一、药业企业概况;
始建于20__年,通化药业股份有限公司前身系通化白山制药八厂,厂区座落在风景秀丽、群山环抱的长白山脚下—省通化县黎明工业园区。公司占地面积5万平方米,建筑面积2万平方米拥有中药前处理提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂等等四条生产线和设施齐全、仪器先进的质量检验中心。
其中专业技术人员128人,公司现有员工560人。具有中级以上各类专业技术职称人员占职工总数比例30%药业现已成为集科研、开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。
相关领域深入研究、专业创新、专业服务经营理念:集中所有资源。
二、实习任务
然后被调换到化验室,刚刚开始是生产车间。主要学习如何鉴别药品,检验药品的合格与否,以及微生物限度检查。
三、实习内容
1.制备硅胶板。将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀,倒入涂布器上,玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,105%活化30分钟,备用。
2.使用崩解仪测定药品的崩解时限。电子天平等。
3.测定药品的干燥失重称取药品1克。置于称量瓶中,105摄氏度干燥至恒重,减失的重量不得超过10%.
4.微生物限度检察
1对所有器具进行消毒。将吸管,平皿用牛皮纸包好,165摄氏度,高温灭菌4小时,取出,备用。
2制备供试样ph7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液。取磷酸氢二钾,磷酸氢二钠,氯化钠,蛋白胨,液体样需90毫升固体样需100毫升。培养基,营养琼脂培养基,虎红琼脂培养基,每个平皿约放入15毫升。当配置完成后,将其放入灭菌器中,进行灭菌,121摄氏度,15分钟。放入冰箱中,冷冻保存。
3做实验之前。应用苏尔消毒液对操作台进行消毒,通风,紫外灭菌用洗手液洗手后,将所需物品通过传递窗放进菌检室,进行实验,操作时要穿洁净服,戴口罩及手套,每个样品至少制备两个平皿以上。
4含动物组织的药材。应做沙门菌检查,将10克药粉倒入200毫升营养肉汤培养基中,摇匀,放入细菌培养箱中,18至24小时,取出,吸出一毫升,放入亮绿中,培养,次日,将其取出,用接种环接种在胆盐硫乳,麦康凯琼脂培养基中,培养一天,看结果。
5学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器。以及纯化水的测定。
四、实习感悟
充分的运用了学校中所学习的知识,此实习期间,提高了自身的技能,刚刚毕业的学生与在岗就业许多年的老职员相比,无论是技能上,还是经验上都远远逊色于他认为,书本上的知识固然重要,但学校应该让学生多接触一些实践,这样,实习时才能给公司留下很好的印象,这样,长白山职业技术学院才能更好的发展起来。
例如,但此次实习也是有许多不足之处。学生在学校时的生活环境,生活方式及理念,都与社会大大的不同,而这仅仅八个月的实习不能彻底的将我改造成一个正真的工作人员,所以今后,无论在何地工作,都要将身心都融入到这个社会,与之完全融合,成为社会中的一员。
五、实习建议
学校应和公司领导谈谈换岗就业实习,对于学校的师弟师妹要实习时。这样我相信,学生会学到更多的知识,会更好的融入这个社会。
建议各位一定要挑选适合自己的岗位,刚刚进入实习单位。例如,有的同学在学校,中药材验证的好,或者化验学的不错,那就应该选择去化验室,有的喜欢显微鉴别,就应该学理化,口才比较不错的就应该尝试一下营销专业,想要历练的同学,自然要去车间走一遭,真的让人受益匪浅。此次实习,此便圆满结束了感谢学校然我有了这次实习的平台,感谢学校让我懂得了工作的艰辛,让我从学生过渡到职员。
会再接再厉,今后。为我长白山职业技术学院争光,最后,祝学弟学妹即将的实习能够顺利。
毕业以后我进入药厂工作的第一天,我就对于药厂工作有了详细了解了。
药厂实习让我知道了制药厂车间布局,管理流程,熟悉了有关规则。经过半年多的工作实习,我熟悉了药品生产过程(从原材料到成品的制作),加强知识和安全GMP的学习,结合理论和实践的知识,我配合相关药厂员工做好工作。
时间过得真快,眼看我6个月的实习就满了,我认为这时候做实习工作总结非常重要。作为一名应届毕业生,实习是我们离开学校和社会接触的重要平台。
在广海药业有限公司的这6个月实习,我学到了很多药厂工作经验,这对我来说具有十分重要的意义。这些经验可以让我改善了人际沟通技巧和工作经验。在实习过程中遇到的问题,我通过认真分析与解决。丰富了我的专业知识,也让我积累了宝贵的工作经验。
通过这次实习,我发现了很多问题,自己的缺点,缺乏长期逾期不改的坏习惯。我知道自身的知识水平还是太肤浅了。据我所知,我需要学习的东西还有太多太多,下一阶段我一定要认真学好专业知识,更好地为单位做好工作。
从20xx年9月来到太极绵阳药业集团,我就到质检部担任了一名质检员,至今已有一年时间。回顾这段时间的点点滴滴,让我感触良多并学到了许多书本以外的知识,不仅使我认识到了与人沟通的重要性,锻炼并提高了自己的交流能力,也清楚地意识到身上所肩负的重任。现将我的实习工作情况、现阶段所负责的工作作如下汇总:
(一)原药材的抽检
20xx年9月-20xx4年4月本人在中药饮片厂任职一名质检员,主要负责原药材的抽检、水分测定、检验报告、台帐登记等等。因为我个人所学专业是中药,对中药本身有几分了解。 在抽取样品时 样品抽取在质检员杨华斌及其他仓库人员的带领下按照药典抽检要求完成每次的抽取,每次听闻着熟悉的药材名都会特别亲切的,感觉把书本上的东西学以致用了。
在水分测定中 每一味药材都有它自己的规定时间来烘干测定,每次测定都要严格把关,确定水分测定准确性这六个多月的药材检验中我熟悉了中药材的检验过程以及认识了更多中药。
(二)GMP资料准备
5月-8月因为公司需要,我暂时离开了检验工作岗位,调往太极制药厂做GMP资料。中药知识加中药检验经验让我更加了解检验操作方法和流程。而中药质量标准和中药检验SOP是我的现目前的工作任务(质量标准:是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定;是药品生产、供应、使用、 检验和药政管理部门共同遵循的法定依据;标准操作规程:是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容,有明确的管理规范和认证体系)我们更是认真规范操作技术。在这几个月期间,每天面对着很多要修改或重做的资料,虽然有时有一点枯燥乏味,但我却深刻体会到了细心、责任心、耐心的重要性。 (1)虚心学习,不懂得及时向同事、领导请教。
(2)熟练的掌握中药相关知识,例如中国药典、中药炮制规范等等。
(3)认真、按时、高效率地做好各级领导交办的工作。
通过实习,我对中药检验、生产的工作有了进一步的认识,进一步了解了中药的药品生产和管理,大大扩展了自己的知识面,丰富了思维方法,使自己将理论与实际相结合,真正做到了学以致用,有效的锻炼了自己,增长了见识,开拓了视野。 通过这次实习, 我发现了不少问题, 自己的缺点、 不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅, 专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多, 使我熟悉 到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
篇3:中药厂实习工作总结
认识实习是大学生实习过程中的一个重要环节,也是制药工程专业的一个跟重要的实践环节,它不仅让我学到了很多在课堂上学不到的知识,还使我们开阔了视野,真正认识和了解了药厂是如何生产的,增长了很多制药专业方面的见识,为我们以后更好的把所学的知识运用于实际工作中打下了坚实的基础,通过认识实习,是我深入的接触到了专业知识,进一步了解制药厂的生产操作环境,了解基本的工艺流程,是我对制药工程专业有了更深刻的认识,并实现了理论与实际相结合。
一、实习目的
三天来,通过对北京联合大学、北京华腾天海环保科技有限公司、北京双鹤药业三个地方的实习参观,巩固、扩大和加深我们从课堂上所学的理论知识,更让我们认识了:
(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;
(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;
(3)了解各部门日常工作;
(4)提高沟通及人际关系处理能力;
(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;
(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。
二、 实习时间
2xx年4月9日 参观北京联合大学
20xx年4月11日 参观北京华腾天海环保科技有限公司
20xx年4月12日 参观北京双鹤药业
三、 实习地点
北京联合大学生化学院实训基地
北京华腾天海环保科技有限公司
北京双鹤药业股份有限公司
四、 实习内容
gmp
在国际上,gmp已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管理制度。实施gmp,不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求,而是在药品声场的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量。实施gmp可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药。gmp是药品生产的一种全面质量管理制度。当今时代,竞争愈来愈激烈,产品质量是各个制药企业恪守的、苦心经营的竞争法宝。而gmp提供了保证药品质量的制药企业的基本制度
(一)北京联合大学
北京联合大学生化学院实训基地于1997年底正式立项建设,北京市教委重点投资支持,与北京联合大学的办学宗旨“发展应用性教育、培养应用性人才、创办应用型大学”相配套的基础上发展成长起来的,它是应用型人才培养的关键一环。20xx年底至20xx年上半年,为了进一步体现学院办学理念,加强实践教学,强化人才基地建设,在北京市教委、北京联合大学的支持下,学院投入55万多元,建设一流的30万级洁净gmp车间工程,真实再现了制药工程的科学管理、严格监控从而保证药品质量这一情景,为重点学科生物化工提供了充分的支持,有力的促进了人才培养。
北京联合大学生化学院实训基地具有仿真性、灵活性、开放性、技术性等特点。通过gmp车间,可以给制药工程专业提供综合实训,实训基地gmp制药车间具有一系列配套的仪器:这些仪器在车间形成从粉碎—提取—浓缩—造粒—干燥—胶囊填充—抛光—包装—检验合格出厂一条线。同时,还可以提供制药机械、生物工程的实训。
此次参观我们主要看了压片机、铝塑包装机、封口机、胶囊制作机和沸腾制粒机等几种机器的运转。进入车间之前,我们全都换上的白大褂,并穿上了一次性鞋套,这让我们感觉到了科研工作的严谨,并提升了科研在我们心中的崇高地位。
然后我们就跟着我们的带队老师——李老师一起去了压片机房观看了压片的过程,压片机是一个占地面积大约一平方米的机器,最高的压片速度8000片每小时,只需在上面的入料口倒入药物的颗粒,启动机器的按钮,压片机就可以正常工作了,我们眼看着药物颗粒进入到槽内,然后被挤压成型,最后我们平时所见到的药片就从出药口出来了,我们端着一个装药的圆盘,看着药片一片一片的落下,随手拿几片药片,竟有一种制药工作很神圣的感觉。 紧接着,我们就来到了铝塑包装机房,观看了药片被一个一个装到包装盒里,我们在药片上写了名字,写了我们的专业,写了我们的回忆,我们都希望在外来某一天突然看到那一个个嵌着名字药片,会让我们想起,曾经我们一起来过,一起观看过,一起学习过。
后来我们又去看了胶囊制作机,更是让我十分的惊讶,虽然最后的结果——生产出来的胶囊,并没有我们想象的那么好,但是生产过程着实令我惊奇,一步一步的机械化,每一步都那么精准,那么神奇,胶囊的帽都有机器自动打开,这样的自动化,还是我没有见过的。临走时,我还偷走了几颗胶囊壳,作为此次参观的见证。
我们一天的联合大学实习在不舍中结束了,整顿一天之后,我们又驶向了另一个地方——北京华腾天海环保科技有限公司。
(二)北京华腾天海环保科技有限公司
北京华腾天海环保科技有限公司(以下简称:华腾天海)成立于20xx年12月,为北京化工集团公司全额投资的国有企业。华腾天海坐落于大兴区安定镇工业东区的华腾化工基地。 随着“科学发展观”的确立与实践,北京市经济已进入可持续的良性循环发展阶段。在北京市环保局固废中心的大力支持下,华腾天海荣幸地成为北京市废化学试 剂、溶剂的回收、加工和再利用的唯一一家化工企业(年回收能力6000吨)。通过华腾天海的努力,力争使北京市的各种废化学试剂、溶剂“资源化、无害化”。这是华腾天海人神圣的社会职责与光荣义务。 同时,华腾天海也是北京区域内重要基础化工原料――甲醛的唯一生产厂家(年产量70000吨)。华腾天海采用国内最先进的生产技术和dcs控制系统,在满足北京市诸多使用甲醛产品厂家的同时,使生产过程更为环保、更为节能减耗。
废试剂、溶剂装置介绍:
公司投资850万元建设了回收50t/年废化学试剂、6000t/年废化学溶剂的回收生产装置,随着公司的发展将逐步扩大回收处理能力,解决废化学试剂、废化学溶剂等危险化学废弃物的统一集中回收问题,成为专业化回收、处理化学废试剂溶剂的中心,以达到强化危险化学废弃物的控制和管理的目的,消除环境污染隐患。使再生资源回收利用产业化,促进循环经济的发展,为北京的环保事业做出贡献。
危险废物经营方式:收集、贮存、利用我们此次来的是一个实实在在的工厂,与实训基地不同,这里的一切都是生活生产的真实品,这里的机器没有按比例缩小,数量也没有按比例缩减,这样的公司让我们看到了化学领域中虽说只是极其小的一部分,但却是最最真实的一部分。我们都十分兴奋的参观着工厂里的每一样机器,有生产甲醛的,还有处理废液的,还有一些——不知道是干嘛的。我们最后还参观了控制机房,哪里可以看到所有机器的运作情况,几台电脑就显示了全部,几个工作人员聚精会神的看着屏幕,他们的责任重大,同时我们也感受到了他们的伟大。
(三)北京双鹤药业股份有限公司
实习的最后一天,我们来到了全国著名的北京双鹤药业股份有限公司,迎接我们的居然是我们的大师姐,她的名字叫郑泽平。她给我们讲了很多关于双鹤的故事。
北京双鹤药业股份有限公司于1997年5月22日在上海证券交易所正式挂牌上市,成为北京第一家上市的国有企业。作为中国高新技术企业和中国首家通过gmp认证的制药企业,双鹤药业上市20xx年来已发展成为国内著名的医药集团公司。凭借其强劲的研发实力和质量保障体系,双鹤药业的产品线不断丰富,主导产品销售量保持稳步攀升,在全国输液、心脑血管和内分泌三大领域取得了领先地位。
来到了北京双鹤药业,我们感受到了真正的制药,那么严谨,那么无菌,穿着白大褂,戴着帽子,还有鞋上的鞋套,这样的装备,我们也只能走在外面观看的走廊里,里面的一切并不那么清晰,不是所有的都能看到,但是能看到这些我们已经很满足了,听说里面的工作人员每天都要洗澡,换全身的衣服,里面完全是无菌的,所有未封口的操作全部无菌,能做到这一点,真的需要每位工作人员都付出绝对多的努力。这都让我们看到了双鹤制药厂对患者的绝对重视,一条生产线,千万条人命呀!
在这里我们又参观了高架库,十几层放药的架子,快速行走取药的机器都是双鹤制药厂的绝对亮点,我们的眼前一亮,第一次见到这么高级的东西,让我们觉得自己都很老土。我们不停的拍照,不停地录像,生怕错过了之后就再也看不到了,这里的一切对于我们来说,都是那么新鲜。
实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
在这个学期我来到了吉林省修正药业股份有限公司进行学习,修正高新药业坐落于长春市高新区,她是一个经过许多年风霜并逐渐发搌壮大的企业,这个现代化的综合性的制药企业拥有许多认真负责的员工,公司自创立以来用自己的工作理念“修元正本,造福苍生”赢得了消费者的好评,作为正处在萌芽期的我能来到这个现代化科技含量高而且人性化的制药厂是非常荣幸的。
在这里,我知道了药物的生产流程,在这里我结识了许多与我年龄相仿的技术工人,他们不仅向我引见了药物生产的过程以及原理,而且还告诉我许多他们实习的经验以及我应该注意哪些,在这些天的交换与学习中,我学到了许多关于制药方面的专业知识,而这些是我们现在还没有学到的,这使我开拓了视野更主要的是我在对待企业以及自身发搌方面也有了更深刻的认识,据此药厂的管理人员说,这里每一个员工在上岗之前都需要将近半年的培训,这个培训不仅仅是培训他们的技术以及密力,也是要在培训过程中了解未来员工的品行,这既是对他们的考验也是对其表现的评估,回顾天泰药业材漫漫征程,不难发现,高 瞻远瞩与脚踏实藏的统一,理性与激情的交织,自信与务实材辩证至关重要,任何一个厂子的建立都不是轻而易举。
在建厂的初期修正药业还是个"袖珍药厂",在修正企业的精神下员工和领导坚持不断的努力,药厂生产出的药品最终得到了大家的认可,他们没有被困苦阻碍,没有早恶劣的条件下止步,艰苦奋斗是一个企业求生存求发搌的重要条件,在脚踏实藏时又要高 瞻远瞩,这些年来,公司领导班子团结而有激情,激情是克服困苦动力。他们用是中超前的眼光缜密分析,谋划未来,这使公司的治理,制度构架,人员观念得到全面的提升,在荣誉和成就面前,天泰人并没有满足现状,他们深深的知道要创业就必须创新,创新就意味着打破常规,他们的核心力量集中于新产品的研发,这些年公司一直秉承着“修德正心,开创无限”的理念,以国家技术中心为依托,做好科研工作,为公司新药领域及现有的种类换代升级打好基础。
在修正精神的旗帜下,其员工将一如既往的致力于推动制药技术的应用和发搌,为人类的健康事业作出更大的贡献。我认为一个医药企业最终的目的不仅仅是为了盈利,她有着更重要的责任和义务,就是:为广大病患者提供良心药、放心药,好让他们早日康复,为员工提供良好的个人发搌空间;为社霍憎出应有的贡献。
众所周知,要想把一个企业做大不是很困苦,但是要把一个企业做长久甚至长盛不衰却是很不容易的`。我曾经在一些统计上看到过,修正企业与昙花一现的企业之间,的区别在于企业文化中的核心价值和企业材核心竞争力,而核心竞争力就是企业在生产经营中随着市场、科技进步、内部及外部环境的变化而保持自己不可替代的一种能力,这种能力之所以重要,因为他带来的竞争性是买不来的,甚至是不可替代的,修正药业将中草药物的研究放在重要的位置是有他的原因的,因其防治疾病的原因,药物往往含有结构性质不尽相同的多种成分。
通过同工厂的工人聊天中,不难发现,一个企业治理能力对企业材兴衰起到了重要的作用,他们成功的避免了形式主义,让人们真切的看到,企业或者员工的行为和外部形态都与内部的意识形态达成统一,真正的做到了言行分歧,表里如一,在这里每个员工的心态,每个员工的行为,处处体现着其高 瞻远瞩与脚踏实藏的统一,理性与激情的交织,自信与务实材辩证,任何企业都需要其独特的企业文化。
因为,企业文化总是标志着该企业材视野和品位,一个企业假如没有文化,尤其是没有自身特色的企业文化,那它好比建造房子时,只有砖瓦,沙子,没有水泥一样。总之,当企业材发搌达到了一定高度时,为了能再上一层楼,再创新的辉煌,这个企业就必然要提高它的文化素质,只有这样,这个企业才可能会具有一种长久的生命力。
通过这次实践,让我发现,我们现在学习的知识还远远不够,所以在今后的两年里我们必须要努力学习,当然同时也让我发现,工作并不只是工作,同时也要求我们要学会许多做人的道理。做药要讲求良心,假如连人都做不好,那么谈其他的还有什么用呢?从学校走向社会,从教室走向工作岗位,从学生变成员工,无论是生活方式,还是生活环境,无论是思维方式,还是思考方法,都要发生很大的变化才能更好的适应企业材需要。在实践过程中我知道了许多以前并不十分了解的事情,所以这次实践使我受益匪浅。
通过这次实践,我发现了自身在学习过程中的种种缺乏与缺点,我应该认真学习专业知识,同时也可以学习许多做人的道理。在修正中成长,在成长中修正,完善自我,发现自己的缺乏。也能够让我们早日了解我们将来的使命,所以这次社会实践是很有意义的。
时光飞逝,光阴如梭,一转眼为期六周的实习已经结束了。这次实习既是一次观念上的洗礼,也是一次切身的磨练,让我获益良多,并促使我更加成熟起来。
很荣幸有这个机会在常州泰康制药有限公司实习,感谢主任和同事在这段不长不短的时间内对我的指导和帮助。从他们身上我学到了技能的同时也学会了一些经验以及为人处事的道理。这是在学校课本上学不到的。书上的仅仅是理论,当然理论知识很重要,因为在实习过程中很多已经或多或少的应用到了。但是那些针对性的经验是书本上没有的,他们毫无保留,只要你问,他们就会说,这是很难得很珍贵的。我格外珍惜这次实习的机会,珍惜这段实习的时间。
我所在的常州泰康制药有限公司位于常州市武进区经济开发区,果香路18号。我们公司主要生产固体制剂,原料药以及小容量注射剂。固体制剂主要是片剂和胶囊。原料药车间主要生产低分子肝素钠和低分子肝素钙。小容量注射剂车间主要生产预灌针。我所在的车间是小容量注射剂车间。小容量简单的说就是装入安剖瓶,西林瓶以及预灌针筒里的体积小的液体制剂。我们车间生产的主要是预灌针一系列的药。预灌针里的药一般都是贵重药或者毒性药,有的药价钱堪比黄金。还记得7月16日山东威高(WEGO)集团王经理来我们公司进行技术交流。从中我了解到预灌针在国外已经很普遍了,不过在国内还没有普遍起来,所以对于药厂来说预灌针的生产具有很广的发展前景。预灌针的生产流程包括1.原材料质量保证2.成型工序质量保证3.插针工序质量保证4.清洗工序质量保证。成型关注点:外观,尺寸,洁净度,锥头,手柄,刻度,压力。插针工序:解拖装针预加热点UV胶两次紫外固化针偏移度检测拉力测试装拖。清洗工序:1.清洗用水(水温85℃)三次纯化水清洗,一次注射用水清洗。2.清洗用水检测细菌内毒素3.合格使用。
由于我们小容量注射剂车间还在审核中,生产各方面的事项还在等待通过审核,所以我们车间还未投入生产。我们实习的`重要事项就是练习穿各洁净区的洁净服,打扫各洁净区的卫生对设备进行了解以及接受主任对我们的培训。
刚开始的时候我们几乎每天都要花一定的时间区练习穿洁净服,可能有人会说不就穿个衣服嘛,干嘛天天练。我要说的是在洁净区穿洁净服有一套规定的动作,穿衣者必须具有量好的平衡能力,在穿衣时确保洁净服不能着地,当然不能靠着墙或者操作台穿洁净服,为的是不使洁净服外表面受到污染。如果在AB级穿洁净服,要是衣服不小心着地,那这件衣服就不能再穿,须另穿一件其他的。所以我们要做到无论何时穿洁净服都不能碰到地面。
实习大部分时间都是在打扫卫生,对于AB级洁净区我们是擦了一遍又一遍,当然CD级洁净区我们也是打扫的很频繁。在药厂的打扫卫生不是随便扫扫擦擦就行,而是必须遵循一定的规定。主任常常说药厂其实只要做好两件事,一是生产二是清洁工作。不管是清洁AB级还是CD级洁净区,我们遵循的总原则就是从上到下,从里到外,先物后地,按一定的顺序擦,不能来回抹。因为如果来回擦会污染之前擦过的区域,那就等于没擦。先是用纯化水擦一遍,经过QC,QA粒子测试符合标准后。我们开始用酒精全部擦了一遍,我主要负责酒精的配制。我们用95%的酒精配制75%的酒精,75%的酒精灭菌是最有效的。用酒精擦完后进行甲醛高锰酸钾的熏蒸。之后是检测微生物的数量。合格后继续用酒精消毒,因为灭菌有效期是3天。等检测完后又得重新用酒精擦。之后进行好几次臭氧消毒。环节很繁琐,我们得一遍又一遍的擦,不过这是必须的。我们车间的制剂不像其他车间那样是最后进行消毒的,而是生产过程中必须严格控制无菌。所以我们必须保证生产环境无菌。对于洁净区,我们人是的污染源。在洁净区不能做和工作无关的举动,比如抖手,举手臂等,防止细菌带入生产过程中。即使我们穿上洁净服也无法保证无菌。因为人体不断新陈代谢,代谢产物随着较高的体温向上排放,从领口排出,所以要求洁净服尽量全封闭,眼睛戴眼罩。
闲暇的时候主任对我们进行培训。设备培训主要介绍了DMH-1m3干热灭菌柜,SW-CJ-2FD型洁净工作台,YXQ-MG-202脉动真空灭菌柜这几种,主要是设备的型号参数以及结构材质操作等。对于这些设备我们在做清洁的时候已经操作过了,那些界面操作,门操作已经很熟练了,设备的操作参数开始的时候已经设定,之后的操作就不需要再改参数什么的。培训的内容还有很多,有人员进出ABCD各洁净区的要求以及步骤,有洗手的具体步骤。最后几天的培训内容主要是根据药品生产质量管理规范(GMP)(20xx年修订)(卫生部令79号)的内容,按条例进行扩展性的讲解。对GMP的附录尤其重点的讲述。主任培训就像平时上课一样,讲课细致,内容丰富,使我们对GMP的内容知道的更加全面。
这次实习内容丰富,对于刚刚步入社会的我们来说,我们已经不再是温室的花朵,对于工作我们必须具有高度的责任感,并且态度要端正。实习中不免遇到一些困难,但是在主任和同事的帮助下都被克服了。当然我还存在很多不足的地方,比如知识不全面,设备操作基本都是第一次接触,所以在今后的生活学习中,我们不能松懈下来,还是得不断学习,不断完善自己。
实习结束了,但是人生之路才刚刚开始,我将以饱满的热情和积极进取的态度去迎接下面的一个个挑战,相信我会成功。向上吧,少年!
毕业实习总结毕业实习是每个大学本科毕业生必修的一门课程,也是十分重要的一门人生必修课。这短短的在古汉集团衡阳制药厂实习的一个月,我获益匪浅,也为毕业后正式走进社会做了很好的准备,实习是对一个应届大学生毕业生来说非常重要的经历。
实习期间,我不断将学校所学到的书本知识与药厂的实际情况融合在一起。通过这几个月的学习。使我受益匪浅。不但巩固了自己在学校学到的知识。还通过自己的努力学到了以前不懂的知识。
对于这次实习我按照老师的安排制定了相应的实习计划。注重在实习阶段对所学的理论知识进行进一步的巩固和提高,以期达到根据理论知识,指导日常的工作实践的目的,收到了较好的效果。
制药厂是一个对环境、卫生、人员要求非常严格的单位。衡阳制药厂主要生产的药品是大容量注射液,要求员工进入车间必须进行更换衣、鞋方可进入。一般生产区需更换一般生产区的工作鞋、工作服及帽子。进入不同级别的洁净区,需更换不同洁净度的工作鞋工作服及口罩。必须进行手消毒。它的主要工艺流程是:检瓶洗瓶(粗洗、精洗)灌装上塞轧盖上瓶灭菌下瓶灯检包装。
实习生活,感触是很深的,提高的方面很多,但对我来说最主要的是工作能力的进步。毕业实习主要的目的就是提高我们应届毕业生社会工作的能力,如何学以至用,给我们一次将自己在大学期间所学习的各种书面以及实际的知识,实际操作、演练的机会。
自走进古汉集团衡阳制药厂开始我本着积极肯干,虚心好学、工作认真负责的态度,积极主动的参与企业市场调查、产品跟踪、产品销售、以及对企业的各种产品的了解,对企业分公司的熟悉,让自己以最快的速度融入公司,发挥自己特长。同时认真完成实习日记、撰写实习报告,成绩良好。实习单位的反馈情况表明,在实习期间反映出我具有较强的适应能力,具备了一定的组织能力和沟通能力,能很好的完成企业在实习期间给我布置的工作任务。
我很庆幸自己能在这样有限的时间里,在这么和谐的气氛中工作、学习,和同事们一起分享快乐,分担工作。所以我努力向同事学习,不懂就问,认真完成领导和同事交给我的每一项工作。部门领导和同事也都尽力帮助我,给我讲授和业务有关的知识,耐心解答我的疑难困惑,并给我制定了一系列的实习计划,帮我达到实习的目的。
一、实习目的
1.1实习单位简介
某某保税区某某合成制药有限公司是某某医药集团股份有限公司下属子公司,成立于某某某某年,固定资产投资1亿多元,占地面积5万多平方米,是依据gmp(已通过认证)标准建设的头孢菌素和半合成抗生素原料药生产企业。地址位于某某保税区内,某某某某年被市政府授予花园式企业称号。某某某某年兄弟公司某某保税区丽达医药有限公司成立并由某某合成制药有限公司治理、固定资产投资1亿多元,占地面积4.3万多平方米,一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成。
500mt头孢新车间,中试车间、中心化验室等相继落成,某某合成及丽达将成为合成原料药生产及中试基地。公司现有员工近300人,主要产品为年产700吨的6-apa,600吨氨苄西林、阿莫西林,160吨头孢曲松钠,30吨头孢他啶及头孢呋辛钠,其工艺和经济技术指标均已达到国际水平,产品质量均符合国际最新药典标准。年产值和销售额均已近4亿元。
现已成为国内规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地之一。同时为了适应企业的持续发展,对原有品种扩展的同时开发头孢类原料药头孢匹胺、头孢尼西、头孢米诺等,心血管类药辛伐汀,消化系统药枸橼酸铋钾。本公司以市场为依托,以高新技术为动力,以现代治理为手段,以创、上规模为目标,以“超越自我,挑战极限”的企业理念,迎接新经济时代的到来。
1.2实习目的及意义
(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;(4)提高沟通及人际关系处理能力;(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。
二、实习内容
2.1公司生产部门介绍
合成部分:合成一车间,合成二车间,合成三车间,500mt车间,负责头孢粗品的合成,离心干燥。精制部分:精制一车间,精制二车间,精制三车间,精制四车间,负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理,得无菌粉,再送进包装车间包装就得到成品。(1)合成部生产一车间合成生产一车间是某某合成有限公司四个合成车间中重要车间之一,该车间共有正式员工30人,车间主任1人,工站长1人,技术员2人,分四个班,车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品,年产量300mt,车间员工操作岗位分为:反应岗位和离心干燥岗位。
2.2岗位实习内容
(1)离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程,熟悉产品和半成品的质量标准;把握该岗位主要设备的性能和使用注重事项
(2)熟悉车间布局和管线流向
(3)根据“上部料式离心机标准离心操作规程”,对头孢曲松钠粗品及中间体7-act进行放料,离心,洗涤操作,把握离心机速度的控制和放料阀门的切换
(4)把握设备的清洁保养技能(离心机双锥,粉碎机,出料车,滤包等清洁保养)
(5)使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作
(一)离心机工作原理:离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机,待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内,在离心机力场的作用下,物料通过滤布(滤网)实现过滤,液相经液管排出,固相则截留在转鼓内,待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量,停止装料,对滤饼进行洗涤,同时将洗涤液滤出,达到分离要求后,离心机低速运转,刮刀装置动作,将滤饼刮下,完成一次工作循环。
(二)摇摆式颗粒机工作原理:电动机直接针齿减速机,通过偏心凸轮带动齿条,驱动制粉轴往复旋转,使固体物料进入刮粉轴内仓,再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒,粉型固体物。
(三)回转真空干燥机(双锥)回转真空干燥机(双锥)工作原理:
干燥设备通过对设备夹套的加热加温,内胆不停地翻滚搅和,同时对设备内胆进行真空抽湿,达到对物料的进一步干燥与混合的目的,本厂生产的干燥机广泛应用在化工,医药,染料,食品等行业。产品生产流程:7-氨基头孢三嗪(7-act)反应—→离心干燥—→7-氨基头孢三嗪湿料粉碎—→真空干燥—→7-氨基头孢三嗪干料粗品—→贴产品标签—→头孢曲松钠(ctr)反应—→离心干燥—→湿料粉碎—→真空干燥—→头孢曲松钠(ctr)粗品—→贴产品标签—→包装送进冷库头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得。
其特征在于溶媒是由烷的卤代烃,乙酸乙脂或丙酮与醇类溶剂和水组成的混合溶媒,在7-act和ae-活性脂的搅拌反应至澄清,再直接加入钠成盐剂进行成盐反应,待反应溶液变混浊时进行养晶处理,然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出,最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。7-氨基头孢三嗪的合成工艺方法以7-氨基头孢烷酸(7-aca)为原料,经3-位三嗪环取代,先制得7-氨基头孢三嗪(7-act)。头孢曲松钠的生产工艺合成的制备技术领域,由氮气保护,在溶媒中,由7-act和ae-活性脂在胺类中间反应物的作用下进行反应。
三、实习结果
在为期几个月的实习里,像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡,感觉自己已经不是一个学生了,和上班族一样上班,天天8:某某某某年某某月某某日)在某某集团集体宿舍门口等候公司专线车接送我们上下班,实习过程中我遵守公司的各项制度,做到了不睡岗,托岗,闯岗,不缺勤,没发生过重大事故,虚心向有经验的同事学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知识,使自己在工作中更有竞争力,在实习过程中我顺利的通过了司级,车间级,班级的层层考核,获得了独立上岗操作的资格。
四、实习体会
实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在某某某某某某合成制药有限公司为期的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西。
有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
实习是步入社会前的预演,允许犯错而且给你足够的机会改正;但真正踏入社会后,没人会宽恕你,犯错的代价往往是失去工作。再次感谢每一为老师的宽容,感谢大家给予的经验和鼓励,我会将学到一切带到日后的工作中去,用勤劳和智慧在社会上立足。通过这次实习,学到了许多课堂上学不到的东西,增长了许多学识和见识,受益匪浅。
通过实践,深化了一些课本上的知识,获得了许多实践经验,另外也认识到了自己部分知识的缺乏和浅显,激励自己以后更好的学习,并把握好方向。总而言之,这次实习锻炼了自己,为自己人生的道路上增添了不少新鲜的活力!最后,感谢学校和老师为我们提供的这次宝贵的实习机会!3个月的实习虽然短暂,但我到的东西却不少,学好专业知识是很重要的,但到工作地点实践,学习并积累经验更为重要。
了解专业是必需的,但加强专业外的各种知识,技能的学习,认识社会也是不可乎视的。择业要根据自身的特点和社会的需要选择,作一个适应社会的综合性人才是我的目标。这次实习看到的和领悟到的都让我收获颇丰,为以后的实习和工作奠定了基础积累了经验。在取得不少收获的同时我也真诚的感谢各位领导和老师为我们精心安排的一切,感谢他们一直以来给予我们的关心和照顾以及对我们的付出!
经过一个多星期专业技能训练的实习,我从中收获了很多,我感觉我也成长了不少。实习期间,我不断将学校所学到的书本知识与药厂的实际操作情况融合在一起,这不但巩固了自己在学校学到的知识,而且我还通过自己的努力弄明白了以前总结一些不懂的一些知识。到现在我仍然还清晰地记得入厂后第一天的情形,公司让所有参加实习的应届毕业生在宿舍楼的四楼活动中心进行相关的上岗培训,首先给我们讲了企业文化,让我们对这个厂有一个初步的了解,之后让我们了解药厂厂区布局、车间布局,熟悉相关原则,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识,让我们熟悉了药品生产工艺流程,从原料到中间体再到最后的成品,都有很详细的讲解。我们首先学习了各车间物料流程,加强了GMP知识和安全知识的学习。培训了一天之后就把我们分配到了各个车间开始车间实习,而我被分配到了二车间,紧接着开始了接下来的一系列的学习与工作。从来到鲁抗东岳制药厂的那天起我就开始了与以往完全不一样的生活。每天在规定的时间上下班,按时打卡出勤。上班期间认真地完成自己的工作任务,跟着师傅们一步步学习最基本的操作,然后总结开始独立操作,总结对自己做的工作负责任。
本次实习的主要任务是通过实习,进行本专业的技能训练。由于我们的经验不足,我们只是做一些药品的简单包装工作。虽说只是药品的包装工作,但也容不得半点马虎,因为药品是为人类的健康做保障的,若是因为我们包装的失误而酿成了巨大的后果,那就太冤枉了。
是的,认识到了这点,我们身上有了一种责任,这就要求我们要很细心,要很认真地去做每一件事,对于检验每一个项目的本身或许是一件小事,但是对于这个产品的生产流程来说就是一个大的问题,如果某些问题由于我们的疏忽没有把问题检测出来而进入到了下一道程序,那么接下来的损失就不仅仅是我们想的那么简单了。所以凡事得谨慎小心,否则随时可能要为一个小小的错误承担严重的后果付出巨大的代价,并且也不是一句对不起和道歉所能解决的。鲁抗东岳制药有限公司是生产抗生素药物的公司,要求很严格,要求员工进入车间必须进行更换衣、鞋方可进入。一般生产区需更换一般生产区的工作鞋、工作服及帽子。进入不同级别的洁净区,需更换不同洁净度的工作鞋与工作服及口罩,必须进行手消毒。在这里我始终本着积极肯干,虚心好学、工作认真负责的态度,积极主动的参与融入到公司的各项活动中,积极配合班长完成工作,发挥自己的价值。
在此次实习过程中,我不仅丰富了自己的专业知识,积累了工作经验,为以后走上工作岗位打基础,还找到自身的不足之处,早日弥补,增强了自己适应社会的能力。让我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,增长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃陋习。让我知道自己所学的知识太肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多,使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
通过本次专业技能训练,让我更加坚信本专业的伟大,药物制剂专业是全人类的健康的“保镖”,我为自己当初选择药剂专业而感到庆幸!
今天是我去药厂实习的第一天,说收获:
我去的是QC部门,他们的任务就是接上级的任务,然后用实验检验。
具体的实验标准都在GMP文件中有所详述,照葫芦画瓢,应该不是难事。可惜的是这个QC中只有三个人,交流不足我也就没有办法认识足够的人,获得这个行业的足够信息。
具体点:我去的是烟台莱山天正制药厂,是一个新厂,工作人员较少,也就二三十人的样子。分管理楼,包装、纯水车间,仓库,餐厅,中药制剂,五个部分,每部分独立建筑。
职员工资较少,QC应该是最高的从1200~20--不等。
QC仪器比较充沛,小到抽滤机,高到高效气相层析仪(配搭电脑)。明天去跟着他们看看微生物,QC就PASS啦。
总的来看,上午较忙,下午较轻松,看来学习工作是一致的,嘿嘿,上午可是寸土寸金呐!
这个厂子主要以生产中药制剂为主,不过我该思考一下将来干什么啦。
困啦,困啦,明天再写,嘿嘿。
丙戌虎年十二月十二
上午的以后整理,今天下午去了菌检的实验室,看了她们做培养的全过程,感觉真的是技术第一,明不明白全都无所谓,会正确操作就好。不过菌检室的条件不错,负压、消毒做得都过得去。接种的操作很正规。我从来不明白实验原来是这么重要,生产、质检中实验的准确度、速度就是一切。不过,我不想自己将来的出路就是这个样子。QC我能做,不过我不希望我制作这个,药,学它出路到底在哪里?
在菌检室里听到两个职员的交谈,感觉真正的工作里有很多矛盾,很多很多琐碎的事情,其实最重要的是人和人的关系,这个事我从今天开始修炼的重点。
爸爸一直在说高点定位,高点定位,这句话的意思究竟是什么?走着去找……
LOST在继续,思考在继续……
我内心中一直有点排斥去学习这件事,我究竟排斥什么?我觉得我还是太贪图安逸了,我应该有个学习计划,白天去学习,晚上也应该适当学习英语,不能因为这是假期就太散漫。哎,我变得懒惰了。
明天我学到许多新东西的,Welcome a new day!
2___年十月二十七日,我在民泰药业开始了实习生涯,在生产车间,化验室的岗位学习了各种实践知识,八个月的实习生涯转瞬即逝,在实习期间,我认真刻苦,积极向上的工作,并严格要求自己,做好每一项工作。并将理论与实践相结合,虚心向领导和同事前辈学习,认真努力的提高自己的技能,下面我来总结一下,首先介绍企业概况。
一、民泰药业企业概况;
通化民泰药业股份有限公司前身系通化白山制药八厂,始建于1989年,厂区座落在风景秀丽、群山环抱的长白山脚下——吉林省通化县黎明工业园区。公司占地面积5万平方米,建筑面积2万平方米拥有中药前处理提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂等等四条生产线和设施齐全、仪器先进的质量检验中心。
公司现有员工560人,其中专业技术人员128人,具有中级以上各类专业技术职称人员占职工总数比例30%。民泰药业现已成为集科研、开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。
经营理念:集中所有资源,在相关领域深入研究、专业创新、专业服务
二、实习任务
刚刚开始是在生产车间,然后被调换到化验室,主要学习如何鉴别药品,检验药品的合格与否,以及微生物限度检查。
三、实习内容
1、制备硅胶板,将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀,倒入涂布器上,在玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,在105%活化30分钟,备用。
2、使用崩解仪测定药品的崩解时限,电子天平等。
3、测定药品的干燥失重称取药品1克,置于称量瓶中,在105摄氏度干燥至恒重,减失的重量不得超过10%。
4、微生物限度检察
(1)对所有器具进行消毒,将吸管,平皿用牛皮纸包好,在165摄氏度,高温灭菌4小时,取出,备用。
(2)制备供试样ph7·0氯化钠-蛋白胨缓冲液,取磷酸氢二钾,磷酸氢二钠,氯化钠,蛋白胨,液体样需90毫升固体样需100毫升。培养基,营养琼脂培养基,虎红琼脂培养基,每个平皿约放入15毫升。当配置完成后,将其放入灭菌器中,进行灭菌,121摄氏度,15分钟。放入冰箱中,冷冻保存。
我们某某学院30名同学在学校的组织下到某某制药有限公司进行为期7个月的实习,实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,同学心里都清楚大家这次远行不轻易,每个人的工作热情都很高,也非常重视这次实习。
一、实习目的
1.1实习单位简介
某某保税区某某合成制药有限公司是某某医药集团股份有限公司下属子公司,成立于某某某某年,固定资产投资1亿多元,占地面积5万多平方米,是依据gmp(已通过认证)标准建设的头孢菌素和半合成抗生素原料药生产企业。地址位于某某保税区内,某某某某年被市政府授予花园式企业称号。某某某某年兄弟公司某某保税区丽达医药有限公司成立并由某某合成制药有限公司治理、固定资产投资1亿多元,占地面积4.3万多平方米,一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成,500mt头孢新车间,中试车间、中心化验室等相继落成,某某合成及丽达将成为合成原料药生产及中试基地。公司现有员工近300人,主要产品为年产700吨的6-apa,600吨氨苄西林、阿莫西林,160吨头孢曲松钠,30吨头孢他啶及头孢呋辛钠,其工艺和经济技术指标均已达到国际水平,产品质量均符合国际最新药典标准。年产值和销售额均已近4亿元,现已成为国内规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地之一。同时为了适应企业的持续发展,对原有品种扩展的同时开发头孢类原料药头孢匹胺、头孢尼西、头孢米诺等,心血管类药辛伐汀,消化系统药枸橼酸铋钾。本公司以市场为依托,以高新技术为动力,以现代治理为手段,以创、上规模为目标,以“超越自我,挑战极限”的企业理念,迎接新经济时代的到来。
1.2实习目的及意义
(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;(4)提高沟通及人际关系处理能力;(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。
二、实习内容
2.1公司生产部门介绍
合成部分:合成一车间,合成二车间,合成三车间,500mt车间,负责头孢粗品的合成,离心干燥。精制部分:精制一车间,精制二车间,精制三车间,精制四车间,负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理,得无菌粉,再送进包装车间包装就得到成品。(1)合成部生产一车间合成生产一车间是某某合成有限公司四个合成车间中重要车间之一,该车间共有正式员工30人,车间主任1人,工站长1人,技术员2人,分四个班,车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品,年产量300mt,车间员工操作岗位分为:反应岗位和离心干燥岗位。
2.2岗位实习内容
(1)离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程,熟悉产品和半成品的质量标准;把握该岗位主要设备的性能和使用注重事项
(2)熟悉车间布局和管线流向
(3)根据“上部料式离心机标准离心操作规程”,对头孢曲松钠粗品及中间体7-act进行放料,离心,洗涤操作,把握离心机速度的控制和放料阀门的切换
(4)把握设备的清洁保养技能(离心机双锥,粉碎机,出料车,滤包等清洁保养)
(5)使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作
(一)离心机工作原理:离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机,待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内,在离心机力场的作用下,物料通过滤布(滤网)实现过滤,液相经液管排出,固相则截留在转鼓内,待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量,停止装料,对滤饼进行洗涤,同时将洗涤液滤出,达到分离要求后,离心机低速运转,刮刀装置动作,将滤饼刮下,完成一次工作循环。
(二)摇摆式颗粒机工作原理:电动机直接针齿减速机,通过偏心凸轮带动齿条,驱动制粉轴往复旋转,使固体物料进入刮粉轴内仓,再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒,粉型固体物。
(三)回转真空干燥机(双锥)回转真空干燥机(双锥)工作原理:
干燥设备通过对设备夹套的加热加温,内胆不停地翻滚搅和,同时对设备内胆进行真空抽湿,达到对物料的进一步干燥与混合的目的,本厂生产的干燥机广泛应用在化工,医药,染料,食品等行业。产品生产流程:7-氨基头孢三嗪(7-act)反应—→离心干燥—→7-氨基头孢三嗪湿料粉碎—→真空干燥—→7-氨基头孢三嗪干料粗品—→贴产品标签—→头孢曲松钠(ctr)反应—→离心干燥—→湿料粉碎—→真空干燥—→头孢曲松钠(ctr)粗品—→贴产品标签—→包装送进冷库头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的卤代烃,乙酸乙脂或丙酮与醇类溶剂和水组成的混合溶媒,在7-act和ae-活性脂的搅拌反应至澄清,再直接加入钠成盐剂进行成盐反应,待反应溶液变混浊时进行养晶处理,然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出,最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。7-氨基头孢三嗪的合成工艺方法以7-氨基头孢烷酸(7-aca)为原料,经3-位三嗪环取代,先制得7-氨基头孢三嗪(7-act)。头孢曲松钠的生产工艺合成的制备技术领域,由氮气保护,在溶媒中,由7-act和ae-活性脂在胺类中间反应物的作用下进行反应。
三、实习结果
在为期几个月的实习里,像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡,感觉自己已经不是一个学生了,和上班族一样上班,天天8:某某某某年某某月某某日)在某某集团集体宿舍门口等候公司专线车接送我们上下班,实习过程中我遵守公司的各项制度,做到了不睡岗,托岗,闯岗,不缺勤,没发生过重大事故,虚心向有经验的同事学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知识,使自己在工作中更有竞争力,在实习过程中我顺利的通过了司级,车间级,班级的层层考核,获得了独立上岗操作的资格。
四、实习体会
实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在某某某某某某合成制药有限公司为期的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
实习是步入社会前的预演,允许犯错而且给你足够的机会改正;但真正踏入社会后,没人会宽恕你,犯错的代价往往是失去工作。再次感谢每一为老师的宽容,感谢大家给予的经验和鼓励,我会将学到一切带到日后的工作中去,用勤劳和智慧在社会上立足。通过这次实习,学到了许多课堂上学不到的东西,增长了许多学识和见识,受益匪浅。通过实践,深化了一些课本上的知识,获得了许多实践经验,另外也认识到了自己部分知识的缺乏和浅显,激励自己以后更好的学习,并把握好方向。总而言之,这次实习锻炼了自己,为自己人生的道路上增添了不少新鲜的活力!最后,感谢学校和老师为我们提供的这次宝贵的实习机会!3个月的实习虽然短暂,但我到的东西却不少,学好专业知识是很重要的,但到工作地点实践,学习并积累经验更为重要。了解专业是必需的,但加强专业外的各种知识,技能的学习,认识社会也是不可乎视的。择业要根据自身的特点和社会的需要选择,作一个适应社会的综合性人才是我的目标。这次实习看到的和领悟到的都让我收获颇丰,为以后的实习和工作奠定了基础积累了经验。在取得不少收获的同时我也真诚的感谢各位领导和老师为我们精心安排的一切,感谢他们一直以来给予我们的关心和照顾以及对我们的付出!
毕业实习是每个大学本科毕业生必修的一门课程,也是十分重要的一门人生必修课。这短短的在古汉集团衡阳制药厂实习的一个月,我获益匪浅,也为毕业后正式走进社会做了很好的准备,实习是对一个应届大学生毕业生来说非常重要的经历。
实习期间,我不断将学校所学到的书本知识与药厂的实际情况融合在一起。通过这几个月的学习。使我受益匪浅。不但巩固了自己在学校学到的知识。还通过自己的努力学到了以前不懂的知识。
对于这次实习我按照老师的安排制定了相应的实习计划。注重在实习阶段对所学的理论知识进行进一步的巩固和提高,以期达到根据理论知识,指导日常的工作实践的目的,收到了较好的效果。
这是第一次正式与社会接轨踏上工作岗位,开始与以往完全不一样的生活。每天在规定的时间上下班,上班期间要认真准时地完成自己的工作任务,不能草率敷衍了事。我们的肩上开始扛着民事责任,凡事得谨慎小心,否则随时可能要为一个小小的错误承担严重的后果付出巨大的代价,再也不是一句对不起和一纸道歉书所能解决。
制药厂是一个对环境、卫生、人员要求非常严格的单位。衡阳制药厂主要生产的药品是大容量注射液,要求员工进入车间必须进行更换衣、鞋方可进入。一般生产区需更换一般生产区的工作鞋、工作服及帽子。进入不同级别的洁净区,需更换不同洁净度的工作鞋/工作服及口罩。必须进行手消毒。它的主要工艺流程是:检瓶——洗瓶(粗洗、精洗)——灌装——上塞——轧盖——上瓶——灭菌——下瓶——灯检——包装。
实习生活,感触是很深的,提高的方面很多,但对我来说最主要的是工作能力的进步。毕业实习主要的目的就是提高我们应届毕业生社会工作的能力,如何学以至用,给我们一次将自己在大学期间所学习的各种书面以及实际的知识,实际操作、演练的机会。
自走进古汉集团衡阳制药厂开始我本着积极肯干,虚心好学、工作认真负责的态度,积极主动的参与企业市场调查、产品跟踪、产品销售、以及对企业的各种产品的了解,对企业分公司的熟悉,让自己以最快的速度融入公司,发挥自己特长。同时认真完成实习日记、撰写实习报告,成绩良好。实习单位的反馈情况表明,在实习期间反映出我具有较强的适应能力,具备了一定的组织能力和沟通能力,能很好的完成企业在实习期间给我布置的工作任务。
我很庆幸自己能在这样有限的时间里,在这么和谐的气氛中工作、学习,和同事们一起分享快乐,分担工作。所以我努力向同事学习,不懂就问,认真完成领导和同事交给我的每一项工作。部门领导和同事也都尽力帮助我,给我讲授和业务有关的知识,耐心解答我的疑难困惑,并给我制定了一系列的实习计划,帮我达到实习的目的。
今年暑假,我有幸来到____制药有限公司参观学习。
以下,写一些这次药厂参观实习报告。
第一,不要小看了学校的公选课
来到企业,我才发现,学校公选课学的东西真正和生产实践能紧密结合。大一下学期,我选修的是我校梁毅教授的“药品质量管理与监督”,当时选这个课仅仅是考虑到今后考证所需,我以为这类课程属于文科类的,会很无聊。不过,上课之后才渐渐体会到其很强的操作性,不过苦于没有实际厂房的参观,所有的学习还是停留在课本上。
来到企业,书本上很多东西都“具体”起来。厂区的环境当然没有话讲,没有大树,绿化也是一些草坪之类低矮的植物,这些都是出于对环境的布置。到制药厂参观,美国fda指定的油漆,厂区墙角圆弧的设计,内外压差对环境的保持,10万级洁净厂房的过滤措施,留样室内详细的样品保管……
如果说之前的选修课平面的话,今天的学习就是立体的书本了。
第二,关于做良心药的思考
记得选修课上,梁教授曾经讲到过,药厂提高利润的一些方法,其中有一条就是洁净设施少开一些。听有关负责人讲到,中等规模的药厂提高一个洁净度,每天要多花费10000度电费,这样看来,这个提高利润的方法制造的利益还是很可观的。这样以来,药品质量如何保证?药品的质量不是最终检验出来的,所有生产过程中产生的偏差都不能带到最终成品中去,要把对最终产品质量造成风险的因素消灭在生产过程中,这也是gmp的基本要求。做良心药,这也是对人民健康负责,莫不可为了自己利益而将他人安危看轻,当然以此试法者也有很多,于是乎,一些药厂闪电般关门也便见怪不怪了。
用心做好良心药,其真正含义大概就由于此吧。
第三,关于国情,社会,专业,管理
到了企业才发现,原来专业知识,仅仅是其中很小的一部分。在我国,很多时候要考虑到国情和社会,当然,管理也是一门很深的学问,上述几点必须都具备才能在企业,在制药业有所成果。
带我参观的负责人举了这么一个例子:在国外,设计的人员不光光是要把药物作用原理,合成原理,毒理等理论层面上的东西设计好,而是要把实际生产过程中会遇到的问题,包括和社会和国情有关的东西都要考虑在内,工厂工人仅仅负责生产,一旦生产中出现问题,就要由设计人员自行解决。而在中国,设计人员与生产人员存在着严重的脱节,往往生产中出现问题,都要由生产人员考虑解决,而这些问题往往在设计上就存在偏差,生产人员又如何能快速高效解决呢?
这也是当前我国的国情,一流的药物设计人员还不多。
一民泰药业企业概况;
通化民泰药业股份有限公司前身系通化白山制药八厂,始建于1989年,厂区座落在风景秀丽、群山环抱的长白山脚下——吉林省通化县黎明工业园区。公司占地面积5万平方米,建筑面积2万平方米拥有中药前处理提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂等等四条生产线和设施齐全、仪器先进的质量检验中心。
公司现有员工560人,其中专业技术人员128人,具有中级以上各类专业技术职称人员占职工总数比例30%。民泰药业现已成为集科研、开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。
经营理念:集中所有资源,在相关领域深入研究、专业创新、专业服务
二实习任务
刚刚开始是在生产车间,然后被调换到化验室,主要学习如何鉴别药品,检验药品的合格与否,以及微生物限度检查。
三实习内容
1、制备硅胶板,将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀,倒入涂布器上,在玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,在105%活化30分钟,备用。
2、测定药品的干燥失重称取药品1克,置于称量瓶中,在105摄氏度干燥至恒重,减失的重量不得超过10%、
3、使用崩解仪测定药品的崩解时限,电子天平等。
4、微生物限度检察
(1)对所有器具进行消毒,将吸管,平皿用牛皮纸包好,在165摄氏度,高温灭菌4小时,取出,备用。
(2)做实验之前,应用苏尔消毒液对操作台进行消毒,通风,紫外灭菌,用洗手液洗手后,将所需物品通过传递窗放进菌检室,进行实验,操作时要穿洁净服,戴口罩及手套,每个样品至少制备两个平皿以上。
(3)制备供试样PH
7、0氯化钠-蛋白胨缓冲液,取磷酸氢二钾,磷酸氢二钠,氯化钠,蛋白胨,液体样需90毫升固体样需100毫升。培养基,营养琼脂培养基,虎红琼脂培养基,每个平皿约放入15毫升。当配置完成后,将其放入灭菌器中,进行灭菌,121摄氏度,15分钟。放入冰箱中,冷冻保存。
(4)含动物组织的药材,应做沙门菌检查,将10克药粉倒入200毫升营养肉汤培养基中,摇匀,放入细菌培养箱中,18至24小时,取出,吸出一毫升,放入亮绿中,培养,次日,将其取出,用接种环接种在胆盐硫乳,麦康凯琼脂培养基中,培养一天,看结果。
(5)学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器,以及纯化水的测定。
四、实习感悟
在此实习期间,我充分的运用了学校中所学习的知识,提高了自身的技能,刚刚毕业的学生与在岗就业许多年的老职员相比,无论是在技能上,还是在经验上都远远逊色于他们,我认为,书本上的知识固然重要,但学校应该让学生多接触一些实践,这样,在实习时才能给公司留下很好的印象,这样,我们长白山职业技术学院才能更好的发展起来。
但此次实习也是有许多不足之处,例如,学生在学校时的生活环境,生活方式及理念,都与社会大大的不同,而这仅仅八个月的实习不能彻底的将我们改造成一个正真的工作人员,所以今后,无论在何地工作,都要将身心都融入到这个社会,与之完全融合,成为社会中的一员。
五、实习建议
对于学校的师弟师妹要实习时,学校应和公司谈谈换岗就业实习,这样我相信,学生会学到更多的知识,会更好的融入这个社会。
刚刚进入实习单位,建议各位一定要挑选适合自己的岗位,例如,有的同学在学校,中药材验证的好,或者化验学的不错,那就应该选择去化验室,有的喜欢显微鉴别,就应该学理化,口才比较不错的,就应该尝试一下营销专业,想要历练的同学,自然要去车间走一遭,真的让人受益匪浅。
此次实习,在此便圆满结束了,感谢学校然我们有了这次实习的平台,感谢学校让我们懂得了工作的艰辛,让我们从学生过渡到了职员。
20xx年十月二十七日,我在民泰药业开始了生涯,在生产车间,化验室的岗位学习了各种实践知识,八个月的实习生涯转瞬即逝,在实习期间,我认真刻苦,积极向上的工作,并严格要求自己,做好每一项工作。并将理论与实践相结合,虚心向和同事前辈学习,认真努力的提高自己的技能,下面我来一下,首先介绍企业概况。
一、民泰药业企业概况;
通化民泰药业股份有限公司前身系通化白山制药八厂,厂区座落在风景秀丽、群山环抱的长白山脚下——吉林省通化县黎明工业园区。公司占地面积5万平方米,建筑面积2万平方米拥有中药前处理提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂等等四条生产线和设施齐全、仪器先进的质量检验中心。
公司现有员工560人,其中专业技术人员128人,具有中级以上各类专业技术职称人员占职工总数比例30%。民泰药业现已成为集科研、开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。
经营理念:集中所有资源,在相关领域深入研究、专业创新、专业服务
二、实习任务
刚刚开始是在生产车间,然后被调换到化验室,主要学习如何鉴别药品,检验药品的合格与否,以及微生物限度检查。
三、实习内容
1、制备硅胶板,将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀,倒入涂布器上,在玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,在105%活化30分钟,备用。
2、测定药品的干燥失重称取药品1克,置于称量瓶中,在105摄氏度干燥至恒重,减失的重量不得超过10%。
3、使用崩解仪测定药品的崩解时限,电子天平等。
4、微生物限度检察
(1)对所有器具进行消毒,将吸管,平皿用牛皮纸包好,在165摄氏度,高温灭菌4小时,取出,备用。
(2)做实验之前,应用苏尔消毒液对操作台进行消毒,通风,紫外灭菌,用洗手液洗手后,将所需物品通过传递窗放进菌检室,进行实验,操作时要穿洁净服,戴口罩及手套,每个样品至少制备两个平皿以上。
(3)制备供试样PH7。0氯化钠—蛋白胨缓冲液,取磷酸氢二钾,磷酸氢二钠,氯化钠,蛋白胨,液体样需90毫升固体样需100毫升。培养基,营养琼脂培养基,虎红琼脂培养基,每个平皿约放入15毫升。当配置完成后,将其放入灭菌器中,进行灭菌,121摄氏度,15分钟。放入冰箱中,冷冻保存。
(4)含动物组织的药材,应做沙门菌检查,将10克药粉倒入200毫升营养肉汤培养基中,摇匀,放入细菌培养箱中,18至24小时,取出,吸出一毫升,放入亮绿中,培养,次日,将其取出,用接种环接种在胆盐硫乳,麦康凯琼脂培养基中,培养一天,看结果。
(5)学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器,以及纯化水的测定。
四、实习感悟
在此实习期间,我充分的运用了学校中所学习的知识,提高了自身的技能,刚刚毕业的学生与在岗就业许多年的老职员相比,无论是在技能上,还是在经验上都远远逊色于他们,我认为,书本上的知识固然重要,但学校应该让学生多接触一些实践,这样,在实习时才能给公司留下很好的印象,这样,我们长白山职业技术学院才能更好的发展起来。
但此次实习也是有许多不足之处,例如,学生在学校时的生活环境,生活方式及理念,都与社会大大的不同,而这仅仅八个月的实习不能彻底的将我们改造成一个正真的工作人员,所以今后,无论在何地工作,都要将身心都融入到这个社会,与之完全融合,成为社会中的一员。
五、实习建议
对于学校的师弟师妹要实习时,学校应和公司谈谈换岗就业实习,这样我相信,学生会学到更多的知识,会更好的融入这个社会。
刚刚进入实习单位,建议各位一定要挑选适合自己的岗位,例如,有的同学在学校,中药材验证的好,或者化验学的不错,那就应该选择去化验室,有的喜欢显微鉴别,就应该学理化,口才比较不错的,就应该尝试一下营销专业,想要历练的同学,自然要去车间走一遭,真的让人受益匪浅。
此次实习,在此便圆满结束了,感谢学校然我们有了这次实习的平台,感谢学校让我们懂得了工作的艰辛,让我们从学生过渡到了职员。
作为绥化学院食品与生物工程学院的一名药学教师,为了更好的理论联系实际,更好地教授学生药学知识,我在白天鹅制药厂实习了两个月,参观学习了中药粉碎、片剂加工、质量检验等,对理论知识在实践中的应用有了更直观的理解,现总结如下:
一、企业概况:
白天鹅制药厂位于哈尔滨科技开发区,该企业创建于1989年初,是一家集种植、提取、生产、销售为一体的集团化企业。全厂占地60000平方米,总资产1.2亿元,现有员工2600多人。其中在岗员工1800人。作为一个发展中的公司,白天鹅公司主要依靠自身研发和国外合作的方式,努力探索中药材精提,中成药精制及产业深加工技术新途径,全力发展现代中药,推进中药现代化。
二、岗位培训:
在入厂实习的第一天上午,我们所有参加实习的老师在会议厅接受了药厂方面的初级培训,一位药厂的工人为我们详细的讲解了中药提取的工艺流程:选药、提取、浓缩、干燥、制粒、压片、包装,并实地进行了参观,整个车间对卫生有着很高的要求,同时生产过程在密闭空间中机械化程度很高,设备很先进,帮助我们熟悉了相关规则,了解了生产中的原理和安全事项。然后一位管理人员跟我们讲解了药厂的厂区布局、车间布局。随后工作人员又带我们进入了药品的质量检验部门。在这里让我感受到了书本上理论与实际结合时的欣喜,药品质检部的一间间小屋子就像是学校里的实验室一样。进入一个实验室时,工作人员正在对药品的砷盐进行限量检查,用的正是上课讲过的古蔡氏法。看到这样的场景不仅让我意识到了我今后不仅要教给学生们理论知识,还要结
合药厂的实际,给他们讲解,让他们走上工作岗位后能够更好的理论联系实际,使学生能够更快的适应企业的生活和工作。
三实习内容:
1、中药提取
我先留在了中药撮岗位实习,在这我学会了怎么选择合格的药材,挑除杂质,进行洁净、炮制处理,制成净制品。有些药材需要粉碎处理,这里有超微粉碎机,粉碎微粒在300-400目,而普通的粉碎机仅60-120目,从而保证了药物更易吸收,更利于动态提取。按处方量称取足量中药材投入提取罐内,加水没过,浸泡二小时,加热煎煮三小时,滤过,进入下道工序。我在这个工序实习了一周时间,学到了很多东西,见到了很多以前只在书本上的东西,而且机器设备比书本上的还要先进。
2、浓缩及喷雾干燥
在熟悉了上面的工艺流程的相关原理后,我来到了下道工序,在这里有个浓缩罐,加热浓缩,一边浓缩一边取样用酒精计简单测量相对密度,当相对密度达到规定值后,停止浓缩。厂里有最先进的低温真空浓缩机,与传统常温常压下提取浓缩相比较,能够更好的保证药物的有效成份不被破坏和挥发。浓缩后的浸膏用喷雾干燥的方法制成浸膏粉,由于这一过程时间较长,我还参与了倒班,这一工序技术含量较高,我实习了两周时间,收获很大。
3、压片
在进入制剂车间之前,固体车间张涛副主任耐心并详细地给我们讲解了制剂大楼不同车间的洁净程度要求,车间须知,以及进入车间的更衣、消毒流程,加强了我们的洁净意识,分管设备的黄主任又特别强调了在车间一定要注意安全,加强了我们的安全意识。了解压片岗位操作标准规程,熟悉片剂半成品(素
片,包括糖衣素片和薄膜衣素片)的质量要求,在压片前要进行班前检查,包括车间和附属设施的清洁消毒,设设备完好性以及物料合格性的检查等,以及是否有生产许可证。压片生产期间,要及时加料,根据要求标准调节片重并根据师傅经验调节压力来确定压片的片重和硬度符合要求,并每15分钟测一次片重。在一个月的实习期间,我共压过9种不同的药片,并掌握了每种素片对重量差异的内控标准,素片的外观、色泽、硬度等的要求。了解本岗位产品的流向,物料的上游来源以及素片的下步走向,进而串联固体车间的整个流程
通过自己的观察以及向物料员了解等,了解领料、交片的程序性工作,了解颗粒的来源以及压片对颗粒的要求,素片合格的要求,合格的素片转储存间,不合格的素片收集后粉碎成物料重新利用。
在每次下班之前,师傅都会将车间里的清洁工作做好,清洁好容器具并摆放在规定的位置,用吸尘器将机器各个角落的粉尘都清楚干净,有时候还会对车间和机器进行消毒。并对卸下的冲头进行必要的保养以免生锈。
我在这一岗位工作了三周时间,这是整个工序中比校重要的一个环节,也是药剂这门学科应用最为广泛的一段,通过实习使我对药剂学的理解和掌握提高到一个新的台阶。
4、质量检验
在最后的两周实习时间里,我在质检部门实习,这里与压片一样,是最贴近教学内容的岗位,有人说质量是企业的生命,在实习期间我深有体会。在实习期间,我得到带教老师的悉心教导,在各方面都得到了很大的收获。在这里有精密仪器,化学测定室,微生物限度检查室,中药标本室及留样观察室等等。精密、齐全、先进的检测设备,充分满足了生产所需的各种原辅包装材料、成品、半成品的质量控制需求。我见到了很多以前讲过但没实际操作过的精密仪器,
通过实际操作,不断学习,理论联系实际,丰富了理论知识,在以后给学生讲解时也不会显得空洞,收获良多。
四、实习体会和收获
不可否认,这两个月的实习对我来说是最为重要的经历,它是我从侧重理论教学向侧重实践老师迈出了坚实的一步,在实践的指导下去联系以往讲的理论课程,对理论知识有了更深的认识和理解,能够开拓自己碰到问题时的思考途径,我想,这也是领导让我们来药厂实习的一个本意。怎样种用自己的专业知识在实际工作中解决问题也是我今后培养学生的一个重要方向。
20xx年十月二十七日,我在民泰药业开始了实习生涯,在生产车间,化验室的岗位学习了各种实践知识,八个月的实习生涯转瞬即逝,在实习期间,我认真刻苦,积极向上的工作,并严格要求自己,做好每一项工作。并将理论与实践相结合,虚心向领导和同事前辈学习,认真努力的提高自己的技能,下面我来总结一下,首先介绍企业概况。
一 民泰药业企业概况;
通化民泰药业股份有限公司前身系通化白山制药八厂,始建于1989年,厂区座落在风景秀丽、群山环抱的长白山脚下——吉林省通化县黎明工业园区。公司占地面积5万平方米,建筑面积2万平方米拥有中药前处理提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂等等四条生产线和设施齐全、仪器先进的质量检验中心。 公司现有员工560人,其中专业技术人员128人,具有中级以上各类专业技术职称人员占职工总数比例30%。民泰药业现已成为集科研、开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。
经营理念:集中所有资源,在相关领域深入研究、专业创新、专业服务 二实习任务
刚刚开始是在生产车间,然后被调换到化验室,主要学习如何鉴别药品,检验药品的合格与否,以及微生物限度检查。
三实习内容
1. 制备硅胶板,将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀,倒入涂布器上,在玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,在105%活化30分钟,备用。
2. 使用崩解仪测定药品的崩解时限,电子天平等。
3. 测定药品的干燥失重 称取药品1克,置于称量瓶中,在105摄氏度干燥至恒重,减失的重量不得超过10%.
4. 微生物限度检察 (1)对所有器具进行消毒,将吸管,平皿用牛皮纸包好,在165摄氏度,高温灭菌4小时,取出,备用。
(2)制备供试样ph7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液,取磷酸氢二钾,磷酸氢二钠,氯化钠,蛋白胨,液体样需90毫升固体样需100毫升。 培养基,营养琼脂培养基,虎红琼脂培养基,每个平皿约放入15毫升。当配置完成后,将其放入灭菌器中,进行灭菌,121摄氏度,15分钟。放入冰箱中,冷冻保存。
(3) 做实验之前,应用苏尔消毒液对操作台进行消毒,通风,紫外灭菌 ,用洗手液洗手后,将所需物品通过传递窗放进菌检室,进行实验,操作时要穿洁净服,戴口罩及手套,每个样品至少制备两个平皿以上。
(4) 含动物组织的药材,应做沙门菌检查,将10克药粉倒入200毫升营养肉汤培养基中,摇匀,放入细菌培养箱中,18至24小时,取出,吸出一毫升,放入亮绿中,培养,次日,将其取出,用接种环接种在胆盐硫乳,麦康凯琼脂培养基中,培养一天,看结果。
5 学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器,以及纯化水的测定。
四 实习感悟
在此实习期间,我充分的运用了学校中所学习的知识,提高了自身的技能,刚刚毕业的学生与在岗就业许多年的老职员相比,无论是在技能上,还是在经验上都远远逊色于他们,我认为,书本上的知识固然重要,但学校应该让学生多接触一些实践,这样,在实习时才能给公司留下很好的印象,这样,我们长白山职业技术学院才能更好的发展起来。
作为药科大学工商管理学院大三年级的一名学生,在教学计划的第八周学校安排我们去药厂进行了实习。在为期一周的生产实习中我们参观了制药厂和药大药业两个药厂,通过第一次走进生产线,我有了很大的感触。
一、制药厂
制药厂是一家集研发、生产、销售为一体的,具有一定综合实力的国家GMP认证制药企业。1970年建厂,现有员工400余人,其中各类技术人员达100人,主要产品有玻璃瓶装大容量注射剂、非PVC软袋大容量注射剂和冻干粉针剂共30余个品种。车间处于国内同类车间的先进水平,设备的先进性和自动化程度比较高,非PVC软袋车间实现了全自动化和智能化控制。“质量第一,诚信为本,靠质量求生存,图发展”是该厂质量管理的永恒主题。已进入药厂赫大的标语“GMP是全厂员工的行为准则”便映入眼帘。过硬的产品质量,良好的服务在广大用户心目中树立了良好的信誉,成为辽宁省输液产品的知名品牌。该厂“柳燕”牌商标连续多年被辽宁省工商行政管理局认定为“辽宁省著名商标“,企业被评为辽宁省“重合同守信用”单位和“辽宁省知名企业”。
在入厂的第一天上午,我们所有参加实习的学生在会议厅进行药厂培训,一位药厂的工人为我们进行了讲解。她告诉我们,制药主要生产销售带装输液和瓶装输液,随后向我们讲述了瓶装输液的整个生产工艺和流程(从原料到成品),让我们熟悉了相关规则,了解了生产中的知识原理和安全事项。然后一位管理人员跟我们讲解了药厂的厂区布局、车间布局和参观过程。
首先工作人员带我们参观了瓶装药品的生产车间,整个车间对卫生有着很高的要求,同时生产过程在密闭空间中全部机械化,我们看到了药瓶的粗洗、精洗,以及药瓶的装液、密闭、封口和贴标签。而生产的洁净区也按照新的GMP要求分为了百级、万级、十万级、三十万级,使药品的纯净度得到了保证。
随后工作人员又带我们进入了药品的监察部门。在这里让我感受到了书本上理论与实际结合时的欣喜,药品监察的一间间小屋子就像是学校里的实验室一样。进入一个实验室时,工作人员正在对药品的砷盐进行限量监察,用的正是老师上课强调的古蔡氏法。看到这样的场景不仅让我意识到了我们现在学习的知识不仅仅是为了应付考试,而是之后在工作中切实会用到的技能以及关系到药品投入市场使用的安全性把关问题,让我更加明白了学习的真正目的,明白了学习的时候应该以严谨的态度去思考问题,同时也更觉得书本上的知识更加生动有趣。随后参观的药品检察室也都是对药品进行的灵敏度和专属性检察,也见识到了书本上说的熔点检查仪、气象色谱仪、高效液相色谱仪等等。工作人员告诉我们,所有对药品的检察都是按照最新的x版《中国药典》执行的。
之后我们进入了存放药品的仓库,工作人员告诉我们,药品存放有着严格的温度要求,一年四季都要求温度在20摄氏度左右,特殊药品由于理化性质要求需要在10~20摄氏度存放,这些药品都被特别存放在了仓库的另一个房间。在仓库,我们还看到了有专门用来存放不合格和退货药品的空间,工作人员告诉我们这都是国家新下发的药品规定中要求的。不同类别的药品还要进行分堆,每堆药品之间间隔10公分。仓库中的每箱药品不仅叠放整齐,还有电子标签,如果任何一箱药品出现问题都可以通过这个电子标签查到药品的出厂地址和出厂时间。参观过程中,同学都发现,在垒起的药品中,有的药堆上栓的是黄线,有的栓的是绿线。工作人员告诉我们他们用这种方法是为了区分可以出厂的药品和等待检验的药品。黄线栓的是待检药品,绿线栓的是出厂药品;同时,每当一垒药品通过检验,工作人员会将药品堆上挂的“带检验”标识牌换成“合格品”的标识牌。可以出厂的药品按照“新近新出,后进后出”的原则发往市场。
在参观结束之后,我了解了药品生产的粗略流程,同时也了解到药品生产的严谨性和严肃性。
二、药大药业有限责任公司
药大药业有限责任公司前身是药科大学药厂,隶属于药科大学,始建于1958年,经过50余年的不断努力与发展,现已成为一家集科研、生产、销售为一体的现代化股份制高科技制药企业。公司建立了以质量为中心的管理网络,以销售为运营方式的营销模式,以研究为根基的新药开发保障。公司现有冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、软膏剂、口服剂、中药提取、生化前处理、化学合成八条生产线,各剂型均取得国家GMP认证证书。主打药品鸦胆子油乳注射液,由药科大学姚崇舜教授研究,曾荣获辽宁省政府科学技术进步奖并已列入国家医保目录,和中药保护品种。“诚实做人,踏实做事”是药大人始终如一的坚定信念;“以人为本,以科学技术为先导,以资产为纽带,以生产经营和资本运营为手段”是药大的经营方针;雄厚的科技开发力量、专业的药品生产手段、一流的企业管理制度,是药大不懈追求的目标。
在药大药业一天的参观过程中,企业的工作人员首先为我们讲解了企业文化。随后,在带队人的带领下,我们组成了各个分队对企业厂房外地上的枯树叶进行了清扫。老师教育我们,不要小看这项打扫卫生的工作,作为一家合格的药厂,清洁的卫生对药品质量是有着重要意义的。下午,我们参观了药大药业的车间,由于其正在为GMP标准进行清洗工作,机器并没有开动,但是其中规模和流程大致与制药相同。
虽然这次短暂的实习结束了,但是这段经历对我有着很大的影响和教育。实习是我们离开学校接触社会的一个平台,一个最真实地感受社会的窗口。在实习过程中,丰富了自己的专业知识,积累了工作经验,为以后走上工作岗位打基础,还找到自身的不足之处,早日弥补,增强了自己适应社会的能力。它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且更让我感受到了理论与现实结合的重要性,增长了见识,开拓了视野。通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃陋习。让我知道自己所学的知识太肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多,使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
4月23日下午,来到了位于沈河区南塔附近的天士力大药房南塔店。连锁药店中的一家,该点坐落在居民聚居区域,并南临南塔鞋城等商业街区,北临省医院,东面与颐玛特超市。沈河区市中心,人口,交通便利,居民生活较高,南塔店在选址上具备了充足的客源,的顾客够买力,便利的交通以顾客的前来购买和配送中心送货运输。南塔店的入口设计为封闭型入口,面向大街一面。店内,左面为非处方药专柜,右面为处方药专柜。紧贴店内侧的是中药饮片专柜,旁边还设立了医疗器械专柜,经营的“副业”以销售量。营业面积,在店设立了“药岛”,将柜台销售与货架销售有机。药岛和周围的柜台在整个店内“口”字型通道顾客从身边两册浏览选购药品,缩短了行程。在店中环顾浏览时感觉到南塔店营业面积不大,但经营药品的品种很齐全。每个柜台都分为几层摆满了不同的药品,让顾客有更大的选择空间再与营业员的交流中,营业员具备了的医务能力和营业素质。对常见病、所售药品的药理常识很牢固,能依据顾客的口述迅速判断疾病,帮助顾客选准药品。对治疗同种疾病的不同药品之间的差别、副作用等都能详细的解释。处方药的销售须持医师处方销售。
天士力大药房南塔店之行,让我有如下三个的收获:从经营者的角度考虑,药品销售是以盈利为核心。最初的药店选址应综合考虑客流量、购买力、交通、现有市场和潜场等多因素,已保障药品有畅通的销售渠道。是店面营业场所的设计,好的营业场所能够药品销售、培养顾客忠诚度并工作。在设计过程中,应行业特点和顾客需求及周边环境等因素,布局、橱窗、货架的优缺点综合设计,扬长避短,以有利于顾客、服务于大众、善于经营、增长效益。在天世力大药房南塔店的药品陈设中,让我之处在于药品的摆设有些混乱。儿童药品与成人、中老年人药品交错摆设,不便顾客寻找。,柜台分层摆设了柜台空间,但却考虑群体特点。儿童药品摆在上层,而成人、中老年人一药品却摆在了下层,往往需要俯下身去才能看清药品。儿童正生长期,而中年人是老年人视力减退、行动不便,在视觉范围内很都会。最后,经营策略的选择上。天士力的促销策略是会员积分制。当顾客的积分不同程度时,增予不同的奖品以刺激顾客的再消费。在点内粘贴pop广告以唤起顾客注意,渲染气氛。经营者应本店自身特点兼消费者的特点选择合适的促销模式需求、销售。,从经营的范围来看。销售的是药品,特殊性的商品,关系到人的健康与生命问题。经营者要具备的职业道德。在法律允许范围内营业,谋取暴力而销售伪药、劣药,也强卖顾客并不需要的药品。药品的特殊性,经营者在经营前要持有的法律文件如《药品经营许可证》、《营业执照》、gsp认证等。,销售人员自身。销售人员要有的医务能力、识别顾客的能力、销售技巧和的心理素质,给顾客带去高质量的药学服务,以体现药店的核心功能。这也正是在校大学生在即将踏入社会一名医药销售者所应具备的最的能力和素质。
4月24日下午,来到了实习的站――位于铁西沈阳制药厂。接待员在会议室向介绍了药厂的大体概况。沈阳制药厂建于1949年,是我国历史最悠久的药厂。该厂先总共有4种剂型的生产线。主要的整肠生胶囊剂销量曾位于全国首位。幻灯片,接待员向介绍了主要生产线的流水过程,并介绍了关键的生产设备和近年来厂里引进的新技术与新设备。随后,参观了整肠生和青霉素的生产线。药品生产对环境的要求非常高,只能隔着玻璃观看里面的工人操作。生产线的机械化,工人的操作也很熟练。
从沈阳制药厂的整个参观过程中,最大的感受我国的咿医药产业正在朝着、更高的方向发展,国际先进。给将来投身药学事业增添动力和希望。
医药产业被称之“朝阳产业”,但“朝阳产业”是需要各为之努力奋斗的。医药产业的发展离不开的支持,离不开先进技术的基础保障,更离不开科研人员的刻苦钻研。我国药学产业发展起步晚,科研不高,国内绝大药品均为仿制药。这不但真正反映国内医药产业的发展,也容易被起诉侵犯其知识产权。最近,已投资74亿用于药品研发,属于的药品。在校大学生更应该从现在做起,努力学习专业知识,培养科研进取精神。为我国的医药产业发展注入新的活力与力量,让药学产业真正意义上的“朝阳产业”。
为了巩固课堂教学成果,掌握课程知识,学院为我们组织了这次的药学实习,我进入了河南雪樱花制药有限公司进行了为期九个月的实习,在老师的教导下,我们通过实地考察,认真学习,亲手操作,观看生产流程等方式,理论联系实际学到了许多课本中没有的知识。
一.工厂简介
河南雪樱花制药(原上海罗福太康药业有限公司)建于19--年,已有三十多年的历史了,是中国内地最大的软胶囊生产基地之一,名列中国工业企业500强,医药行业50家最佳经济效益企业。
20--年生产规模名列全国医药企业第25位,20--年销售业绩位居全国心脑血管类药物生产厂家第8位,公司拥有固定资产2亿多元,是一家具有生产软胶囊、粉针剂、水针剂、滴眼剂、口服液、冲剂、片剂、胶囊、干混悬剂等剂型能力的大型企业,是国家定点的综合性制药企业,属中型一类企业,20--年被定为省高新技术企业,19--年建成符合GMP要求的制剂楼一幢,现拥有设备360余台套,其中具有国际先进水平意大利生产的软胶囊自动封装生产线两条,航天工业部生产的软胶囊自动封装生产线两条,日本进口的高效液相色谱仪、气相色谱仪各一套,并装备了微机管理系统,心脑清软胶囊、感冒软胶囊、谓泰康和大蒜油软胶囊均为国内首创,纯中药制剂以其独特、显著的疗效,获得了患者的广泛赞誉,市场迅速扩张。
二.实习内容
1.GMP车间参观
首先,我们参观了固体制剂车间,在这里生产部的张经理给我们讲了只记得分类:颗粒剂,片剂,胶囊剂,颗粒剂的生产过程为:去皮→粉碎→混合→总混→内包装→外包装。片剂的生产过程为:压片→内包装→外包装,包装材料为躺椅薄荷等。其设备主要有压片机、总混机、制粒机。后来在液体生产车间我们参观了水纯化的过程:一般水→机器过滤→石英石过滤→活性炭过滤→机器过滤→紫外线杀菌,一次使用的为石英石过滤器、活性炭过滤器、机器过滤器,洁净区温度一般在18~26摄氏度,湿度为45%~60%。
2.化验室实习
(1)制备硅胶板,将一份固定相和三份水在研钵中淹没混匀,导入涂布器上,在玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,在105%活化30分钟,备用。
(2)使用崩解仪测定药品的崩解时限,电子天平等。
(3)测定药品的干燥湿重,称取药品1克,置于称量瓶中,在105%摄氏度干燥至恒重,减失的重量不得超过10%。
(4)高效液相色谱仪,气相色谱仪,原子吸收色谱仪,红外等精密仪器的使用,从而进行药品的质量检测等。
(5)微生物限度检察 a.对所有器具进行消毒,将吸管,平皿用牛皮纸包好,在165摄氏度,高温灭菌4小时,取出,备用b.制备供式样PH7.0氯化钠c.做实验之前,应用苏尔消毒液对操作台进行消毒,通风,紫外灭菌,用洗手液洗手后,将所需物品通过传递窗放进菌检室,进行实验,操作时要穿洁净服,戴口罩及手套,每个样品至少制备两个平皿以上d.含动物组织的药材,应做沙门菌检查,将10克要分别倒入200毫升营养肉汤培养基中,摇匀,放入细菌培养箱中,18至24小时,取出,吸出1毫升,放入亮绿中,培养,次日,将其取出,用接种环接种在胆盐硫乳,麦康凯琼至培养基中,培养一天,看结果。
(6)学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器,以及纯化水的测定
3.固体制剂车间实习(片剂,软胶囊)
基本流程:原料(检测合格)→初步混合→粉碎(配模)→制粒(不同浓度的淀粉浆或者酒精)→加入粘合剂→搅拌→干燥→整粒(是粘合在一起的颗粒分散)→总混(批次)→中间体质量控制→检测→压片→检测→内包装(分铝塑和瓶装)→外包装家→塑膜包装→入包→成品检测(专门质检部门)。
4.实习感想、
虽然只是短短的九个月的社会实践,但是它却让我受益匪浅。走出课堂,走入实践。亲身去体会认识实践课本中学到的知识。在这实习过程中,让我们学到了关于制药方面的专业知识、开阔了视野,更重要的是,在对待企业还有自身发展的认识上,受到了相当的震撼。毫不夸张的说,这次实践,改变了我们以往的一些完全错误的观点。这次实习从个方方面都满足了自己的求知期望。
实习前老师给我们做了实习指导,以充分发挥自己的主观能动性,叫我们在现场应多看、多想、多学、多问。同时工作人员也很热情,给我们讲解。 实习生活让我学到了许多东西,对我而言有着十分重要的意义。而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多课本上学不到的东西,长了见识、开拓了视野,让我亲身感受到“实践是检验真理的唯一标准”。
通过这次实习,我发现了自己不少问题,自己的缺点、不足,逐渐北自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,是我熟悉到必须让自己了解等多才能在当今竞争激励的社会中拥有一席之地。
实习中我感受到了动手能力的重要性,在学校都是学的理论。到了工厂就更讲究如何去操作了。当进工厂看到那些对我们来说还是很陌生的一起时,我佩服那些操作的工人,因为面对着那些复杂的机器非他们操作起来是那么的熟练。经过这次实习我深刻体会到在校大学生和合格工作人员之间的差距,同时我也深刻感觉到了医药产业正在朝着更好、更高的方向积极发展。自己对制药这个汗液加深了了解,知道了GMP的概念和要求,厂房的要求和如何的设计,仓库应该怎样设计和摆放东西。实习结束了,感触颇多,不仅钦佩于公司科学严谨的生产流程和管理模式,还被他们分工明确、默契配合的团队精神深深打动,在迈入和谐共建、科学发展的今天,引进优秀的企业,共享先进的科技,是构建和谐文明社会的先决条件。
作为一名药学专业,在参观学习中,我深刻感觉到理论知识和具体的生产实践之间还是有很大的差距。这就要求我们在将来的学习学习生活中要更加注意将课本中内容和实际应用结合起来,为以后的就业做好真正的准备。实习中学到的不仅有制药知识,还有人生道理,通过这次实习,我从中学到了许多课本中没有的东西,在就业心态上我也有很大的改变,随时给自己充电,一不留神或许你就被这个世界遗忘,所以我现在不能再像以前那样虚度光阴,要建立伟大的目标。学会在社会上独立,敢于参加社会竞争,敢于承受社会压力,使自己能够在社会上快速成长。时间悄悄逝去,而我在这里却收获一段快乐而难忘的时光。我不仅从老师和同学们的身上学到很多东西,通过实习让我们对人生观、价值观、世界观有了更进一步的认识,认识人生的价值,价值使我们对工作更有激情。
一、药厂简介
哈尔滨三联药业有限公司是一家民营企业,始建于1996年,是集科研、生产、销售于一体的中国国家级高新技术制药企业。现拥有5家全资、控股及参股子公司。总占地面积40万平方米。现有14条通过国家GMP认证的生产车间。生产剂型包括冻干粉针剂、小容量注射剂、固体制剂、原料药、大输液等。产品涉及心脑血管类、骨科类、神经系统和抗肿瘤类四大领域200余个品种,主要产品有奥拉西坦注射液、注射用盐酸川芎嗪、注射用脑蛋白水解物、骨肽氯化钠注射液、注射用奥沙利铂等。
二、实习内容与过程
1.参观药厂
在入厂第一天,让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行专业培训,首先让我们参观药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关规章制度,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品),学习了车间物料流程,加强了GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合。
2.车间实习
在我们培训了这些知识后,就把我们分配到了各个车间开始车间实习。我被分到304车间,该车间主要生产小容量注射剂,如奥拉西坦注射液、甲钴胺注射液、米力农注射液等。我的实习生涯是从灯检岗位开始的,灯检是控制透明瓶装药品内在质量的一道重要关口,工作时瓶子在背光照射下,通过肉眼看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物,从而能防止不合格产品的漏检。检测方法有三种,灯检法,光散射法和全自动灯检机。药厂使用的主要是灯检法:用肉眼判别,视力
符合要求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检查。全自动灯检机是适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验,可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量,初步检验产品质量。该设备由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱,在背景灯光的照射下,利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速,操作简单,当药瓶通过黑色背景灯光箱时,药瓶异常情况很容易被发现,小容量注射剂的灯检主要包括两个方面:安瓿外观和内容物,主要不良有玻璃、划痕、差量、白块、黑点、畸形、炸瓶、结石、炭化、纤维、钩尖等。灯检人员要严把质量关,所以每一位上岗人员必须经培训合格后才能上岗。经过半个月的理论培训和实践培训,我取得了上岗资格证。真正的灯检工作开始了,一切都要按照相应标准操作规程有条不紊的进行。首先,取一筐待检品,放于面前案台上,核对筐内药品数量无误后,将筐插板取下,用其侧面平刮,平刮安瓿的封口处3次,用炭化板检出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用灯检夹夹一夹待检品,正反分别放于灯检台黑白背景前,检查安瓿外观有无结石、划痕及装量差别,挑出不合格品分类放置,灯检后的合格品在小盒中码放整齐后全部装箱保存,每小盒药品盒盖上应写明所装药品的品名、亚批号、灯检号,每大箱侧面要粘贴标识,注明品名、规格、批号、支数、状态(合格品),不合格品在QA的监督下销毁。
刚开始时,最基本的东西都不懂,把检出来的不良叫做坏药,不过大家都很好,及时帮我纠正工作中出现的错误,我不会做的,他们都会一点点的教给我,逐渐的,对工作环境熟悉了,也变得顺心应手了,感觉并没有刚开始接触时那么难了。虽然身在灯检岗位,但是休息的时候总学一些车间各个岗位上的SOP(标准操作规程),偶尔也从安全窗观察洁净区各岗位人员的操作,幸运的是,我曾几次到过灌封岗位实践过,很是珍惜每一次进入洁净区的实习。
注射剂又称针剂,系将药物制成供注入体内的无菌制剂。注射剂按分散系统可分为四类,溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末(无菌分装及冷冻干燥)。根据医疗上的需要,注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种。由于注射剂直接注入人体内部,故吸收快,作用迅速,为保证用药的安全性和有效性,必须对成品生产和成品质量进行严格控制。
一个合格的注射剂必须是澄明度合格、无菌、无热原、安全性合格(无毒性、溶血性和刺激性)、在贮存期内稳定有效,pH值、渗透压(大容量注射剂)和药物含量应符合要求。注射液的pH值应接近体液,一般控制在4~9范围内,特殊情况下可以适当放宽,如磺胺嘧啶钠注射液的pH值为9.5~11.0,葡萄糖注射液的pH值为3.2~5.5,葡萄糖氯化钠注射的pH值为3.5~5.5,注射用奥美拉唑的碱度范围为pH9.0~11.5。具体注射剂品种的pH值的确定主要依据以下三个方面,首先是满足临床需要,其次是满足制剂制备、贮藏和使用时的稳定性,最后要满足人体生理可承受性。凡大量静脉注射或滴注的输液,应调节其渗透压与血浆渗透压相等或接近。凡在水溶液中不稳定的药物常制成注射用灭菌粉末即无菌冻干粉针或无菌粉末分装粉针,以保证注射剂在贮存期内稳定、安全、有效。为了达到上述质量要求,在注射剂制备过程中,除了生产操作区符合GMP要求、操作者严格遵守GMP规程外,药物、附加剂及溶剂等均需符合注射用质量标准其处方必须采用法定处方,其制备方法必须严格遵守拟定的产品生产工艺规程,不得随意更改。
(1)小容量注射剂的生产流程图
1)洗瓶岗位
操作过程:
按批生产指令领取安瓿并除去外包装,烧字安瓿要核对批号、品名、规格、数量。在理瓶间逐盘理好后送入联动机清洗或送入粗洗间用纯化水粗洗后送入精洗间超声,注射用水甩干并检查清洁符合规定后送隧道烘房。
工艺条件:
纯化水、注射用水均应符合
2)配剂岗位操作过程
按批生产指令,领取原辅料。根据原辅料检验报告书,对原辅料的品名、批号、生产厂家规程及数量核对,并分别标(量)取原辅料,各不同品种的具体操作按工艺规程各论执行。原辅料的计算、称量、投料必须进行复核,操作人、复核人均应在原始记录上签名。过滤前后,过滤器均需要做起泡点试验,应合格。配料过程中,凡接触药液的配制容器、管道、用具、胶管等均需做特别处理。称量时使用经计量检定合格,标有在有效期内的合格证的衡器,每次使用前应校正。
工艺条件:
配制用注射用水应符合中国药典20xx年版注射用水标准,每次配料前必须确认所用注射用水已按规定检验;并取得符合规定的结果及报告。
3)灌封操作过程:
将已处理的灌装机、活塞、针头、液球、胶管等安装好,用合适大小滤芯过滤的新鲜注射用水洗涤,调试灌封机,并校正装量,并抽干注射用水。接通药液管道,将开始打出的适量药液回入配制,重新过滤,并检查可见异物情况,合格后,开始灌封,灌封时每一小时抽检装量一次并每小时检查药液澄明情况一次,装量差异应符合产品工艺规程各论的规定,并填写在记录上。充氮要求应符合产品工艺规程各论的规定。
工艺条件:
检测装量注射器,准确度1ml注射器应至0.02ml、2ml注射器至0.1ml、5ml注射器至0.2ml、20ml注射器至1.0ml。已灌装的半成品,必须在4小时内灭菌。
4)灭菌及检漏
按批生产指令,设定好温度、时间、真空度等数据。将封口后的安瓿产品根据产品流转卡,核对品名、规格、批号、数量正确后,送入安瓿检漏灭菌柜中,关闭柜门,按下启动键。灭菌检漏结束后(过程由电脑控制)打开柜门,取出产品。
5)灯检
产品进入灯检室,核对品名、规格、批号、数量正确后,进行可见异物检查,剔除外观不良品、内在质量不合格品和有装量差异的,将灯检后合格品转入下一环节。
6)包装
根据批包装指令,按100%领取一切包装材料。按产品流转卡核对品名、规格、批号、数量等,核对无误后对产品进行包装。每次包装不同药品时,必须将其说明书、标签、编号等材料分类摆放,防止混淆。每一批次的药品包装完毕后,由每条成产线的组长签字确认无误后,方可运送至仓库。不同药品应分类分机器进行包装,不可混用。
(2)技术安全,工艺卫生及劳动保护
1)技术安全
由于是流水作业,每一个环节的操作人员必须严格遵守操作规程,如出现问题,立刻通知上游下游工序的人员,保证流水线正常工作。
洗瓶工序操作人员操作时应按规定穿戴好劳保用品,并严格按设备操作规程进行操作,做到人离、关机、关水、关电。
灌封应严格控制管道煤气,氧气的压力,封口完及时关闭管道煤气和氧气开关及一切电源开关。
包装材料严格防火措施。
经常检查管道煤气、氧气有无泄漏。
相关岗位应防酸、碱等化学试剂损伤。
2)工艺卫生
精洗、配料、灌封区域的风速、换气次数、尘埃粒子、菌落数、温湿度按洁净环境监控制度执行。
执行厂房、设备的清洁规程和清场管理制度。
3)劳动保护
产生粉尘的房间(如称料间)在操作过程中,应开启除尘罩。操作人员按规定穿戴好工作衣、帽,一万级区域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱时要注意安全,以防烫伤。
三、实习总结与体会
实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。虽然工厂的工作很辛苦,但我并没有丝毫的感到过累,我觉得这是一种激励是一种感悟,是一种对积极生活的追求。在这里我学会了自主,学会了要尽自已的努力做到最快、做到最好。在学校,充满着学习的氛围,每一个学生都在为取得更高的成绩而奋斗。而这里,每个人都会为了获得更多的报酬而努力,无论是学习还是工作,都存在着竞争,在竞争中每个人都在不断提高。人人都说大学是小社会,但我总觉得校园里总是少不了那份纯真,那份真诚。而走进企业,接触各种各样的客户、同事、上司等等,关系复杂,使我不得不去面对那些我从未面对过的一切。在学校,理论的学习居多,而在实际工作中,可能会遇到书本上没学到的。虽然大学生生活不像踏入社会,但是总算是社会的一个部分,这是不可否认的事实。作为一名新时代的大学生,我懂得了学习与社会上各方面的人交往,学习处理社会上所发生的各方面的事情。毕竟,半年之后,我将离开校园,走进社会,要与社会交流,为社会做贡献。只懂得纸上谈兵是远远不够的,毕竟以后的人生旅途坎坷漫长的。要为了锻炼自己成为一名合格的、对社会有用的人而奋斗。
这次在哈尔滨三联药业为期半年的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的
一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
四、致谢
这次实习看到的和领悟到的都让我收获颇丰,为以后的实习和工作奠定了基础积累了经验。在取得不少收获的同时我也真诚的感谢各位领导和老师为我们精心安排的一切,感谢你们一直以来给予我们的关心和照顾以及对我的付出!
结语
最后非常感谢学校老师及企业领导给我提供了这次学习的机会,给了我一个学习和展示自我的平台,在这段日子里,大家对我的悉心教导,谆谆教诲,铭记于心。通过这次实践,我发现了自身在学习过程中的种种缺点,今后,我将珍惜时间,认真学习专业知识,学习做人的道理。学校要求学生多做些社会实践是有其道理的,在实践过程中我们能更好的能熟悉自我,完善自我,发现自己的缺乏,也能够让我们早日了解我们将来的使命,所以这次社会实践是很有意义的。
在这个假期我只身来到了吉林省天泰药业股份有限公司进行学习,天泰药业坐落于通化市辉南县,她是一个经过许多年风霜并逐渐发展壮大的企业,这个现代化的综合性的制药企业拥有许多认真负责的员工,公司自创立以来用自己的真心去对待消费者,作为正处在萌芽期的我能来到这个现代化科技含量高而且人性化的制药厂是非常荣幸的。
在这里,我知道了药物的生产流程,并参观了厂内的加工工艺,在这里我结识了许多与我年龄相仿的技术工人,他们不仅向我介绍了药物生产的过程以及原理,而且还告诉我许多他们实习的经验以及我应该注意哪些,在这些天的交流与学习中,我学到了许多关于制药方面的专业知
,而这些是我们现在还没有学到的,这使我开拓了视野更主要的是我在对待企业以及自身发展方面也有了更深刻的认识,据此药厂的管理人员说,这里每一个员工在上岗之前都需要将近半年的培训,这个培训不仅仅是培训他们的技术以及能力,也是要在培训过程中了解未来员工的品行,这既是对他们的考验也是对其表现的评估,回顾天泰药业的漫漫征程,不难发现,高瞻远瞩与脚踏实地的统一,理性与激情的交织,自信与务实的辩证至关重要,任何一个厂子的建立都不是轻而易举。在建厂的初期天泰药业的药品并不被大家所认可,虽然各项检验都合格,但是人们还是不放心,所以公司就免费送药供大家试用,最终大家的努力没有白费,其药品最终得到了大家的认可,他们没有被困难阻碍,没有早恶劣的条件下止步,艰苦奋斗是一个企业求生存求发展的重要条件,在脚踏实地时又要高瞻远瞩,这些年来,公司领导班子团结而有激情,激情是克服困难动力。他们用是中超前的眼光缜密分析,谋划未来,这使公司的治理,制度构架,人员观念得到全面的提升,在荣誉和成就面前,天泰人并没有满足现状,他们深深的知道要创业就必须创新,创新就意味着打破常规,他们的核心力量集中于新产品的研发,这些年公司一直秉承着”科技为本“的理念,以国家技术中心为依托,做好科研工作,为公司新药领域及现有的品种换代升级打好基础。
在天泰精神的旗帜下,其员工将一如既往的致力于推动制药技术的应用和发展,为人类的健康事业作出更大的贡献。我认为一个医药企业最终的目的不仅仅是为了盈利,她有着更重要的责任和义务,就是:为广大病患者提供良心药、放心药,好让他们早日康复,为员工提供良好的个人发展空间;为社会作出应有的贡献。众所周知,要想把一个企业做大不是很困难,但是要把一个企业做长久甚至长盛不衰却是很不容易的。我曾经在一些统计上看到过,长寿企业与昙花一现的企业之间,最大的区别在于企业文化中的核心价值和企业的核心竞争力,而核心竞争力就是企业在生产经营中随着市场、科技进步、内部及外部环境的变化而保持自己不可替代的一种能力,这种能力之所以重要,因为他带来的竞争性是买不来的,甚至是不可替代的,天泰药业将天然药物的研究放在重要的位置是有他的原因的,因其防治疾病的原因,药物往往含有结构性质不尽相同的多种成分。通过同工厂的工人聊天中,不难发现,一个企业治理能力对企业的兴衰起到了重要的作用,他们成功的避免了形式主义,让人们真切的看到,企业或者员工的行为和外部形态都与内部的意识形态达成统一,真正的做到了言行一致,表里如一,在这里每个员工的心态,每个员工的行为,处处体现着其高瞻远瞩与脚踏实地的统一,理性与激情的交织,自信与务实的辩证,任何企业都需要其独特的企业文化。因为,企业文化总是标志着该企业的视野和品位,一个企业假如没有文化,尤其是没有自身特色的企业文化,那它好比建造房子时,只有砖瓦,沙子,没有水泥一样。总之,当企业的发展达到了一定高度时,为了能再上一层楼,再创新的辉煌,这个企业就必然要提高它的文化素质,只有这样,这个企业才可能会具有一种长久的生命力。
通过这次实践,让我发现,我们现在学习的知识还远远不够,所以在今后的两年里我们必须要努力学习,当然同时也让我发现,工作并不只是工作,同时也要求我们要学会许多做人的道理。做药要讲求良心,如果连人都做不好,那么谈其他的还有什么用呢?从学校走向社会,从教室走向工作岗位,从学生变成员工,无论是生活方式,还是生活环境,无论是思维方式,还是思考方法,都要发生很大的变化才能更好的适应企业的需要。在实践过程中我知道了许多以前并不十分了解的事情,所以这次实践使我受益匪浅。
通过这次实践,我发现了自身在学习过程中的种种不足与缺点,幸好自己还有两年的学习时间,我既可以认真学习专业知识,同时也可以学习许多做人的道理。学校要求学生多做些社会实践是有其道理的,在实践过程中我们能更好的能熟悉自我,完善自我,发现自己的不足。也能够让我们早日了解我们将来的使命,所以这次社会实践是很有意义的。
刚入厂,首先让我们了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品),学习了各车间物料流程,加强了GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合。在我们培训了这些知识后久把我们分配到了各个车间开始车间实习。
我被分配到四车间,和我一起的还有2名应届毕业生。这个车间是20xx年建的车间,我们刚到车间时,我们主任给我们说进入车间的注意事项,然后给我们介绍车间主要生产的药品。这个车间主要生产紫杉醇特素,Vc;醋酐等原料药,...主任给我们分配岗位,我一开始被分配在胶塞铝盖清洗灭菌岗位,跟着陈新的师傅学习了很多关于胶塞机和铝盖机的工艺的知识与清洗操作。发现,就那样小小的一个胶塞铝盖需要那么多的工艺流程才可以灭菌成功。后来主任又从新岗位,我被分到包装。在包装虽然不像别的岗位那么需要工艺知识,但我在包装学习的很开心。我们每个新学员和包装的师傅们关系很融洽。就这样通过我们大家共同努力,我们完成了一次次的任务。我们每个新学员都由衷的开心。
在为期几个月的实习里,就像和上班族一样上班,天天早上七点半起床,八点三十准时到车间换好工作服开始进入工作状态,实习过程中我遵守公司的各项制度,没发生过重大事故,虚心向有经验的师傅学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在学校里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知识和岗位安全知识,使自己在工作中更有竞争力。
时间过得很快,眼看我们六个月的实习期就要满了,我觉得实习是对一个应届毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离开学校接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在海南海药有限公司为期六个月的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。它让我提高沟通及人际关系处理能力,提前体验上班族生活。在实习过程中,丰富了自己的专业知识,积累了工作经验,为以后走上工作岗位打基础,还找到自身的不足之处,早日弥补,增强了自己适应社会的能力。让我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃陋习。让我知道自己所学的知识太肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多,使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
一、实习目的
1、了解当前现代生物工程和技术产业和生物制药行业的发展现状、方针和政策。
2、了解现代生物技术工业设备和厂房的结构、布局和设计思路,掌握一定
的生产操作技能。
3、能从生物制药生产出发,将理论与实际生产相结合,提高动手能力,加深对所学知识的理解和运用,增长独立工作的能力。
二、实习时间:
20xx年2月――20xx年4月
实习地点:江西制药有限责任公司(南昌小兰工业园内)
三、实习内容
1、公司简介
江西制药有限责任公司(江西制药厂),坐落于历史文化名城南昌市中心地带,毗邻赣江,紧靠大动脉京九铁路,占地面积11万多平方米,建筑面积12万多平方米,家从事生产化学药品为主的国有企业,主要生产硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素、克拉维酸钾原料药及各类制剂产品。该公司的前身是江西制药厂,创建于1950年3月,现有员工20xx余人,其中各类专业技术人员占25%。企业技术力量雄厚,制药装备精良,大量采用微机监控等现代化手段,严格按照国际标准的《药品生产管理规范》(GMP)控制和管理生产、经营、新产品开发、产品质量检测、监控的全过程,拥有许多从美国日本、德国、芬兰等国引进的具有国际先进水平的制药设备和检测仪器。企业设有药物研究中心、药品检验中心、职工教育培训中心和八个主要生产车间。
自公司成立以来,共研制开发新产品100多项,其中15个品种荣获省优秀新产品奖,9个科技成果荣获江西省科技进步奖。九十年代研制的硫酸小诺霉素荣获国家科技成果奖、火炬计划优秀项目奖。成功开发的瑞贝克和克拉维酸钾原料药、安克系列制剂产品、盐酸尼卡地平控释片、高纯度庆大霉素C1a碱性冻干粉(纯C1a粉)等产品均达到国内首创的具有当代国际先进水平。其中克拉维酸钾原料药是“八五”国家重点攻关项目,被国家科委等四部委评为国家级新药;瑞贝克被国家科技部等五部委评为国家重点新产品;纯C1a粉项目列入20xx年度国家科技型中小企业技术创新基金项目和20xx年度国家级火炬计划项目,截至目前为止,该项目产品累计实现工业增加值1345、5万元,销售收入2230、6万元,净利润503、5万元,缴税总额558、9万元。该项目产品的开发成功,显著降低了国产硫酸依替米星的生产成本,使更多的普通患者受益,能更好满足用户需求,对提高人民健康水平,保障人民用药安全,促进社会发展均具有十分重要的社会意义,产生了显著的社会效益和经济效益。
经过四十多年的艰苦创业和建设发展,企业达到年产针剂4亿支、片剂30亿片、胶囊2亿粒、大输液1000万瓶,抗生素发酵设备总吨位达20xx立方米的生产能力,与之相适应的水、电、气、冷冻等设备以及各种提炼方法设施配套齐全,满足生产的需要。被评为国家大一型企业、国家二级企业、全国医药行业重点企业,享有独立进出口经营权。
2、硫酸小诺霉素生产工艺
(1)硫酸小诺霉素发酵车间工艺流程
原料:
一级种子罐:淀粉,黄豆饼粉,玉米粉,葡萄糖,CaCO3,CaCl2,KNO3消泡剂,有机硅。、
二级种子罐:淀粉,黄豆饼粉,鱼粉,玉米粉,葡萄糖,CaCO3,CaCl2,KNO3(NH4)2SO4,消泡剂,有机硅。
发酵罐二级种子罐。
图一、发酵车间工艺流程简图
工艺流程:
从低温(2-4°C)保藏的砂土罐(砂土比例2:1,过80目筛)中挑出处于休眠状态孢子丝里的孢子→母斜面划线培养(36±1℃、10天)→子斜面(洗脱母斜面菌,制成菌悬液,涂布接种,(37±1℃,8~9天)→单孢子悬浮液(稀释、分离)→摇瓶培养→一级种子罐(36±1℃、4天、0、07MPa)→察看各个化学检测数据是否达标、菌丝形态如何→二级种子罐(34±1℃、1天、0、07MPa)→察看各个化学检测数据是否达标、
菌丝形态如何→发酵罐(34±1℃、10天、0、07MPa)→发酵液进提炼车间。
相关参数的测定:
A、菌浓的测定
用玻棒将样品搅匀后,量取样品10ml于刻度离心管内,离心管放置离心机,以20xx转/分的转速离心5分钟后取出,量取上清液体积。菌丝浓度%=(样品体积-上清液)×100%
B、糖的测定:菲林试剂法
总糖:吸取样品滤液0、25ml于250ml三角烧瓶中,加入5ml纯水,再加HCl5ml,直接加热微沸3分钟,冷却,加酚酞,用NaOH中和成红色,加菲林试剂10ml,水浴加热微沸三分钟,冷却,加7、5mlH2SO4,立即用0、05MNa2SO3标准溶液滴定至淡黄色,记录数据A,加淀粉指示剂2ml左右,继续滴至乳白色,记录数据B。
空白对照:吸取5ml纯水,于250ml三角烧瓶中,以下操作同样品测定,
记录消耗的Na2SO3溶液毫升数(F)。
计算公式:空白毫升(F)-样品毫升数(E),查表得测定结果。含糖量:求数据A和B只差,通过一公式计算。
C、氨基氮测定
取样品滤液2ml于100ml三角瓶中,加纯化水10ml,加0、15MH2SO41-2滴使呈红色,以0、02MNaOH滴到橙黄色,加18%中性甲醛3ml,加1ml酚酞,静置10分钟。加1%酚酞指示剂1-2滴,再用0、02MNaOH滴定至微红为终点。
D、磷测定
吸取样品离心上层清液5ml于50ml容量瓶中,加入10%三氯醋酸溶液10ml,沸水浴中加热7分钟,加纯水至刻度,摇匀、过滤。吸滤液2ml于25ml容量瓶中,加磷试剂Ⅰ、Ⅱ各1ml,再加纯水6ml,摇匀,在沸水浴中加热10-15分钟后取出冷却,补加纯化水至刻度,摇匀,比色(7210分光光度计波长650nm),以纯化水作空白。根据比色数据查表得测定结果。
E、生物效价测定
用抑菌圈法或旋光法测定生物效价
F、无菌试验:
镜检整个发酵过程中的菌丝形态,是否染菌以及染何种菌,从而根据镜检情况,安排移种、补料等操作。以肉汤营养培养基,发酵液为原料,分别取一级种子罐、二级种子罐和发酵罐的发酵液→接种到肉汤营养培养基(37℃)→(37℃)恒温培养→镜检→染酸性杂菌,肉汤培养基呈黄色(染碱性杂菌,肉汤培养基柴红色)。