药品安全整治工作总结（精选11篇）
xx年，为贯彻国家药品监督管理局提出的“以监督为中心，监、帮、促相结合”的方针，在确保上级局机关和当地党委，政府部署的民主行风评议工作正常运行下，有一个安全的，秩序井然的药品市场，我局进一步整顿作风，明确职责，强化药械市场监督职能，在巩固农村“两网”建设的同时，对辖区内部分涉药单位的开展了药品、医疗器械综合执法检查及有关生化试剂、中药饮片包装、已取消药品标准的中药饮片及其制剂等六项专项监督检查工作，保障了辖区内人民群众用药安全有效。
一、基本情况
五峰是一个老、少、边、穷，的山区县，是一个人口不足万，财政收入不足万的省级贫困县，辖区内仅有中药饮片生产企业一家，濒临倒闭的药品批发企业一家药品零售企业家，县直医疗单位家，乡镇卫生院家，农村卫生所、卫生室及社区服务医疗点共计家，其中的医疗机构和药品零售网点分布在农村，交通极为不便，“对面山上一声应，半天才能看到人影影”是我县山大人稀的真实写照。就是在这种恶劣的自然条件下，我局干部职工排出诸多困难，用自己的实际行动，把药监职能体现在大山的每个角落。
在二四年我局共监督检查涉药单位家，实施行政处罚件，其中立案处罚例，结案例，法定期限内结案率，同时对去年遗留下来的强制执行案件和行政复议案件顺利结案，罚款累计元，在实施市场监督检查中，我局加强了行政执法队伍的建设，开展了法制宣传教育，进一步规范了执法文书、证据证物、罚没财物的管理，出台了“五峰土家族自治县药品监督管理局执法文书、证据证物、罚没物质管理细则”全年无一起越权、渎职、循私枉法、索拿卡要的现象发生，未产生行政复议和行政诉讼案件。
二、强化市场监督职能，规范了药品、医械市场，打击了假劣药品、不合格医疗器械，保障了人民群众的用药用械安全
二四年，在整顿药械市场秩序方面，我局不断加强了对群众举报案件的监督管理，对凡是举报案件，件件必查，事事有回音，今年三月份我局接到关于湾潭镇茅庄村唐某和湾潭镇九门村张某无证经营药品的举报后，迅速对其展开调查，发现二人均为七、八十年代的赤脚医生，后因其他原因，未取得卫生行政部门发放《医疗机构执业许可证》，考虑到当事人的生存情况和历史背景，我局执法人员并不是取缔了事，而是耐心的给当事人讲政策，开通其思想，让当事人主动承认其违法事实后帮助当事人解决其它就业门路，然后对所无证经营的药品没收或进行相关的行政处罚。在其它日常监督中我局也加大市场巡查力度，对一些外来带有欺骗性质的游医药贩实施坚决取缔，全年已累计取缔游医药贩起，特别是今年x月份，我局得到付家堰乡药品监督信息员的及时举报后，在付家堰乡公安派出所的协助下，一举捣毁了一起恶性游医药贩团伙，为当地人民群众直接挽回经济损失近万元，宜昌日报，县新闻媒体相继进行了报道。九月份，我局在五峰镇药品监督信息员得协助下，又成功地取缔了一个外地来五峰欺诈式无证销售二类医疗器械的组织，赢的当地群众交口称赞。在严管药品医械市场中，我局发现相当一部分医药企业的代理商专法规漏洞，有打插边球违规经营的现象，针对其现状，我局专门出台规范性文件，要求所有的药品经营，使用单位在向供货方索取正规发票的同时，必须向对方索取加盖供货方印章的药品，医械销售清单，此举，为净化药品医械市场秩序，规范药品医械经营使用单位进货渠道起到了不可忽视的作用。通过全年不间断的市场整顿工作，辖区内已无明显无证经营药品、医械现象存在，对规范药品、医械经营创造了有利条件，对保障人民群众用药用械安全，净化药品、医械市场环境起到了积极作用。
在打击假劣药品，不合格医疗器械方面，一直是我局药品监督工作的重中之重。二四年，我局进一步加大了对假劣药品，不合格医疗器械的市场监督执法力度，共查获劣药主要为过期失效药品和未标明有效期的药品个品规，货值金额元，通过与去年相比较，假、劣药品无论是数量还是渉案金额都呈大幅度下降趋势，说明在我局强有力的市场监督下，药品、医械市场已趋于稳定，药品、医械质量得到很大提高。
在医疗器械及药品管理方面，二四年，我局进一步巩固农村“两网”建设，并通过药品监督信息网络，继续强化嬉┑ノ弧叭种记录”（药品购进记录，一次性使用无菌医疗器械采购验收记录，一次性使用无菌医疗器械销毁记录）的规范管理，辖区模ヒ陨系纳嬉┑ノ灰呀立了统一的“三种记录”，以上的涉药单位具有真实性，完整性的“三种记录”，全年在已检查的单位中未发现涉药单位经营使用无“产品注册证书”，无合格证明的医疗器械，但医疗机构对使用后的一次性使用无菌医疗器械管理还有待提高，无菌器械使用后未销毁，无销毁制度，销毁记录不健全，不完整的单位还大有存在，据不完全统计，我局全年监督销毁使用过的一次性使用无菌医疗器械约具，造成这方面的主要原因是无菌器械销毁管理的相关法规不够完善，与卫生行政部门对无菌器械的管理还有相冲突的地方，对此，我局现已专门出台了“无菌器械毁形时间界限管理规定”，要求无菌器械使用单位毁形的具体最晚时间不得超过使用当天的时。同时，我局加大了对无菌器械使用后毁形不规范，伪造毁形记录单位的处罚力度，全年，我局对有关无菌器械使用后未销毁的案件大大超过去年同期水平。
在专项检查、紧急稽查方面，二四年，省市两局共下达了紧急稽查任务件和有关“生化试剂、中药饮片包装、已取消药品标准的中药饮片及其制剂”的等六项专项检查任务，查获了仍在使用的已取消药品标准的中药饮片公斤，违规使用的含关木通制剂个品规。同时，通过以上专项检查，发现辖区内有部分医疗机构对医院化验室的生化试剂管理不够重视，少数医疗机构负责人还没有把生化试剂纳入药品医械的管理范畴中来，全年，在各医院化验室中查获仅过期失效的生化试剂就达个品规，货值金额约元。根据二四年专项检查的出现的情况，我局在二五年的市场监督执法工作中将把医院临床诊断试剂、血清疫苗、血液制品作为检查中的重中之重。
三、明确职责，发现问题，做好二五的市场监督执法工作
二四年，我局市场监督执法工作在整顿药品、医械市场，打击假，劣药品方面都取得了一定的成绩，但从整个市场经济的发展来看，一定的期限内还会有相当数量的假劣药品存在。规避法律，利用药品、医械不完善的法规体制，进行隐敝式违规经营的现象会有所抬头，留给我们药品监管部门的任务还十分艰巨，同时我们还应针对二四年市场监督执法中发现的突出问题，探索可行的，先进的方法解决问题。农村因历史原因造成的.无证行医使用药品的现象还大有存在，这当中不乏有经验丰富的行医懂药人员，我们是否可将这部分人员经我局培训后，作为药品零售企业延伸到边远农村地段非处方药品专柜的涉药人员，纳入我局规范化管理，既杜决了无证经营现象，缓解了边远农村缺医少药的现状，又解决了这部分人的生存就业问题。这将是我们二五市场监督执法工作中值的探索的问题。
20xx年是市药品监管机构改革的关键之年，为深入贯彻落实药品安全工作，根据上级会议精神结合社区实际，特制订20xx年工作总结如下：
一、指导思想
认真学习贯彻党的十八大精神，坚持以科学发展观为指导，以确保公众饮食用药安全为中心，以机构改革和职能调整为重点，不断增强药品监管工作的科学性、长效性和规范化，努力提升药品科学监管水平，有效保障和改善民生，为促进社会和谐，全面建成小康社会作出新的贡献。
二、落实责任，完善机制
1.落实监管责任，完善考核机制。按照全面落实药品安全责任制的要求，将“药品安全监管”列入社区目标责任制考核，层层签订目标责任书，强化属地管理责任，坚持条块结合、以块为主的工作格局，进一步明确“属地负总责、条线部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全工作责任制。
2.配合机构改革，创新监管模式。按照上级部门对药品监管机构改革的整体部署和要求，深入推进社区监管队伍建设，积极探索基层药品安全监管新模式，充分发挥药品安全“网格化管理，组团式服务”模式的作用，建立健全药品安全协管机制，完善基层组织网络。
三、分段协管，提升水平
1.食用农产品种植养殖环节：加强“三品一标”认证和农产品品牌、标准化基地创建等建设，深化农产品质量安全专项整治工作，强化农产品质量安全检测体系建设，积极配合农产品质量安全监管示范市和出口药品质量安全示范区创建。
2.药品生产加工环节：配合重点药品的质量安全监督抽查、风险监测和药品生产企业质量安全风险分类监管，进一步督促药品生产加工企业履行自检义务，强化药品企业诚信体系建设，深入开展药品生产加工小作坊整规，加强药品生产加工小作坊的监管。
3.药品流通环节：配合药品流通许可证管理实施和药品流通环节各项监管制度建设，增强流通环节药品抽验力度，全面推广药品安全电子监管系统，组织开展各项药品安全专项整治行动，严厉打击制售假冒伪劣药品的违法行为。
4.餐饮服务环节：深入开展小餐饮整规工作，探索建立小餐饮、药品摊贩长效监管机制，推进餐饮服务药品安全“321示范工程”和“千万学生饮食放心工程”，强化集体用餐配送单位监管，落实量化分级管理制度，加强餐饮服务单位监督抽验工作，严厉查处餐饮服务环节药品安全违法行为，做好重大活动餐饮服务环节药品安全保障工作。
5.生猪定点屠宰环节：配合建立健全生猪屠宰监管机制、责任机制和投拆机制，加强生猪屠宰环节违禁药品检测，配合积极开展跨区域猪肉流通登记备案工作，完善猪肉市场准入制度。
6.药品安全监管：注重源头控制，强化药师管理，配合抓好药品医疗器械日常监管、基本药物质量全程动态可追溯管理，大力推进药品监管信息化建设，加强药品不良反应(医疗器械不良事件)监测，提升监测报告数量和质量。
四、加大力度，专项整治
1.深入开展药品专项整治。配合职能部门开展以乳制品、食用油、肉制品、米面制品、豆制品、酒类、婴幼儿药品、餐桌主要药品和小作坊、小餐饮、小摊贩等药品小行业为重点的整治规范，深入推进打击药品非法添加和滥用药品添加剂、“地沟油”、“瘦肉精”等各类专项行动，严厉打击各类药品安全违法犯罪行为。
2.全面推进药品安全整治。配合职能部门加强监督检查，开展药品非法添加、利用互联网、邮寄等方式制售假劣药品、非药品冒充药品、高风险药品医疗器械、特殊药品等专项整治，重点打击生产销售假劣药械和城乡结合部小药店和小诊所经营使用假劣药械、“走票”、经营、出租柜台、异地设库经营等违法行为。
五、夯实基础，长效建设
1.打造宣传教育平台。按照“贴近实际、贴近生活、贴近群众”的原则，不断丰富宣传内容，创新宣传形式，拓展宣传载体，营造全社会关心支持药品安全工作的良好氛围。深化药品法律法规和安全知识“五进”宣传活动，深入开展“药品安全宣传周”、“药品安全宣传月”等主题宣传活动。加大广播等媒体宣传，利用电子屏幕、宣传展板、宣传专题片等载体传播药品安全知识，巩固药品安全宣传阵地建设，不断增强宣传的影响力和渗透力。
2.畅通投诉举报途径。加大对药品安全有奖举报电话96317的宣传，鼓励群众积极举报违法违规线索，形成群防群控的社会监督体系。
3.加强应急能力建设。完善药品安全应急体系和处理机制，提高应急处置能力，及时有效应对药品安全事件。确保全年不发生Ⅳ级以上重大药品安全事故。
六、巩固成果，配合创建
为进一步巩固农村药品“两网一规范”建设成果，深化药品安全示范街道创建活动，建立覆盖城乡居民的药品监管和供应保障体系，对照目标任务积极配合省级药品安全示范市争创活动，全面提升药品安全保障水平，保障人民群众用药安全有效。具体创建活动目标任务如下：
1.进一步落实“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的药品安全责任体系。政府对药品安全工作的领导进一步加强，各镇、街道和市有关部门药品安全监管职责明确，经费保障到位，考评制度健全。
2.创新药品安全监管手段，建立较为健全的药品质量安全信用体系，全面实施药品监管数据库管理，实现辖区内药品生产经营使用单位电子监管全覆盖，药品质量规范化管理水平全面提升。
3.农村药品“两网一规范”建设水平不断提升，建立健全信息畅通、反应灵敏、处置及时、政府与社会互动的药品基层监管网络体系，实现药品监管网行政村、社区的全覆盖;建立健全源头可控、配送规范、运行有序的农村药品供应网络体系。
4.建立科学有效的药品不良反应(医疗器械不良事件)监测和药物滥用监测体系以及药害事件应急处理网络和机制。广泛开展药物预警宣传。
5.严厉打击涉药违法行为，基层药品市场秩序更加规范、环境更加净化，辖区内无无证生产经营行为，无制售假药行为，无违法药品广告发布，无药品安全事件发生。群众对药品市场秩序满意度明显提高。
6.广泛开展合理用药宣传，群众安全用药、合理用药和自我保护意识明显增强，能初步掌握处方药、非处方药分类基本常识，了解滥用药物的危害性，懂得从合法渠道购买药品。
一、工作目标完成情况
（一）加强对全街道药品经营单位的督促检查并做好检查记录，建立好药品安全检查台账，将药品安全工作做好、详细、做实。
（二）加强对农村群宴监管，严防群体性中毒事件发生。一是做好对流动厨师的双备案制；二是做好农村群宴培训；三是做好举办者宴席的药品卫生检查和指导工作，并做好检查记录。
（三）加强药品安全知识宣传，努力提高辖区居民药品安全意识，深入宣传贯彻《药品安全法》及配套法规。组织好药品安全进社区、进农村活动，充分利用宣传专栏、宣传手册、标语横幅宣传等多种形式，提高大居民对药品安全意识。
（四）开展创建x年国家药品安全示范城市创建工作。 提升“创建”工作知晓率、支持率和满意率。
（五） 新庄社区农村群宴集中办宴点打造。
二、下半年工作计划
（一）继续开展创建x年国家药品安全示范城市创建工作。
（二）加强对农村群宴监管及杏林社区农村群宴集中办宴点打造。
（三）加强药品安全日常监管和指导药品安全工作。
（四）、加大《药品安全法》等法律法规宣传力度，提高社会公众的药品安全意识、认知水平和应对风险的能力。
今年以来，我镇药品安全监管工作在县委县政府的正确领导下，在县药品监督管理局的积极指导和悉心关怀下,坚持以人为本，以安全为核心,紧紧围绕构建社会主义和谐社会和建设社会主义新农村的发展目标，牢固树立维护广大人民群众身体健康和生命安全的宗旨，深入落实药品安全责任制，不断加强药品安全宣传教育，实施专项整治与日常监管相结合，促进全镇药品安全状况不断改善。现将具体工作总结如下：
一、加强领导，明确职责。
为切实加强对药品安全监管工作的领导，保证药品安全监管工作顺利进行，镇政府及时调整了药品安全监管工作领导小组，把保障群众饮食用药安全纳入政府公共管理的重要议事日程，做到同安排、同部署、有检查、有考评，形成政府重视、部门协调、职责明确、齐抓共管的工作局面。每个行政村确定1名计生专干任村药品信息员，由镇药品安全监管办公室统一管理，协助镇和县药品监管部门做好本村药品安全工作。同时与各村、镇属各单位、各学校签定了药品安全目标责任书，明确了各自的职责，把药品安全工作任务落在实处。
二、广泛宣传，营造氛围。
我镇以维护群众药品安全为出发点，以提高群众对药品安全知识的了解、增强群众安全意识和依法维权意识为目标，紧紧围绕工作实际，创新工作思路，多方位多角度开展药品宣传工作，营造了全社会关心支持药品监管工作的良好氛围。一是充分利用基层宣传队伍，以各村药品信息员为基础，镇监管办公室提供宣传资料，村信息员免费发放到户，全面介绍与群众生活密切相关的药品安全知识，同时在各村信息公开栏张贴宣传材料，及时公布各类药品安全信息；二是组织开展药品安全知识讲座，在全镇4所小学中开展了一次药品安全知识讲座，传授疾病预防、药品安全知识，同时发放相关知识宣传册500余份。通过各种形式的宣传，不仅提高了我镇药品安全监管工作小组的自身影响力，更提高了人民群众的健康饮食安全意识，增强了群众的自我保护能力，同时积极引导药品生产经营者依法经营，营造人人关注药品安全的社会氛围，为我镇更好地开展药品监管工作提供了有利保障。
三、明确目标，加大整治力度。
以粮、肉、蔬菜、水果饮料、酒类、儿童药品等与群众生活密切相关的药品为重点，以镇区、各村居民点为重点区域，以节假日为重点时段，突出抓好生产加工、流通消费等环节的监管，继续坚持标本兼治、防打结合、分类监管、综合治理的原则，深入开展整治检查活动。
1、开展节日药品安全检查。在“五一”、“十一”等节假日期间，镇药品监管领导小组积极协调卫生、公安等相关单位对全镇商店、小卖部以及饭馆、农家园等进行彻底检查，发现过期变质药品予以当场销毁，确保节假日期间群众饮食安全。同时坚持落实节假日值班制，值班人员及时掌握全镇药品安全情况，发现问题及时报告。
2、开展校园药品卫生安全专项检查。为全面推进校园药品管理和校园放心店建设，构建校园药品安全监管长效机制，对辖区内4所小学进行了定期和不定期专项检查。重点检查校园食堂设施情况、从业人员的健康状况、药品的来源以及校园周边副食店、饮食摊点的安全情况，对发现的药品卫生安全隐患责令相关部门及时整改，切实保障广大师生的饮食安全。
3、加强流通环节药品安全整治。一是以群众日常生活必需的药品和具有季节性的药品为重点，集中开展专项检查。二是集中开展针对各类小摊点、小食杂店和小作坊的专项检查。
四、存在的问题
通过一年来的努力，我镇药品安全工作虽然取得了一些成效，但还存在一定问题：一是我镇面积大，人员居住分散，监管难度较大；二是农民群众的药品安全意识还比较淡薄；三是信息员业务素质不高，监管网络有待进一步加强。今后，我们将进一步总结经验，查找不足，积极制定整改措施，努力使我镇药品安全工作再上新台阶。
在20xx年中，我乡按照省、市、县药品工作会议精神，结合我乡实际工作，认真开展药品监督管理工作，消除药品安全隐患，制定方针，齐抓共管，使新场乡药品监管水平进一步提高，现将我乡今年工作情况总结如下：
一、落实责任，强化领导。
为了全面抓好药品安全工作，我乡对全年药品安全监管工作进行全面部署，切实落实工作职责，为此，我乡成立了药品安全领导小组，并联合卫生院、学校、综治办等部门，使药品工作形成及时有效的体系，在构建网络的同时，明确了乡、村单位等部门的监管责任及考核目标，各信息员实行区域分工，并签订责任状，对不履行职能造成影响或后果的，追究相关部门和责任人的责任。
二、加强监管力度，整治成效明显。
（一）开展节日期间药品安全检查。
结合我乡实际，在春节、清明节、“五一”节和端午节，对辖区内餐饮单位、药店、诊所、商店进行了专项检查。检查的重点是餐饮单位的卫生设施、操作流程、持证情况和从业人员的健康状况，对校园周边商店的儿童药品、方便药品、熟食制品、饮料等进行了检查。
检查表明，个别餐饮单位存在着不少问题，如加工操作场所简陋，药品处理区相关场所混在一起，防蝇防尘设施缺少等等，少数商店存在销售过期药品等行为。根据在检查中出现的问题，我乡马上对问题餐饮单位做出限期整改的要求。针对问题商店，严肃批评了商家。在我乡未发生一起药品安全事故，确保群众的饮食用药安全。
（二）开展校园药品安全专项检查。
为切实保障广大师生的饮食安全，构建校园药品安全监管长效机制，今年，我乡对辖区内所有中小学校、幼儿园进行了一次专项检查。这次检查的主要内容：
一是校园的食堂现状，重点是食堂的管理模式、进货渠道、是否建立台账、设施情况、有无卫生许可证、从业人员的健康状况等。
二是校园周边副食店、饮食摊点的安全情况，重点是证照情况、从业人员的健康状况以及药品卫生安全隐患。
三是学校饮用水和生活用水的使用情况，重点是供水来源、用水质量、监测情况等。通过检查要求对校园药品达到设施设备、经营现状、卫生状况、人员素质。
四进一步完善校园药品的整治规范措施提供全面的基础资料。针对发现的问题，我们要求学校对相关责任人做出严肃处理，对食堂加强巡查监管，做到常巡查、常整改、常清洁。
（三）我乡为了确保人民群众身体健康，认真做好《农村集体聚餐》方案。
针对农村办理红白喜事时，聚餐人数通常都在50人以上的实行药品留样和备案登记管理，聚餐承办人应向村委会申衣略去案登记，并与村药品监管信息员签订《农村集体聚餐药品安全承诺书》，同时填写《农村像模像样聚餐备案登记表》。
三、加强宣传力度，提高群众药品安全意识。
药品安全直接关系到广大人民群众的身体健康和生命安全，关系到国家经济健康发展和社会和谐稳定，我们始终把宣传教育、提高群众药品安全意识作为工作的重中之重。通过发放宣传材料、打宣传标语、设立宣传栏、赶场摆摊宣传等多种形式宣传、普及药品安全法律、法规及药品基本安全知识。
纵观1-9月工作，我乡至今没有发生一起安全事故，但也发现存在不少问题。
一是监管能力还有待提高，与监管的、任务还不相适应。
二是药品生产经营单位诚信自律意识不高，农村群众药品安全意识不强，药品安全形势仍不容乐观。
三是执法困难，有个别生产经营单位老板不愿配合检查，冷言冷语给执法带来很大阻力。
今年我们在药品安全上做了大量的工作，也取得了一定的成绩，但与上级部门的要求还有一定的差距。今后，我们将进一步加强领导，明确责任，创新思路，强化措施，狠抓落实，强力推进全乡的药品安全监管工作，确保人民群众的饮食用药安全，在即将到来度国庆中秋两节做好宣传，为老百姓“舌尖上的安全”而努力工作。
X年，全市药品监管系统在市、县两级党委、政府的正确领导和上级主管部门的具体指导下，注重创新思路，夯实监管基础，狠抓监管重点，提升监管成效，圆满完成了全年药品监管工作目标任务。全市未发生源头性、系统性、突发性药品安全事故，药品市场秩序平稳可控、稳中向好。药品专项整治、质量体系认证、监管技术支撑、不良事件监测等多项工作位于全省前列。
（一）搭建平台，完善药品安全责任体系。
市政府成立了21个部门共同参加的市药品安全委员会，健全了工作制度和运行机制，统一协调全市药品安全工作。6县市区也参照市药安委模式，成立了药安委组织机构，建立了政府领导、多方协作、有效运行的工作机制。制定出台《X市“十二五”药品安全保障规划》和任务分解方案，将“十二五”期间国家和省、市药品安全规划任务分解落实到各县（市、区）人民政府和19个市级部门。巩固农村药品和城市社区药品“两网”建设成果，全力抓好国家药品安全示范县创建工作，海安县、通州区顺利通过省级检查验收，被授予江苏省药品安全示范县（区）称号。如皋市建成省级餐饮服务药品安全示范县（市）。
（二）集中整治，规范药品市场秩序。
一是集中整治注重检查实效。组织开展为期4个月的药品生产流通领域集中整治行动，集中力量，对全市2263家药品生产经营企业进行全覆盖、拉网式的现场检查，现场检查覆盖率、完成率均达100%。
二是应急处置做到快速果断。快速反应，开展铬超标药用胶囊应急处置，全面排查、有效管控流入我市的24万粒铬超标胶囊产品。落实生产企业胶囊产品和原料的“批批检”制度，确保了上市药品安全放心。
三是专项检查突出民生重点。针对影响群众用药安全的深层次问题，组织开展中药专项检查、保健药品非法添加药品等专项整治行动，严厉查处掺杂使假违法违规行为。全市立案查处违法案件469件，查处涉案物品货值2511万元，捣毁制假售假窝点8个，移送公安机关处理26起，查获了无注册证监测试纸生产窝点等一批大案要案。
（三）严控风险，强化药械全过程监管。
一是推进质量体系认证。加快推进实施新版药品GMP，已有14家药品生产企业通过认证，通过比例居全省前列。在药品生产企业推行风险管理，严控原料来源、物料平衡、出厂检验等关键节点。全市20家无菌医疗器械生产企业通过《医疗器械生产质量管理规范》认证，通过率100%。
二是推进基本药物质量监管。对全市12家基本药物生产企业、23家基本药物配送企业进行全覆盖抽验，完成基本药物评价性抽验623批次、监督抽验463批次，评价性抽验合格率99.04%。
三是推进不良事件监测。提升药品不良反应报告的数量和质量，全年监测上报药品不良反应报告6135例，其中新的、严重的报告1781例。全市医疗器械不良事件报告上报1753例。四是推进诚信品牌创树。开展全市药店“创诚信品牌，树药企形象”专项活动，举办诚信药业论坛，加快药品流通企业诚信体系建设。共对1163家药店和608名药师进行了诚信记分。
（四）技术支撑，提升监管科学化水平。
市药检所检验项目增加至324项，自主研发的一项快筛技术获发明专利，并将广泛推广使用。完成药品抽验1529批次，药品全检率81%，完成快检3002批。保健药品风险监测抽样57批次，化妆品抽样60批次。推进药品零售企业远程监管工作，全市2116家药品零售企业实现温湿度和购销存记录的远程监管，覆盖率达到97.34%。在全省药监系统率先配备使用移动执法设备，基本实现了证据当场提取，数据当场上传，文书当场制作，促进了行政权力规范透明运行。
（五）服务发展，促进医药产业做大做强。
推进行政审批“三集中三到位”，将原先的9个审批事项54个环节105个工作日，简化、压缩到37个环节55个工作日，做到简化流程和压缩时限并重，审批时限全省最短。完成全市医药产业发展专项调研，实施帮扶企业“一事一人、一项一组”工作制度，明确25个重点项目对企业跟踪服务，为35家企业帮助解决43项问题。全市医药产业在经济下行压力增大的严峻形势下保持了良好的发展势头。20xx年全市药械工业销售收入、利税比20xx年分别增长33%和42%。
（六）提升能力，加强药监队伍自身建设。
扎实推进学习型机关建设，与高校联合举办药品监管工作研修班，大规模、多层次开展以提升干部监管能力为重点的培训工作。深入推进机关作风建设“一评五制”和领导干部下基层“三解三促”活动，中层干部交流轮岗率达91.7%，监管队伍活力显著增强。组织开展“全国安全用药月”科普宣传，积极开展药品安全知识进社区、进农村、进企业、进机关、进学校和“药品安全知识大讲堂”活动。如东县成立执业药师宣讲团，推行“预约式”宣传服务。开展新一轮省级文明行业创建，组织文明服务公众满意度第三方测评，公众满意率达92.12%，文明行业创建工作全省领先，被评为创建优胜单位。市局被市委、市政府表彰为“争先进位奖”单位，启东局建成“五星级机关”、海门局被表彰为“目标管理考核嘉奖单位”、海安局荣获“党风纠风工作先进集体” 、通州局荣获“法制建设工作先进集体”等等。
20xx年以来，我社区在上级领导的正确领导和关心支持下，结合我社区的实际情况，有组织、有步骤地深入开展药品安全工作，全面实施药品安全检查，积极营造放心消费、安全的药品环境，保障人民群众身体健康和生命安全，取得了一定成效，我社区20xx年以来无药品安全事故发生。现将20xx年工作总结如下：
一、落实责任，强化领导
为了全面抓好药品安全工作，并将工作落实到人。为此，我社区及时成立了药品安全委员会，书记李永红担任组长，成员由社区干部、网格员、居民小组长组成，同时对药品安全监督协管员及信息员制度进行了细化，完善了药品安全相关应急预案。
二、建立制度
为了使药品安全工作顺利开展并取得实效，我社区根据药品安全委员会的工作要求，完善了各类管理制度和考核制度，一是建立了例会制度，坚持一月一次例会，使药品安全工作有计划、有要求、有步骤地顺利开展；二是建立定期与不定期检查制度，采用集中和分散、定期和不定期、重大活动和平时抽查、专项检查与日常检查相结合的方法，对辖区内所有消费场所进行检查，20xx年以来共组织药品监督检查11次，做到了一月一巡，先后对超市、餐饮企业、小摊贩、药店、小作坊、医疗机构等涉及到群众消费和服务质量环节进行了检查，从源头上控制了药品质量安全，维护了消费者的合法权益；三是建立了监督制度，为了消费者权益能得到及时的保护，消费纠纷得到及时的处理，我社区及时对外公开了药品监督举报电话，同时食药所实行坐班制负责接待、受理、回复和处理群众的投诉以及来信来访。
三、明确目标，加大整治
1、日常监管。今年以来，我社区结合食药安全点多、面广、线长的特点，采取主要领导亲自抓，分管领导一线抓的办法，结合药品安全风险大排查工作要求，对辖区内各类食药经营户进行了风险排查，建立底册，掌握情况。
2、节日期间药品安全检查。为保障群众身体健康，预防食物中毒等突发事件的发生，在元旦、春节、清明、“五一”、国庆等节日期间，我社区提前安排落实节日值班人员，并要求保证24小时通讯联络畅通，做到有事必应，有人负责。同时在节前组织人员对辖区的小餐饮、小作坊、小商店、小摊贩等进行了专项检查，检查的重点是卫生设施、持证情况和从业人员的健康状况。通过检查，部分经营户仍然存在操作场所简陋，药品处理区与相关场所混在一起，“三防”设施缺少没有证照等等。
四、提高认识，强化宣传
为了使药品安全工作全面推开，我社区从提高群众和经营业主的思想认识着手，引导经营业主自律规范、经营主体诚信、一切以人民群众身体健康和生命安全为经营理念。通过板报、标语电子LED屏、发放宣传资料等载体，向居民普及营养膳食卫生防病和预防食物中毒的相关知识，大力宣传贯彻实施药品监督管理的法律、法规和有关政策，提高群众遵法守法的自觉性和依法维权的意识。
通过此次全面详细的检查，辖区内的药品安全形势总体良好，但也存在一些不足之处，药品安全监管工作任重道远，我们将更进一步加强检查和监管力度，充分发挥社区监督作用，保障广大人民群众的身体健康和生命安全。
根据省食安办、省药品监督管理局《关于开展“两节两会”药品安全专项行动的通知》和市食安办、市药品监督管理局《转发xx省食安办、省药品监督管理局关于开展“两节两会”药品安全专项行动的通知》的要求，我区部署开展药品安全大检查，总体而言，“两节两会”期间，我区药品市场平稳、有序，购销两旺，未发生重大突发药品安全事件。
一、加强领导，及时部署
根据上级政府和有关部门部署，我区结合实际，印发了关于加强春节期间药品安全监管工作的通知，要求各监管部门加强组织领导，切实提高思想认识，强化重点品种、重点地区和重点环节的监管。期间，分管副区长刘文科带领相关部门负责人分别于xx月xx日下午及xx月xx日上午两次对药品生产企业、商场超市、菜市场以及餐饮等重点单位进行节前检查，要求经营户履行药品市场准入、检测和检查职责，还要求各部门高度重视人感染H7N9禽流感防控工作，严格落实市场索证索票、消毒、活禽休市等制度，确保家禽交易安全。各街道(乡镇)也组织了联合检查组，对辖区内的超市、菜场、企业进行节前药品安全检查。
二、突出重点，加强监管
各街道(乡镇)、各监管部门结合“两节两会”期间药品消费特点，对照药品安全专项整治和“强网清源”集中行动中排查出的6项药品安全隐患，加大执法抽检、市场巡查和突击检查力度。同时，按照省、市关于滥用药品添加剂与非法添加非食用物质整治的要求，加入熟制花生非法添加罗丹明B专项治理、打击非法购销病死甲鱼及甲鱼骨以及禽类药品安全监管等内容。农林、质监、工商、城管、食药监、商务等单位重点检查药品生产经营单位持证持照情况，是否使用非食用物质和不合格原料生产加工药品，是否按规定使用药品添加剂，是否销售假冒伪劣产品以及生产经营卫生环境等情况。针对节日期间消费量大，安全隐患多以及与群众生活息息相关的酒类、肉制品、食用油、水产品和保健品等药品，累计出动执法人员906人次，检查药品生产经营单位1417户次，责令整改x户，取缔无证无照20家(包括4家市场外无照活禽交易)，查处违法行为9起，取缔流动摊贩162起，立案9起，罚没款累计xx万元。各环节快速检测药品5732批次，其中生猪宰前“瘦肉精”750批次(430头)、区属菜市场上市蔬菜抽样4764批次。未发现“瘦肉精”阳性及蔬菜农残超标情况。发现问题药品3批次，共2.2kg，为二氧化硫超标的干、腌制蔬菜，对问题药品依法销毁。
三、加强宣传，营造氛围
各单位多角度开展“两节两会”期间药品安全宣传，引导消费者合理消费、健康消费。一是通过北仑电视台，利用新闻播报期间的5秒广告，播出节日期间药品安全消费提示，并在图文频道滚动播放药品投诉举报热线和消费警示。二是利用官方微博、短信平台等多种媒介继续发布药品安全知识和警示信息，提醒药品生产经营单位加强风险管理，提高自我防范能力，提醒消费者外出就餐需注意饮食卫生，增强药品安全意识。三是通过4个药品安全知识宣传站和各村(社区)与大型餐饮单位的LED电子显示屏，宣传熟制花生违法添加整治与加强禽肉购销监管。四是继续发放违法添加非食用物质、滥用药品添加剂对比图片以及伪劣药品简要说明，大力宣传常见伪劣药品的辨别常识，引导消费者谨慎辨识，安全消费。
四、落实值班，做好应急
印发加强春节期间值班工作的通知，要求各单位严阵以待，加强节日期间的值班工作，确保值班人员通信畅通。妥善处置药品安全举报投诉和一般药品安全事件，落实节日期间药品安全“零报告”制度，重大药品安全事故按《北仑区突发药品安全事故应急预案》规定上报。节日期间，各单位共受理投诉举报14起，均妥善处置，全区节日期间药品安全形势平稳，未发生重大突发药品安全事件。
根据省食安办、省药品监督管理局《关于开展“两节两会”药品安全专项行动的通知》和市食安办、市药品监督管理局《转发xx省食安办、省药品监督管理局关于开展“两节两会”药品安全专项行动的通知》的要求，我区部署开展药品安全大检查，总体而言，“两节两会”期间，我区药品市场平稳、有序，购销两旺，未发生重大突发药品安全事件。
一、加强领导，及时部署
根据上级政府和有关部门部署，我区结合实际，印发了关于加强春节期间药品安全监管工作的通知，要求各监管部门加强组织领导，切实提高思想认识，强化重点品种、重点地区和重点环节的监管。
期间，分管副区长刘文科带领相关部门负责人分别于xx月xx日下午及xx月xx日上午两次对药品生产企业、商场超市、菜市场以及餐饮等重点单位进行节前检查，要求经营户履行药品市场准入、检测和检查职责，还要求各部门高度重视人感染H7N9禽流感防控工作，严格落实市场索证索票、消毒、活禽休市等制度，确保家禽交易安全。
各街道(乡镇)也组织了联合检查组，对辖区内的超市、菜场、企业进行节前药品安全检查。
二、突出重点，加强监管
各街道(乡镇)、各监管部门结合“两节两会”期间药品消费特点，对照药品安全专项整治和“强网清源”集中行动中排查出的6项药品安全隐患，加大执法抽检、市场巡查和突击检查力度。
同时，按照省、市关于滥用药品添加剂与非法添加非食用物质整治的要求，加入熟制花生非法添加罗丹明B专项治理、打击非法购销病死甲鱼及甲鱼骨以及禽类药品安全监管等内容。
农林、质监、工商、城管、食药监、商务等单位重点检查药品生产经营单位持证持照情况，是否使用非食用物质和不合格原料生产加工药品，是否按规定使用药品添加剂，是否销售假冒伪劣产品以及生产经营卫生环境等情况。
针对节日期间消费量大，安全隐患多以及与群众生活息息相关的酒类、肉制品、食用油、水产品和保健品等药品，累计出动执法人员906人次，检查药品生产经营单位1417户次，责令整改x户，取缔无证无照20家(包括4家市场外无照活禽交易)，查处违法行为9起，取缔流动摊贩162起，立案9起，罚没款累计xx万元。
各环节快速检测药品5732批次，其中生猪宰前“瘦肉精”750批次(430头)、区属菜市场上市蔬菜抽样4764批次。
未发现“瘦肉精”阳性及蔬菜农残超标情况。
发现问题药品3批次，共2.2kg，为二氧化硫超标的干、腌制蔬菜，对问题药品依法销毁。
三、加强宣传，营造氛围
各单位多角度开展“两节两会”期间药品安全宣传，引导消费者合理消费、健康消费。
一是通过北仑电视台，利用新闻播报期间的5秒广告，播出节日期间药品安全消费提示，并在图文频道滚动播放药品投诉举报热线和消费警示。
一、基本概况
目前,我市有大大小小的药品生产经营户万多家，有药品、医疗器械生产经营企业多家；有各级各类医疗机构多家。种类多、分布广、战线长，情况复杂。其中：地处乡镇以下辖区的单位约占50%以上，有的地处山区、岩区，信息闭塞，交通不便，增大了药品监管部门对偏远农村药品安全监管工作的难度。面对农村药品安全严峻的形势和农村药品监管任务十分繁重这一现状，自去年以来，x局紧密结合辖区内药品监管实际，积极探索农村药品监管协助执法工作机制，走出了一条切实解决农村饮食用药安全问题的新路子。
二、具体做法
（一）积极争取地方政府的大力支持。主动向政府领导汇报，确定部分区（县）先行试点，然后在取得经验的基础上，再逐步在全市进行推广。与此同时，各级政府印发了《关于进一步加强药品安全监管的通知》、《关于进一步深化药品立体监管网络实施意见》和《关于改革农村药品监管协助执法工作实施意见》等相关文件，并明确了开展协助执法工作指导思想、改革目标和工作原则，要求政府法制部门负责办理协助执法证件，药品监管部门负责聘请协助执法人员，各级政府和财政部门适当解决部分协助执法工作经费，弥补协助执法工作经费不足的问题。据不完全统计，一年多来，仅两个试点区（县）政府、乡镇人民政府和药品监管部门就累计投入工作经费30余万元，保证了农村药品监管协助执法改革工作的顺利进行。
（二）严格协助执法人员准入条件。药品监管部门协助执法人员的聘用，主要从乡镇、社区、街道药品安全监管信息员、协管员和监督员当中进行筛选，要求思想政治好、业务素质好和熟悉相关法律法规，并经过严格的培训和考试合格后，方能正式与其签订聘用协议。目前，全市已有81人领取了政府法制部门发放的协助行政执法证件。同时，对这部分已正式聘用的协助执法人员，又多次进行相关业务培训外，还解决他们在协助执法工作中的交通费、通讯费和误餐费等基本费用，有力地保障了协助执法工作的正常开展。
（三）建立健全协助执法工作制度。落实了协助执法信息收集、情况报送、应急救援、宣传教育和考评机制。同时，将药品一般违法行为的监督检查权、收集线索权、投诉举报权,违法制止权、行政警告权、提请查处权委托给协助执法员，并制订相应的工作权限、责任追究和奖励办法等一系列保障性制度，进一步规范协助执法行为。
三、主要工作成绩
通过积极开展农村药品监管协助执法工作，提高了农村药品监督检查覆盖面，切实解决了农村药品监管缺位等突出问题。自去年以来，x局率先在全市乃至全省系统开展协助执法试点工作，取得了一定成效。据不完全统计，全市共出动药品协助执法人员20xx多人（次），协助配合药品监督管理部门检查药品生产经营企业和医疗机构4000多家（次），上报药品安全信息500多条，协助查处各类违法案件80多件，填写各类协助执法文书300多份，收集上报药品不良反应40多例，开展各种形式的药品法律法规宣传300多人（次），发放各种宣传资料3万多份（册）。在保障农村人民群众饮食用药安全方面起到了不可代替的作用。
四、工作体会
协助执法实实在在，效果也比较好。我们主要有以下体会：一是进一步深化了药品安全立体监管网络，赋予了新的活力；二是解决了药品监管部门执法人员严重不足的问题；三是破解了农村药品监管不到位的难题；四是提高了监督检查检查覆盖面，消除了大量的监管盲区、监管盲点和监管死角。特别是使一些走街串巷、赶“牛牛”场的游医贩难以在农村立足，有效解决了广大农村群众饮食用药的安全问题。协助执法人员是我们真正的“千里眼、顺风耳”，是农村群众的贴心人和健康的守护神。我们的探索是初步的，协助执法工作制度能否长期坚持下去，能否惠及更多的农民朋友，还需要我们大家共同努力。
一、加强领导，健全网络
为进一步完善药品安全监管体系，构建安全责任网络，确保街道人民群众的消费安全。办事处积极成立药品领导小组及药品安全委员会，由办事处主任任主任，分管领导任副主任，各居委、街道安监办、街道卫生院等单位为成员，构建了一支强有力的安全网络队伍。同时和各居委签订了药品安全工作目标责任书，明确了街道、社区、单位等部门的监管责任，配备了监督员和信息员，从而健全了街道社区两级药品安全工作的监管网络体系，有效地加强了我街道药品安全工作的力度。
二、广泛宣传，营造氛围
上半年，我街道以维护群众药品安全为出发点，以提高群众对药品安全知识的了解、增强群众安全意识和依法维权意识为目标，紧紧围绕工作实际，创新工作思路，多方位多角度开展药品宣传工作，营造了全社会关心支持药品监管工作的良好氛围。一是利用赶场日，上街宣传药品安全知识，发放宣传资料，发动群众积极参与、监督药品安全，上半年共发放宣传资料约10000余份。二是开展学生安全知识讲座。在全街道5所学校开展了预防肠道传染病等知识，同时发放相关知识宣传单3000份。三是利用社区卫生信息员宣传安全知识。以各社区卫生信息员为基础，街道提供宣传资料，卫生信息员免费发放到户。同时在各社区设立知识宣传点，村民可免费索取相关宣传资料。通过各种宣传形式，提高了人民群众的健康饮食安全。
三、明确目标，加大整治
1、开展节日期间药品安全检查。为保障人民群众生命财产安全，预防食物中毒等突发事件的发生，在春节、“五一”等节日期间，我街道安监办提前安排落实节日值班人员，并要求保证24小时通讯联络畅通，做到有事必应，有人负责。同时对街道卫生院作好部署，制定药品安全急救方案，做好相关准备工作。另外街道安监办、卫生员联合执法队辖区的餐饮店进行了专项检查，共计检查餐饮店24家。检查的重点是餐饮单位的卫生设施、持证情况和从业人员的健康状况，检查表明，个别餐饮单位存在着不少问题，如加工操作场所简陋，药品处理区相关场所混在一起，防蝇防尘设施缺少等，根据在检查中出现的问题，落实整改措施。节日期间，我街道未发生一起药品安全事故，人民群众度过了一个欢乐祥和的节日。
2、开展药品安全宣传月活动。3月6日，街道统一开展声势浩大的药品安全街头宣传咨询活动。现场宣传咨询活动工作人员向群众免费发放药品安全宣传资料、安排药品安全宣传广播、播放药品安全录相等形式，宣传有关药品安全科普常识、法律法规，介绍各药品安全监管部门职能。全街道共接受群众咨询达1000人次，发放宣传资料xx余份。
3、开展校园药品卫生安全专项检查。为切实保障广大师生的饮食安全，全面推进校园药品管理和校园放心店建设，构建校园药品安全监管长效机制。上半年，我街道对辖区内所有学校进行了定期和不定期专项检查。检查的主要内容：一是校园的食堂现状，重点是食堂的设施情况、有无卫生许可证、从业人员的健康状况、药品的来源以及存在的问题；二是校园周边副食店、饮食摊点的安全情况，重点是证照情况、从业人员的健康状况以及药品卫生安全隐患。通过检查落实专人负责校园药品卫生，从而为进一步完善校园药品的整治规范措施提供了保障。