某些事情让我们心里有了一些心得后,不妨将其写成一篇心得体会,让自己铭记于心,这么做能够提升我们的书面表达能力。那么要如何写呢?这里是的小编为您带来的质量管理工作计划(最新7篇),如果能帮助到您,小编的一切努力都是值得的。
通过学习局新领导班子的讲话,领悟局领导对进一步强化安全质量工作提出的要求。我们进行认真落实。
首先加强安全质量管理体系建设,充分发挥监督管理作用。
加强安全质量管理体系建设,牢固树立“零事故”理念和“关键在落实、重点在项目”的认识。一公司将继续加强建立起以安全质量责任制为核心强化以项目为重点的分级管控体系建设。使每个人都明确自己在工作中的具体任务,做到安全质量工作处处有人抓,事事有人管,人人有责任,同时把严格的质量目标考核和相应的处罚措施紧密结合起来,使整个质量管理工作始终处于受控制。
一、明确安全风险防控重点;
高度重视开工前安全质量风险分析、辨识和评估,重点对隧道施工、协作队伍管控、特殊施工作业、大型机械、铁路交通安全以及自身管理能力素质方面的风险,要求项目经理、工程队长要亲自掌握监控内容,定期检查执行情况,严格抓好落实;安全风险较大的封锁转线、吊装、爆破作业以及质量控制难度大的施工环节,领导进行全程监控,公司的安全、质量专职人员重点检查责任区段内人员到岗及监控情况,确保责任落实到人。等措施进行全面防控,如拆除跨既有线桥梁、深水高墩施工、软弱围岩隧道开挖等重大隐患实行动态监控、挂牌督办和销号管理,杜绝较大生产安全事故发生。
二、是加强协作队伍安全质量管控。
公司将继续加强对协作队伍的考核与管控,从源头上把好外协队伍准入关,及时与使用的外协队伍依法合规的签订合同及安全质量责任书,与劳务工逐人签定“安全承诺书”,明确各方责任。公司将加大对外协队伍的管控力度,对关键工序、重要环节施工中严格实行旁站监控制度,严格监督检查与考核,切实杜绝“以包代管”、不服从管理、偷工减料行为。对不服从管理或自身管理能力差、发生不良业绩、可能带来较大风险的队伍,要坚决清退出场。
下面总结下公司安全质量管理情况:
一公司对安全质量工作高度重视,认真落实法律法规及相关要求,落实企业安全生产主体责任,明确公司及各单位的安全质量目标,与28个单位及项目签定安全质量责任状,将责任落实到项目上、分解到具体岗位上。并严格按照局外协队伍“四个必须”要求,项目与外协队伍均签定“安全质量责任状”,与劳务工逐人签定“安全承诺书”。
公司还有针对性地开展了复工前检查、隧道专项检查、火工品专项检查、“铁路营业线及隧道工程安全专项治理”等一系列安全质量活动。公司安全质量部在施工生产的不同阶段,抓好重点工程和关键环节的安全预警,对各现场的安全质量卡控重点派专人进行检查监控,指导各单位有序开展安全质量工作。20xx年公司共成立安全质量检查组4次,对所属各单位进行安全质量平推大检查,对在检查过程中暴露出的隐患和问题,敢于亮丑,严肃处理。共检查21个分子公司及项目,检查出185个安全质量隐患,形成检查通报4份,共罚款10.9万元。同时,公司对安全质量工作表现突出的6个单位共奖励6.8万元。
由于公司对安全质量工作高度重视,提前部署,严管强控,公司20xx年的安全质量工作取得了较好成绩:盘营一工区盘锦北下行联络线跨秦沈特大桥128孔T梁架设任务圆满完成;阿扎项目红部大桥、丹东潘家坝桥及秃尾桥等连续现浇梁施工中,无论是在跨铁路和跨国道施工中、从支撑体系的稳固、吊装预压顺利施工等方面都取得了较好成绩。巴准项目在三季度以后的安全质量管控上表现出色,受到神华集团领导的表扬。青岛海湾大桥工程荣获股份公司级20xx年度“优质工程”和20xx年山东省建筑工程“泰山杯”质量奖。公司荣获“锦州市20xx年度安全生产目标管理先进单位”。
安全质量工作中存在的主要问题:
(一)个别单位的安全质量责任未真正有效落实。部分管理人员安全意识淡薄,讲客观,不务实,对公司的规章制度不落实,无视规定违章冒险作业,存在“干惯了,看惯了,习惯了”麻木思想。20xx年公司组织各部门对各项目进行了各项专项检查,部分项目经理、安全质量负责人意识淡薄,重视不够,对提出的整改措施罚款没有很好落实,这是非常可怕的,如高处作业无防护措施;营业线施工监护人员脱岗、漏岗;外协队伍临时用电问题;现场消防器材失效、不全;隧道二衬与掌子面安全步距严重超标等。
(二)部分单位安全质量培训工作不到位,个别单位负责人对安全质量教育培训工作重视不够。反映在教育培训的基础台帐、教案、试卷等普遍不规范,培训内容理论性知识多,针对性差,普遍缺少对重大危险源、防范措施及事故警示教育方面的培训,培训流于形式。另外,现场劳务人员流动性较大、技能素质偏低、自我保护能力差,安全风险较大,对劳务工的培训工作仍需加强。
(三)部分单位对内业工作重视不够。部分项目竣工需形成的内业资料,尤其是试验过程等原始资料严重不全;监控量测数据、检验批的填写内容及签认上,与现场实际存在脱节现象。
(四)火工品管理仍存在隐患。公司三季度安全质量平推大检查发现,隧道施工项目对火工品储存、发放与领取、使用等各环节存在一定的问题。如:火工品发放监督员未签字、登记表上无爆破安全员签字、库管员未核对证件违规发放、掌子面装药时总人数超过9人、保管员证件过期、火工品库房实际库存超过批准库存容量等。
(五)部分项目主要负责人安全意识不强,存在重进度、轻安全现象。
1、表现在隧道施工安全步距严重超标,监控量测不及时等。对隧道施工前瞻性不够,策划不到位,对制约施工进度的台车等必要设备及早进场、及时安装认识不足。
2、在既有线施工,现场管理人员及防护人员思想麻痹,责任心不强,项目管理人员对安全管理工作重视不够,对外协队伍管理存在漏洞,施工监管不到位,没有采取切实可行的安全防范措施(应急预案)造成3月25日盘锦站天桥施工刮碰接触网事故。
(六)劳务工使用上的安全风险加大。公司目前为完成施工生产任务大量使用外协队伍劳务工,在施工生产任务繁重的季节,公司各现场劳务工甚至达到六、七千人。但各单位在对劳务队伍及劳务工的安全管理上,不同程度存在监控不到位的现象。
安全质量工作重点及措施:
今年年公司将以落实企业安全生产主体责任为重点,牢固树立“零事故”理念和“关键在落实、重点在项目”的认识,以事故预防为主攻方向,推进企业安全生产标准化工作,进一步健全安全质量管理体系,落实规章制度,落实安全质量责任,强化安全质量教育培训,坚定不移地推进关键工序旁站监控及首件工程质量分析制,加强过程控制,加大安全质量检查和隐患排查治理力度,严格奖罚兑现,确保完成公司既定各项安全质量目标指标。
一、安全质量工作要求
(一)提高认识,落实责任,进一步规范安全质量管理体系建设
20xx年,公司要全面落实企业安全生产主体责任,明确企业主要负责人和项目经理是安全工作的第一责任人,认真落实各层级、各部门、各岗位人员的安全质量责任,层层签订责任状、层层分解落实责任,强化责任追究。公司20xx年的安全质量管理工作要落实“四个凡事”要求,即:凡事有章可循;凡事有人负责;凡事有人监督;凡事有据可查。
项目部(工程队)建立切实可行的安全质量管理体系及安全质量管理规章制度,并严格执行。公司对各单位检查过程中,将重点对以往业主、监理及局、公司检查出的安全质量问题进行复查,对整改不彻底、屡改屡犯的问题,公司将提级严肃处理。
(二)加强安全质量系统建设,充分发挥监督管理作用
继续加强各单位安全质量专职机构设置和专职人员配备,形成以公司-项目部(工程队)-作业队为监督管理体系,强化施工现场的监管能力。公司安全质量部各专业工程师将分专业对各现场进行检查监控,更好地发挥监督检查指导作用。。.。.。.
(四)强化安全质量技能培训,提高从业人员安全质量意识和业务素质
20xx年,公司及分子公司、项目部(工程队)要把安全质量培训重点放在施工一线操作现场,增强作业人员的法律法规意识和责任意识,对现场的重大危险源要进行有针对性的教育培训,使从业人员了解作业场所、工作岗位存在的危险因素、制定的安全措施及必要时的应急措施等。项目部(工程队)把培训教育内容与事故案例警示、岗位职责等紧密结合,加强员工警示教育,提高作业人员对岗位风险的辨识能力,杜绝“三违”行为,减少惯性事故发生。另外,要加强对“三类人员”、特种作业人员、防护员、驻站联络员、爆破员、***保管员、爆破安全员等岗位的持证上岗管理工作。目前,大量新技术、新工艺、新材料应用到施工过程中,公司将根据人力资源配置和公司发展实际,有针对性地组织现场学习交流,拓展视野,提高技能。截止目前安全质量员培训120人次、防护员培训240人次、特种作业人员(员工)培训110人次。
(五)突出重点,继续深入开展隐患排查和专项整治工作
各子分公司及所属项目部(工程队)要细化本单位重点控制项目及作业内容,监控责任落实到人。各级安质部、稽查队要认真按照确定的重点项目、重点内容制定工作计划,严格监控。
项目部(工程队)将风险卡控关口前移至事故隐患,继续加大隐患排查治理力度,全面辨识、防范、消除施工领域的事故隐患,加强对重点工程的监督检查力度,加强全员、全过程的现场监控。公司坚持每季度至少进行一次综合安全质量平推大检查,奖优罚劣,并在公司网上形成检查通报。
安全管理方面,将隧道施工、营业线施工、高处作业、火工品使用管理、深基坑、深水高墩、连续梁等作为安全监控主线,分区域、分专业对安全质量关键环节和重大危险源进行全面排查与监控。
质量管理方面,坚持关键工序旁站监控制度、工程质量首件分析制度,实施全过程质量控制。着力解决混凝土施工存在的质量问题、路基过渡段及附属工程施工存在的质量问题、隧道局部渗漏水的质量问题。各项目要通过工程质量首件分析制(在同一类分项工程、分部工程大面积开工前,要确定该分项工程(分部工程)的一段或一部分工程作为首件),验证操作工艺和施工质量控制方法的可靠性,作为典型,指导后续同类工程的全面开工,带动施工质量管理上新台阶。
(六)加强对外协队伍及劳务工的管控,确保安全质量可控
20xx年,公司将继续加强对协作队伍的考核与管控,从源头上把好外协队伍准入关,及时与使用的外协队伍依法合规的签订合同及安全质量责任书,与劳务工逐人签定“安全承诺书”,明确各方责任。公司将加大对外协队伍的管控力度,各单位及各级管理人员要硬起手腕,勇于负责,严格监督检查与考核,切实杜绝“以包代管”、不服从管理、偷工减料行为。对不服从管理或自身管理能力差、发生不良业绩、可能带来较大风险的队伍,要坚决清退出场。
(七)严控方案、加强过程监控
继续强化技术方案的核心地位,以方案保安全质量。严把施工方案审核关、优化关,增强技术方案的可操作性,达到“向方案要安全、用方案保安全”作用。同时,要加强对勘探设计资料的复查验证工作,做好隧道超前地质预报、围岩变形量测及现浇连续梁的预压等工作,加强对施工过程的监控,切实控制好施工的每一道工序、每一个环节,以岗位质量保工序质量,以工序质量保工程质量,以零误差保零缺陷。
同时,公司将继续加大对关键工序旁站监督管理工作,对隐蔽工程、混凝土浇筑、挂篮安装移设、预应力张拉、隧道开挖及支护、隧道二次衬砌、防水施工、营业线及转线施工等作业关键工序施工过程实行严格的全过程旁站监督,杜绝偷工减料和违章违规操作行为。
(八)强化安全预警机制建设,严格执行事故快报及责任追究制度,加大奖惩力度
20xx年公司现有在建项目26个,计划完成:路基土方425万立方米,桥梁23座17537延米,连续梁3联,钢管拱桥2座,系杆拱桥1座,隧道11714延米,隧道贯通8座,铺轨136.9公里,铺道岔202组,涵洞78座。公司13年计划销号项目占较大比例,工期紧张,安全质量工作面临巨大压力。同时,20xx年公司安全管控风险较大现场增加:西安项目跨既有线架梁7处、府谷隧道换拱施工、巴准软弱围岩开挖、登庄项目(工程队)明洞雨季施工、萧甬项目拆除大跨度既有线桥梁、机电公司前阳跨公路铁路桥施工、漳永项目深水高墩施工等。公司在20xx年将继续加强安全预警机制建设,与项目共同明确现场重大危险源,加强营业线、隧道、桥梁施工、高处作业、火工品和大型机械设备使用等方面的安全管控。公司安全质量部将建立各类安全检查台帐,做到隐患发现、整改、复查、销号的闭环管理。
20xx年,公司对安全质量工作中有亮点、有成绩或在综合检查中排名靠前的单位及个人要给予奖励;同时,将加大对隐患问题的处罚、通报处理力度。
(九)安全投入
在安全投入上,按要求在安全费用的管理、使用、监督检查过程中做好相关工作。安全生产经费列账必须经过安全负责人签认,严控不合理支出与财务入帐,并做好验工计价工作。公司将侧重对安全费用计划及使用情况进行检查,对安全费用投入不足或使用不当引发安全质量事故的,依照奖惩办法严肃处理。
第1条凡进厂金属材料入库前,均应进行入库检验,由供应处将入库单、质量保证书和实物一起交检,未经检验不得入库。
第2条进行入库检验时,检查有无供货单位的质量合格证和进料单据,对原有质保书证明内容、项目不合或有可疑试验数据时,检验人员有权确定补试,抽试或复试后再进行验收,验收合格的材料由检验员在入库单上注明检查编号及签名后方可入库。
第3条检查方法:
--核对质保书,查对钢印、炉号,查重点,支数是否有欠缺。
--钢号判断、火花鉴别或光谱分析。
--火花鉴别有怀疑时应取样化学分析。
--规定尺寸的检查。
--表面缺陷的外观检查。
第4条验收中对不合格的材料,检验先在入库单上注明“不合格”交供应处办理退货或向供货厂提出交涉。
第5条材料代用,必须由供应处或生产部门填写材料代用单,一般零件的材料代用需经有关单位会签批准后,方可投产使用。代用单位在投产使用前递交各有关部门。关键零件材料的代用需研究所长批准后,报总工程师审批。
第6条凡入库的材料均有涂漆标记或钢印和材料名称,同时分类堆放,检验员应作到及时检查,避免混料。
第7条凡让步或代用的材料应隔离存放;严格按代用单签批的有关规定条款发放使用。
第8条经验收合格并已入库的材料其质量保证书及本厂检验结果、报告单均由检验人员保管。
一、实施依据:
1、《20xx年医疗服务质量安全专项整改方案》等文件。
2、上级医政管理部门管理文件要求。
二、健全质量管理组织体系,满足质量管理与持续改进需要。
1、健全院科医疗管理组织,实行院科二级负责制。院长、科主任为院、科质量安全管理第一责任人,领导班子要定期专题研究医疗质量与医疗安全工作。科室设质控员。
2、医疗质量管理责任人组织实施医疗质量与安全管理,负责指导、监督、考核、分析、评价医疗质量及安全工作,定期进行医疗质量与安全指标的检查分析并督导落实。监管检查须有计划、有记录、有分析、有反馈、有整改措施、有实际效果。
3、健全医疗质量管理组织:医疗质量管理、药事管理、医院感染、病案管理、护理管理等,定期研究医疗质量安全管理问题,有活动记录,重视工作实效。
三、加强全员医疗质量和医疗安全教育,提高全员质量安全参与能力,质量安全培训纳入全员培训年度计划,定期进行,确保培训效果。
四、强化“三基”训练,分类开展临床医疗、护理、影像、检验、药剂、医院感染等岗位专业人员的练兵活动。抓好抓实急症处理、重患抢救、复苏技术、外科操作、临床技能、病历书写等基本功训练,强化依法执业能力、医患沟通能力。
五、严格执行医疗质量和医疗安全管理与持续改进的核心制度,完善并实施各项规章、技术操作规程及各类人员岗位职责。建立健全医疗技术风险防范、医疗安全事件、医疗事故防范预案和处理程序,完善非医疗因素引起的意外伤害事件的防范措施。按规定报告处理医疗事故、纠纷等不良事件。
六、加强重点部门及重点岗位的管理。重点查找医疗安全隐患和薄弱环节,加强整改,每月有检查、有监控记录。
七、充分学习、应用临床路径、保证并持续改进医疗质量。
八、坚持以病人为中心,强化以人为本的服务理念,增强病患服务意识,不断改进医疗服务,提高工作效率,加强沟通随访,改善医患关系,维护患者利益,实现医疗服务规范化、人性化。
九、切实加强科室的医疗服务质量,确保安全性和有效性。各科室依据医院《医疗质量安全管理与持续改进实施方案》,结合本科室工作实际,制定切实可行的《医疗质量安全管理与持续改进计划》,并在实施过程中不断完善。
时光飞逝,岁月如梭,眨眼间大学毕业一年有余。在这期间,我在水电八局砂石分局从事工程质量管理方面的工作。在工作实践中,我不仅加深了对学校所学理论知识的理解,而且对以前书本中没有接触或接触不深的知识有了进一步的认识。
作为工程质量管理人员,我首先接受了质量管理培训。通过培训,我了解到工程质量管理要点、工程质量管理规范等相关专业知识。质量控制是工程建设的核心。工程质量是由设计质量、施工质量以及验收质量形成的一个系统过程,是梯阶影响形成的综合质量。施工单位根据设计文件进行施工,通过我方验收后形成质量。因此,在质量控制上,就我个人一年多来的工作经历,工程质量管理应当坚持以下几个方面,以便能实现土建施工管理的质量控制目标。
1、设计质量
首先,要从源头抓起,重视设计质量的控制。我们的设计管理部门是设计质量控制的主管部门,他们为此做了大量工作,但因为他们的工作量比较大,不可能审查得很细,因此作为施工管理部门,在开工前仍然要花费相当多的时间仔细审核设计文件,至少保证开工半个月把图纸上的失误之处尽可能地处理掉。如果上游设计文件质量很好,在建筑、结构、配合其他专业的留洞埋件等方面不出差错,在施工过程中就会减少很多变更。
2、施工质量
施工质量是现场质量控制的中心,如何保证施工质量管理,是施工管理的重中之重。施工质量的影响因素包括人员、机械设备、施工方案、材料以及环境。因此,进行施工质量控制也要从以下这方面入手。
由于现场的施工员不是专业的质检人员,在初期对工程建设的认识和质量意识方面,存在一些不足的情况,我们在周会上都会要求施工员参加,直接或间接的指明质量问题的重要性,对其灌输工程质量意识,使其对工程建设的质量要求和质量目标有了基本的了解和明确的认识。此外,在每周的周会上,对于施工中出现的具有代表性的问题如砼缺陷、埋件定位偏移等,与分包商一起进行分析,明确指出不足的地方,并限期纠正,从而促使分包商在管理方面不断的完善,提高了质量意识和核电意识。
此外,还要坚持“预防为主”的方针,加强施工质量的事前、事中控制,把对施工完成后质量的检查,转向对施工过程、工序质量的检查,并重视施工质量的事后控制,把相关的经验反馈到下一步的工作中,不断提高质量水平。在事前控制方面,对施工的重要部位,均制定切实可行的、详细的施工方案,尤其对施工中的难点及可能出现的质量问题,要明确具体的处理方法;在人力、机械设备、施工方案的安排上,需提出明确要求,以利于分包商施工前的准备。分包商在施工方案制定后,及时向具体实施人员进行技术交底,明确要求及责任,并要对施工的准备过程进行检查。
在事中控制方面,通过设置见证点,对现场的主要施工工序进行质量控制。同时,经常巡视现场,察看现场的施工情况,对不符合施工技术要求的及时指正。另外在砼浇筑过程中,坚持旁站,注意观察砼浇筑时间、砼供应、天气变化、钢筋保护层踩踏等问题,切实做到贯穿施工全过程的检查。
要想在质量控制方面怀断提高,事后控制也是不可或缺的一环。在土建施工过程中,分包商往往对这方面的重视程度不够。事后控制要求一方面对施工后的质量要及时检查;更重要的是,要及时对施工中或施工后的出现的总是进行总结,及进反馈到有关部门,对后续相关施工进行改进,从而有利于工程质量的进一步提高。
3、验收质量
在施工前,对施工过程中的关键工序设置见证点,当施工达到这些步骤时承包商预先通知施工员。对于见证点,首先通过施工班组自检,在获得施工员、质检员及监理工程师质量计划上签字放行之前,不能进行后续的工作。只要这四级质检都能切实履行好自身的职责,工程质量就可以保证。但因为队及班组一级的质量控制人员均由分包商技术员和班组长担任,这样就存在施工者本身,既是施工的具体执行者,也是其施工结果的验证者,缺乏质量验证所需的独立性。因此,质量验收主要依靠质检员和监理工程师。
在验收过程中,要坚持质量标准,严格执行设计文件、合同中所规定的标准。标准是检验施工质量的尺度,数据库是基础,施工质量是否符事要求,必须通过严格检查,以数据为依据。在施工检查时,经常会碰到承包商提出这样或那样的理由,要求放松标准的要求,在这种情况下,每个质检人员都应态度明确地支持质量标准要求,严把质量关。对于设计的确存在问题现场无法实施的,则必须通过正常的进行变更或澄清,然后实施。
工作越久,越觉得自己知识、能力的匮乏,像对合同的理解运用、施工进度的预估控制以及作为枢纽对现场各单位的施工协调等,感觉自己做得不是很好。不过幸运的是,经过请教同事,明白了努力的方向;对于进度控制,要尽早进行,只要能保证设计文件不出问题,现场人员、机械设备、材料到位,安装预编施工进度进行施工,进度控制基本可以保证;对于现场协调能力的培养,一方面在工作中要多注意其他工程师是怎么处理问题的,注意学习,另外要多思考,多尝试,多咨询,建立自己处理问题的方式方法。
按合同和程序工作只是对一个工程质量管理人员最基本的要求,如何灵活运用合同和程序,合理解决许多合同中不明确或合同外的事务,才是对工作能力的真正考量。通过观察学习其他工程师和各位领导的工作中解决这类问题的方式,我的工作能力有了一定提高。我知道,只有不断的努力学习和积累,不断反省进步,戒骄躁,踏实工作,提高自己处理问题的能力,才能尽快成长为一名合格的施工质量管理工程师。
20xx年,按照公司签订的‘目标管理责任书’和‘以订单为业务单元的绩效考核’指标要求,在公司董事会的关心、支持以及各部门的大力协助和配合下,一年来质量管理部全体工作人员,团结一致,奋发拼搏,克服了种种困难,使工作实现了新的突破,圆满完成了各项工作及领导临时交办的其它各项任务,为公司的发展尽了一份微薄之力。现就一年来的工作总结如下:
一、20xx年质量管理部主要工作回顾
20xx年是公司非常不平凡的一年,是难忘的一年,也是质量管理部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年,在集团公司,辅仁堂公司的正确领导下,质量管理部全体工作人员紧紧围绕GMP认证和产品质量为中心,着力构建公司药品质量监管体系,积极认真履行GMP赋予的职责,努力提高监管和技术服务能力,为公司GMP认证和生产质量管理制度建设发挥了不可替代的作用,药品监管和服务各项工作取得了明显成效。
1、积极推进GMP认证实施。
从2月份起公司启动GMP认证工作以来,质量管理部作为认证体系的核心部门,围绕认证大局,积极履行职责,一是对所有生产用物料的供应商进行质量评估,同时会同有关部门对主要物料供应商的质量体系进行现场质量审计,20xx年5月~6月期间,先后对2家药材供货商进行实地考察,为公司提供了良好改进建议,并增强了相关部门和工作人员的GMP意识,显示了质量监管的价值和重要性,同时为推进GMP实施做出了积极和正确的引导。二是对公司质量管理体系的GMP文件进行了全面修订,技术文件的修订是工作重点,其中修订和审核的文件类别有《质量管理规程》15个,《质量保证与质量控制管理规程》244个,《委托生产与委托检验》1个,《发运与召回管理规程》4个,《质量标准》文件累计48个,囊括了中药材、辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品所涉及的所有质量标准,通过对《质量管理文件》和《质量标准》的修订和实施,对进一步健全质量保证体系,控制产品质量起到良好的促进作用。三是开展和参与GMP培训,今年9月份开始协助人力资源部共同制定了系统的人员培训计划,10月~11月份,GMP培训全面展开,培训讲授的内容是《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法及实施条例》、《质量管理文件》和《质量标准》等相关内容,各相关岗位的大部分人员参加了培训,通过培训使员工的法制意识和GMP意识大大提高,为实现胶剂20xx版GMP认证奠定了基础和前提。
2、日常质量监督及检验工作完成情况:
20xx年全年共完成原辅料检验及审核放行820批、包装材料检验及审核放行1505批,成品检验及审核放行3163批。共查出不合格原、辅、包装材料15批,没有出现过错检、漏检情况,保证了公司药品生产经营的正常运行及产品质量的安全。
3、完成20xx年度产品质量回顾分析及20xx年度回顾分析准备工作:
产品质量年度回顾分析是新版GMP新要求的项目,要求每年在1~3月份对上一年度所有生产的药品按照品种进行质量回顾分析,以确保工艺稳定可靠。通过年度回顾分析对生产用物料购进及检验情况和成品的检验结果情况的统计,发现产品质量的不良趋势,进行改进和提高。这是一项非常复杂繁琐的工作,要进行大量的统计和分析,我们部门今年年初抽出专人负责此项工作,该项工作涵盖的内容多,涉及面广,要求分析人员必须细致认真且又要有较强的责任心,经过三个多月的辛苦工作,完成了公司20xx年的产品质量年度回顾分析报告,并基本完成了20xx年度产品质量回顾分析数据及材料汇总工作。
4、积极做好药品不良反应收集工作:
《药品不良反应监测管理办法》要求药品生产、经营、使用等单位必须报告本单位收集到的药品不良反应情况,对不上报药品不良反应的单位处以5000元以上3万元以下的罚款,并全省通报批评。质量管理部作为公司收集和报告药品不良反应报告的责任部门,克服困难,主动工作,通过多种途径收集到我公司药品的不良反应五例,在15月份前通过国家不良反应监测系统上报到国家药品不良反应监测中心,并通过国家不良反应监测中心的审查。
5、积极做好药品检验报告电子版上传工作:
根据河北省食品药品监督管理局20xx年第393号文件的通知,要求各生产企业所有剂型药品实行药品检验报告电子版上报制度,并将已上市的有效期内所有剂型的药品检验报告上传。在去年的基础上更新和完善了上传工作,根据客户服务部接到的发货单票据,发往河北省的药品都上传到了河北食品药品诚信网,全年共上传成品检验报告书1150批次。
6、市场抽检及外地抽验不合格药品处理情况:
近年来国家食品药品监督管理局加大对食品药品的抽查力度,今年元月份以来,通过接到电话登记及现场协查就有152次,抽检成品批次创历年来之最,为此我们质量管理部门也加强了管理,制定了相应的措施。首先专门组织了QC、QA会议,要求一定要严把质量关,坚决做到不合格的原辅料不准投入使用,不合格的成品不准出厂。坚持质量第一的原则,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。另外,在接到药检部门的电话后,立即通知化验室对相应批次的成品进行了留样查看,并作全检,发现问题及时采取措施。对外地抽验发现的不合格药品,及时与当地市场营销部门联系,了解不合格产品及批次的有关情况,研究对策,在第一时间采取措施,防止事态扩大,尽量为公司挽回损失,把对公司的不良影响降到最小。同时对不合格的药品原因进行分析,制定下一步整改方案,避免此类情况的再发生。为此做出了很多努力和付出,至此没有一批产品出现质量通报。
7、完成药品生产和监管信息直报系统:
河南省食品药品监督管理局豫食药监药化监函[20xx]169号“关于开展药品生产和监管信息直报系统试点工作的通知”,20xx年15月15日前,药品生产企业补充完成企业基本信息及药品基本信息。15月10日质量管理部接到通知后及时安排了相关人员,由于时间紧、工作量大,操作人员刺促不休、加班加点,确保药品生产企业直报系统保质保量按时完成。
8、电子监管码管理情况:
已经完成电子监管码的续费和企业端新增企业用户上传的工作任务,对实际监管工作中出现的问题及时与电子监管服务商联系,使药品电子监管方面的工作顺利进行。
9、定期召开质量分析会及培训情况:
本年度质量管理部组织各车间在线质监员及化验室人员每周二下午召开质量分析会,大家共同对生产及监督检查中发现的问题进行了交流沟通,一起查原因想办法,取得了良好的效果,今年夏季对全体QC、QA还进行了业务知识培训和考核,经过培训,提高了素质,增强了质量意识,近一步明确了岗位职责,加强了每个人的质量责任心。
10、完成处理了客户投诉工作:
处理客户投诉和咨询是一项非常繁琐的工作,客户投诉和咨询服务所面对的客户各种各样,他们不仅问你本公司的产品情况,还会问他用的外公司的产品功效等内容,甚至其它一些千奇百怪的问题,所以这就要求负责处理此项工作的人员要有耐心、爱心和同情心,同时还必须有较好的专业知识和素养,此项工作做的好坏直接影响公司的声誉。为更好地做好与客户的沟通,我们积极自学和参加有关药学、医学、临床等方面的学习和培训,提高素质,更好的服务于客户,服务于公司的发展。
11、完成了检验仪器,压力容器,计量仪器的校验工作
通过与河南省计量科学研究院、周口市计量局、鹿邑县计量局联系,校验了我公司的检验仪器69台、仪表及压力容器228块,电子秤及机械秤34台,完成了20xx年度全公司仪器、仪表及压力容器的校验工作及合格证的发放工作,确保了胶剂GMP认证工作顺利完成。
12、加强了专业理论学习,提高自身工作能力:
质量管理部门在公司里是一个药学专业技术和专业理论知识要求较高的部门,不仅在公司内部担负着公司质量安全的职责,同时也承担着公司外部与药品质量等有关的各项事务,所以常常感觉到我们身上的责任重大。质量管理工作稍有不慎就可能会给公司造成不可估量的损失,在质量管理工作中时常感觉到我们的知识贫乏和能力的不足,作为质量管理部门的领导,为了公司的发展,在我自已不断学习的同时,也要求下属学习,通过召开会议和专门的讲课提高他们的理论知识水平和实际工作能力,努力提高质量管理人员的专业技术水平和管理水平。通过学习使我们更具有了紧迫感、危机感,在今后的工作里我们会更加努力工作,进一步推动公司质量管理工作的开展。
15、完成了领导临时交办的其它工作:
20xx年内,共迎接了省、县药监局的22次检查,其中一次省局胶剂GMP认证检查;一次省局胶剂专项检查;一次县局中药及提取物专项检查;一次县局精神的药品及安全专项检查;两次GMP跟踪检查;县药监局稽查队的16次外地来函协查;解答或回复了客户咨询及投诉的处理,外地药监局的来函来电的处理,患者来信咨询的回复及公司领导临时交办的其它临时性工作等等。
二、存在的主要问题与不足:
1、质量管理职能发挥不够。
在20xx年工作中,将通过多加强质量管理制度建设,继续建立和完善各级人员的质量责任制及产品质量责任追究制,加强质管系统的质量监督管理及质量保证职能。
2、与其它职能部门的协调沟通不够深入。
20xx年,要在工作中要加强与其它职能部门的沟通协调,在做好本部门工作的同时,做好与本部门有交叉工作的协调力度。
3、缺乏主动工作和市场服务意识。
20xx年,要在提高员工工作主动性和市场服务上下功夫,积极教育和引导质管系统员工,只有通过我们的辛苦劳动赢得用户,我们的企业才能生存的道理,激发他们的工作热情,更好地服务于生产,服务于市场。
4、现有QA人员的技术水平和检查思路仍存在一定的局限性,缺乏工作实战经验,在生产质量管理过程中独立判断和分析解决问题的能力不强,离新版GMP差距还较大,需要不断的改进和提高。
公司的发展任重而道远,很荣幸能和公司的员工共同走过20xx年度,我们也深知还有很多不足的地方,在新的一年里我们会更加努力的工作改正自身的缺点,坚持产品的质量是设计和制造出来的的理念,我们会不懈努力,一如既往地做好公司的质量控制工作,支持生产,更好地控制生产源头及过程质量,和公司的所有员工一起为公司的发展和腾飞贡献出我们的聪明才智!
首先非常感谢公司领导对我的信任,给予了我体现自我、提高自我的机会。感谢单位领导和周围同事在工作上对我的指引和帮助。单位宽松融洽的工作氛围,团结务实的文化底蕴,使我融入公司这个大家庭,进人工作角色起了很大的帮助作用。能够加入这个对企业发展长期负责的团队,是我莫大的荣幸。现将我的试用工作情况、所负责的工作现阶段存在的不足以及本人的工作计划作如下汇总。
一、在工作上我的主要收获、初步掌握的技能:
1、基本了解了产品生产工艺;工序排程、人员现状、分组情况、分工方法、岗位职责。
2、初步了解了产品技术标准;国家以及行业标准,本公司所在行业的一些基本信息。
3、结合市场方面、顾客方面对产品品位的定位情况,按执行公司要求进行明确区分。
4、掌握了产品质量要求等相关工作知识;并具备担当产品质量审核质控岗位所需的工作技能。能依据产品使用性能客户要求,进行合理的制程品质控制。且能对质控过程出现的问题,做出正确的原因分析、判断,及时处理制程品质事故;从而指导完成检验、试验工作的'实施。
二、通过这段时间的工作,我发现所负责的工作现阶段存在的不足和值得改善的地方有以下几点:
1、检验工作使用文件情况。没有形成文件的检验作业指导书,目前生产线检验员只是依据检验表格上的项目进行检验。大部分方式和方法来自于已往的经验和彼此间信息传递。这样的运作会导致检验自行其事,不利于对检验人员的管理。
我计划待进一步掌握了详细的信息后,拟制本部门用于生产用的检验作业指导文件。
2、生产过程的质量实际情况。没有详尽的数据和记录;没有数据和记录的统计不利于分析、指导和控制生产。
我将会在今后工作时计划对制程首、巡、末检建立完整的记录控制;如现阶段没有落实的外观检验记录、工序不合格品数量记录、不良品返工记录、首检不符要求的记录。努力开展,实施这项工作,加强监督、检查,确保质控工作落到实处。
3、现阶段我司检验员的对质量工作的认识理解不是很到位,有部分新员工入职时没有进行相应的教育、培训。以至于部分检验人员不能单独完成产品检验和产品性能试验工作。
我计划建议本部门组织开展有关的教育、培训如:AQL运用、机械知识、五金知识、工艺装备认知、工具使用、仪器认识、机械识图、质量概念等,并结合技能状况进行考核、评比。
4、不合格品的管理。现阶段的不合格品管理无详细的记录亦无台帐式制度,这样不利于质控工作展开,往往使同样的问题重复出现,不能从根本上解决不合格品的产生。
一、总体要求
企业的质量管理,是企业经营管理的中心环节,是系统性的综合管理工作。要本着服务于生产、服务于客户的思想,落实质量管理的各项制度,不断提高质量管理水平,确保质量体系有效运行。要切实加强产品质量管理,执行科学的产品质量检验制度,确保产品质量受控;要进一步强化质量责任意识、精品意识,树立“今天的质量,明天的市场”观念,依靠科学严格的管理,争创名牌产品、优质产品。
二、工作目标
1、按照质量手册及程序文件要求开展工作,不断改善质量管理体系运行中薄弱环节,确保质量管理体系运行的有效性。形成完整的流程管理制度体系和工作规范,达到“全面风险管理、全部业务流程、全过程控制”的要求,实现“体系可靠、风险可控、运行可持续”的管理目标。健全完善规章制度体系,增强规章制度的先进性、科学性和可操作性,使生产经营管理更加科学、有序、规范、受控。
2、建立、健全和完善全面质量改体系、组织架构及队伍建设,努力提升作业区的质量管理成员的素质。继续完善三级质量管理体系,统一领导,分级管理,成立质量小组、班组质量普及组织,力求精干,讲求效率。
3、根据已建设好的组织架构及管理体系,完善质量管理制度,明确分工,有利协调。明确各岗位职责,制订各岗位的工作准则。
4、建立、健全和完善品质管理质量统计总结报告体系,加大质量信息反馈力度。
三、具体措施
认真组织开展全员性质量宣传与培训工作,利用技术课、各种会议以及印发学习材料等形式对全体员工进行宣传培训,增强全员质量意识,提高全员质量管理水平。开展群众性质量管理小组活动,做好活动课题的全过程跟踪、检查、效益分析评价,强化成果的效益和推广,使该活动真正成为提高我区整体效益的有效手段。
1、抓好“一个落实”,坚持“两项原则”。
抓好“一个落实”就是抓好质量管理责任制的落实。坚持“两项原则”,一是坚持推行建立质量管理体系的原则;二是坚持走质量效益型的新型工业化发展道路的原则。
2、继续开展群众性QC小组活动及“降废减损”活动。
QC小组活动始终要围绕我区生产实际、提高人的素质和经济效益而展开。各基层质量工作人员要结合厂提出的各项工作部署,调整小组活动思路。同时坚持贯彻中质协倡导的“小、实、活、新”方针,积极鼓励小课题、小成果,以“求实、务实、扎实”的态度,以灵活多样、不拘一格的形式和开拓进取、勇于创新的精神开展小组活动,并不断向广阔的生产、管理、服务一线领域倾斜,让广大职工在民主质量管理活动中有用武之地。
3、开展“质量月”活动。
以努力提高质量管理水平为目的,形成人人关心质量、人人重视质量的浓厚氛围。各基层队力求把“质量月”活动开展得丰富多彩、扎实有效。