康检查，取得健康证后方可上岗工作。
5.2认真执行价格政策，做到药品标价签齐全，填写准确、规范。
5.3营业员要正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者。
5.4营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。
5.5销售药品时，处方必须经驻店药师审核签章后，方可调配和出售。无医师开具的处方，不得销售处方药。
5.6做好各项台帐记录，字迹端正、准确、记录及时。
5.7药品销售不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式。
药品陈列管理制度
1.目的： 明确药品陈列要求，规范药品分类摆放。
2.依据：《药品经营质量管理规范》。
3.范围: 药品的陈列管理。
4.责任人: 质量管理员、营业员。
5.内容
5.1在零售店堂内陈列药品的质量和包装符合规定。质量不合格药品，超过有效期的药品，不得陈列。
5.2零售药品应严格按药品的分类原则，按剂型或用途以及储存要求进行陈列，摆放应做到：
5.2.1药品与非药品必须分开，非药品设专柜陈列;
5.2.2内服药与外用药分开摆放，分柜陈列;
5.2.3易串味的药品与一般药品分开摆放;
5.2.4药品名称相近容易混淆的药品分开摆放;
5.2.5处方药与非处方药应分柜摆放，并有警示语，非处方药的货柜上应有醒目的专有标识;
5.2.6对要求低温贮藏的药品应陈列摆放具有可视条件的冷藏柜中。
5.3危险品不应陈列，如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。
54药品陈列整齐，美观，类别标签放置准确，字迹清晰。
5.5药品陈列前，应按批号顺序摆放，掌握先进先出的原则。
药品验收管理制度
1、目的：为把好进入企业药品质量关，保证购进药品数量准确、质量完好，防止不合格药品和假劣药品进入本企业，制定本制度。
2、依据：《药品经营质量管理规范》
3、范围：适用于企业所购进和销后退回药品的验收工作。
4、职责人：药品验收员
5、内容：
5.1药品验收必须按照验收程序，由验收员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款，对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。
5.2药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。
5.3药品验收应按规定比例抽取样品(贵重药品应逐件取样)。所抽取的样品必须具有代表性。验收完毕后应尽量恢复原状。
5.4验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验合格报告书。
5.5药品验收必须有验收记录。验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。并按规定期限保存。
5.6验收员对购进手续不清或资料不全的药品，不得验收。
5.7验收中发现质量有疑问的药品，应及时报质量负责人复查处理。
服务质量管理制度
1、目的：规范本企业的经营行为，为消费者提供优质服务
2、依据：《药品经营质量管理规范》
3、适用范围：本制度适用于本企业服务质量管理。
4、责任：全体人员。
5、内容：
5.1工作人员在营业时间内应佩带胸卡，主动热情，文明用语，站立服务。
5.2营业员上岗时，应讲普通话，不准同顾客吵架，嘲弄顾客，不得谈笑。
5.3对用户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌、和注意事项，不得虚假夸大和误导消费者。
5.4营业场所设立咨询台，为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。
5.5设置顾客意见薄、缺药登记薄，明示服务公约，公布监督电话。
5.6认真接待顾客投诉，并及时处理。
(一)质量管理部门必须根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等有关规定，建立健全药品入库验收程序，以防假劣药品进入仓库，切实保证入库药品质量完好，数量准确。
(二)企业必须设专职验收员，检查验收人员应经过专业或岗位培训，由地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格，获得合格证书后方可上岗，且不得在其他企业兼职。
(三)入库药品必须依据入库通知单，对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位码及药品合格证等逐一进行验收，并对其外观质量、包装进行感观检查。发现质量不合格或可疑，应迅速查询拒收，单独存放，作好标记，并立即上报药店负责人处理。
(四)验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。特殊管理药品必须双人逐一验收到最小包装。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告;非处方药的.包装有国家规定的专有标识。
(五)验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。
(六)验收首营品咱，应有该批号药品的质量检验报告书。
(七)进口药品验收时，应凭盖有供货单位质管机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收，进口预防性生物制品，血液制品应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》复印件。并检查其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。
(八)凡验收合格入库的的药品，必须详细填写检查验收记录，验收员要签字盖章。检查验收记录必须完整、准确。检查，验收记录保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。
(九)进货验收以“质量第一”为基础，因验收员工作失误，使不合格药品入的库的，将在季度质量考核中处罚。
(一)坚持“ 预防为主”的原则，按照“药品养护操作方法”定期对在库药品根据流转情况进行养护与检查，做好养护记录，防止药品变质失效造成损失。
(二)配备专职的养护人员，养护人员应经专业或岗位培训，熟悉药品保管和养护要求。
(三)对3个月内到失效期的近效期药品，按月填报“近效期药品催销表”。
(四)每月对各类养护设备定期检查，并记录，记录保存二年。
(五)发现药品质量问题，及时与质量管理部联系，悬挂明显标志，停止上柜销售。
(六)养护人员应配合仓管人员对库存药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区——黄色;合格品、零售货称取区、待发药品区——绿色;不合格品区——红色。
(七)养护人员配合仓管人员做好温湿度管理工作，每日上午10时、下午3时各记录一次库内温湿度。根据温湿度的情况，采取相应的通风、降温、增温、除温、加湿等措施。重点做好夏防、冬防养护工作。每年落实专人负责，适时检查、养护，确保药品安全度夏、冬。
(八)报废、待处理及有问题的药品，必须与正常药品分开，并建立不合格药品台帐，防止错发或重复报损，造成帐货混乱和严重后果。
(九)建立健全重点药品养护档案工作，并定期分析，不断总结经验，为药品储存养护提供科学依据。
(十)如因养护人员未尽职尽责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中处罚。
一、首营企业的审核
1、首营企业是指：购进医疗器械时，与本公司首次发生供需关系的医疗器械生产企业或经营企业。
2、对首次开展经营合作的企业应进行包括合法资格和质量保证能力的审核(查)。审核供方资质及相关信息，内容包括：
1)索取并审核加盖首营企业原印章的《医疗器械生产(经营)企业许可证》;
2)《工商营业执照》复印件;
3)《医疗器械注册证》等复印件;
4)供货单位法定代表人签字或盖章的企业法定代表人授权委托书原件(应标明委托授权范围和有效期)和销售人员身份证复印件、学历证明、品行证明等资料的完整性、真实性及有效性，
5)签订质量保证协议书。
6)审核是否超出有效证照所规定的生产(经营)范围和经营方式。
3、首营企业的审核由综合业务部会同质量管理部共同进行。综合业务部采购填写“首营企业审批表”，并将本制度第2款规定的资料及相关资料进行审核，报公司质量负责人审批后，方可从首营企业进货。
4、首营企业审核的有关资料按供货单位档案的管理要求归档保存。
二、首营品种的审核
1、首营品种是指：本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。
2、对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核。审核内容包括：
3、索取并审核加盖供货单位原印章的合法营业执照、医疗器械生产许可证(经营)许可证、医疗器械注册证、同意生产批件及产品质量标准、价格批准文件、商标注册证、所购进批号医疗器械的出厂检验报告书和医疗器械的包装、标签、说明书实样等资料的完整性、真实性及有效性。
4、了解医疗器械的适应症或功能主治、储存条件以及质量状况等内容。
5、审核医疗器械是否符合供货单位《医疗器械生产企业许可证》规定的生产范围，严禁采购超生产范围的医疗器械。
6、当生产企业原有经营品种发生规格、型号或包装改变时，应进行重新审核。
7、首营品种审核方式：由综合业务部门填写“首营品种审批表”，“首营品种管理登记表”，并将本制度第3款规定的资料及样品报公司质管员审核合格和主管质量负责人批准后，方可经营。
8、首营品种审核记录和有关资料按质量档案管理要求归档保存。
9、验收首营品种应有首次购进该批号的医疗器械出厂质量检验合格报告书。
10、首营企业及首营品种的审核以资料的审核为主，对首营企业的审批如依据所报送的资料无法作出准确的判断时，综合业务部应会同质量管理部进行实地考察，并重点考察其质量管理体系是否满足医疗器械质量的要求等，质量管理部根据考察情况形成书面考察报告，再上报审批。
11、首营企业的有关信息由质管员根据电脑系统中的客户分类规律输入电脑。首营品种的有关信息及一般医疗器械新增的有关信息由验收员根据电脑系统中的`商品分类规律输入电脑。
12、首营企业和首营品种的审批应在二天内完成。
13、有关部门应相互协调、配合，准确审批工作的有效执行。
(一)仓库要按照安全、方便、节约的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”(即地、墙距、垛距、顶距、灯距)适当，堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。
(二)根据药品的性能及要求，分别存放于常温库，阴凉库，冷库。
(三)根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日二次观测并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存安全。
(四)药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区——黄色;合格品区、零售货称取区、待发药品区——绿色;不合格品区——红色。
(五)库房的安全及分类储存工作，药品实行分开摆放。
1、药品与非药品分开;
2、处方药与非处方药分开;
3、内服药与外用药分开;
4、性质相互影响、容易串味的药品分开存放;
5、品名和外包装容易混淆的品种分开存放;
6、特殊管理药品要双人、专柜、专帐管理。
(六)库放药品要按批号顺序存放，不合格药品要单独存放，并有明显标志。
(七)保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。
(八)仓库必须建立药品保管卡，记载药品进、存、出状况。因保管员未尽职责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中处罚。
第一条为了加强和规范城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理，根据《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》(国发[1998]44号)，制定本办法。
第二条本办法所称的定点零售药店，是指经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店。处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为。
第三条定点零售药店审查和确定的原则是：保证基本医疗保险用药的品种和质量;引入竞争机制，合理控制药品服务成本;方便参保人员就医后购药和便于管理。第四条定点零售药店应具备以下资格与条件：
(一)持有《药品经营企业许可证》、《药品经营企业合格证》和《营业执照》，经药品监督管理部门年检合格;
(二)遵守《中华人民共和国药品管理法》及有关法规，有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全、有效和服务质量;
(三)严格执行国家、省(自治区、直辖市)规定的药品价格政策，经物价部门监督检查合格;
(四)具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力;
(五)能保证营业时间内至少有1名药师在岗，营业人员需经地级以上药品监督管理部门培训合格;
(六)严格执行城镇职工基本医疗保险制度有关政策规定，有规范的内部管理制度，配备必要的管理人员和设备。
第五条愿意承担城镇职工基本医疗保险定点服务的零售药店，应向统筹地区劳动保障行政部门提出书面申请，并提供以下材料：
(一)药品经营企业许可证、合格证和营业执照的副本;
(二)药师以上药学技术人员的职称证明材料;
(三)药品经营品种清单及上一年度业务收支情况;
(四)药品监督管理、物价部门监督检查合格的证明材料;
(五)劳动保障行政部门规定的其他材料。
第六条劳动保障行政部门根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查。
第七条统筹地区社会保险经办机构在获得定点资格的零售药店范围内确定定点零售药店，统发定点零售药店标牌，并向社会公布，供参保人员选择购药。
第八条社会保险经办机构要与定点零售药店签订包括服务范围、服务内容、服务质量、药费结算办法以及药费审核与控制等内容的协议，明确双方的责任、权利和义务。协议有效期一般为1年。任何一方违反协议，对方均有权解除协议，但须提前通知对方和参保人，并报劳动保障行政部门备案。
第九条外配处方必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章。处方要有药师审核签字，并保存2年以上以备核查。
第十条定点零售药店应配备专(兼)职管理人员，与社会保险经办机构共同做好各项管理工作。对外配处方要分别管理、单独建帐。定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况。
第十一条社会保险经办机构要加强对定点零售药店处方外配服务情况的检查和费用的审核。定点零售药店有义务提供与费用审核相关的资料及帐目清单。
第十二条社会保险经办机构要按照基本医疗保险有关政策规定和与定点零售药店签订的协议，按时足额结算费用。对违反规定的费用，社会保险经办机构不予支付。
第十三条劳动保障行政部门要组织药品监督管理、物价、医药行业主管部门等有关部门，加强对定点零售药店处方外配服务和管理的监督检查。要对定点零售药店的资格进行年度审核。对违反规定的定点零售药店，劳动保障行政部门可视不同情况，责令其限期改正，或取消其定点资格。
第十四条定点零售药店申请书样式由劳动保障部制定。
第十五条各省(自治区、直辖市)劳动保障行政部门可根据本办法制定实施细则。
第十六条本办法自发布之日起施
卫生和人员健康状况的管理制度
1、为保证药品经营行为的规范、有序，确保药品经营性质和服务质量，特制定本制度。
2、应保持营业场所的环境整洁、卫生、有序、无污染物及污染源。
3、负责人对硬件场所的卫生负全面责任，并明确岗位的卫生管理责任。
4、营业场所定期进行卫生清洁，每天早晚各做一次清洁，做到“四无”，即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹，保持环境卫生清洁。
5、货架及陈列的药品应保持无灰尘、无污损，柜台洁净明亮，药品陈列规范有序。
6、保持店堂内外清洁卫生，严禁生活用品和其他物品放入货架，个人生活用品应统一集中存放于专门位置，不得放在药品货架或柜台中。
7、工作人员上班时，统一着装，穿戴整洁、大方，工作服夏天每周至少洗涤3次，冬天每周洗涤2次，员工应保持个人卫生，着装整齐，头发、指甲注意修剪整齐。
8、每年定期对直接接触药品的人员进行一次健康检查，药品验收和养护人员应增加“视力”、“色盲”检查项目，并建立健康档案。
9、对患有传染病、皮肤病及精神病的人员，应及时调离工作岗位。
药品销售管理制度
1、为保证药品经营行为的合法性，确保药品销售质量，安全合理地为消费者提供放心药品和优质服务，根据《药品管理法》等法律法规，制定本制度。
2、应按照依法批准的经营方式和经营范围经营药品。
3、应在营业店堂的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》以及执业人员要求相符的证明。
4、从事药品零售工作的营业人员，上岗前必须经过业务培训考核合格，同时取得健康合格的有效证明后方可上岗工作。
5、认真执行药品价格政策，做到药品标签放置准确，字迹清晰，填写准确、规范。
6、营业员根据顾客所购药品的名称、数量、价格，核对无误后，将药品交予顾客。
7、拆零药品出售时应在药袋上写明药品名称、规格、用法用量、有效期等内容。
8、对缺货要认真登记，及时向业务部门传递消息，组织货源，补充上柜，并通知顾客购买。
9、做好各项台帐记录，字迹端正、准确，记录及时。
10、做好当日报表，做到帐款、帐物、帐货相符，发现总是及时报告药店经理。
11、药品销售不得采用有奖销售，附购药品或礼品等销售方式。
12、在店内提供咨询服务，为消费者提供用药咨询和指导。
药店营业员岗位职责
1、认真执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关药品法规，依法经营，安全合理销售药品。
2、营业员上岗前必须经业务培训考核合格，同时取得健康合格的有效证明后方可上岗工作。
3、营业时应统一着装，佩载胸卡，主动热情，文明用语，站立服务。
4、正确销售药品，对用户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，根据顾客所购买药品的性能、用途、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。
5、认真执行处方药分类管理规定，按规定程序和要求做好处方药审方、发药工作。
6、做好相关记录，字迹端正、准确，记录及时，做到帐款、帐物、帐货相符，发现质量问题及时报告质量管理员。
7、负责对陈列的药品按其药品性质的名称、数量、有效期等逐一登记并及时上报组长。
8、对缺货药品要认真登记，及时向业务部及配送中心传递药品信息，并通知客户购买。
9、负责对营业场所环境卫生的清洁与保持，每日班前、班后应对营业场所进行卫生清洁。
10、不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式。
11、应提供咨询服务，为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。
负责人岗位职责
1、组织贯彻各项方针目标，对本店内的经营管理及质量工作全面负责。
2、积极实施并完成经营质量目标及各项任务，认真执行各制度和规定。
3、督促各岗位履行质量职责，确保药品经营质量。
4、负责进货计划的报送，调整好进货与库存的合理结构。
5、组织质量管理工作的检查、考核，做好月审核查工作进度表，确保各项考核指标完成。
6、负责督促药品质量的处理和近效期药品的促销落实工作。
7、每月定期召开质量分析总结会议，提出措施，以防为主，不断改进。
8、负责对消费者提出意见及建议进行分析，不断改进服务质量，提高管理水平。
9、负责定期上报药品质量信息，及药品不良反应报告。
10、以身作则，团结员工，充分调动员工的积极性，尊重员工的创造性，增强凝聚力。
11、认真抓好安全保卫工作，协调外部公共关系。
(1)为规范药品仓储养护管理，确保储存药品质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。
(2)建立和健全药品养护组织，配备与经营规模相适应的养护人员，养护人员应具有高中以上文化程度，经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。
(3)坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展在库药品养护工作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全、有效。
(4) 质量负责人负责对养护工作的技术指导和监督，包括审核药品养护工作计划、处理药品养护过程中的质量问题、监督考核药品养护的工作情况等。
(5)养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测和调控工作，根据库房温湿度状况，采取相应的措施并做好记录。每日上午8-9时、下午3-4时各记录一次库内温湿度。
(6)根据库存药品流转情况，按季度进行药品质量的养护检查，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
(7)对中药饮片按其特性，采取干燥方法进行养护。
(8)对效期不足6个月的近效期药品，应按月填报“近效期药品催销表”。
(9)建立仓储设施设备的管理台帐及档案，对各类养护设施设备定期检查、维护、保养，并做好记录，记录保存二年。
(10)对养护中发现有质量问题的药品，应暂停销售，及时通知质量负责人进行复查处理。
(11)定期汇总、分析养护工作信息，并上报质量负责人。