质量管理员工作职责2024职责(通用28篇)
1、资质文书类管理工作。
2、审核仓库出入库验收。
3、协助综合办公室完善档案:员工档案、健康档案、培训档案、设备设施档案。
4、负责建立质量管理档案。
5、按照国家法律法规配合相关部门做好迎检工作。
6、协助开展质量管理类培训。
7、配合上级做好合同协议类工作。
1、参与项目立项、变更等项目管理流程规范性审核;
2、负责收集过程改进建议,对过程改进建议进行跟踪、处理,协助过程改进具体工作开展;
3、协助完成创建项目配置库及项目配置库权限分配与管理;
4、负责项目管理系统账号开通、关闭,以及系统实施、运维、技术支持等工作。
1.负责收集上下游客户的资质证照,并将收集的资质信息数据录入系统,同时对客户资质进行动态管理;
2.负责首营品种资料审核,对合格的首营品种资料按公司制定的编码原则进行编码,确保信息准确无误;
3.负责本公司资质、委托的发放;
4.负责收集药品质量信息,及时进行分析、处理传递与反馈;
5.负责药品质量的咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告;
6.负责不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督;
7.负责收集保管本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各类台账和记录;
8.完成上级主管领导交办的其他工作。
-负责医疗器械产品质量管理文件,并指导、督促文件的执行和管理;
-负责医疗器械质量管理体系(ISO9000)运作与维护;对产品的质量提高提出改进措施并实施执行;
-负责建立公司所经营医疗器械产品并包含质量验收标准等内容的质量档案;
-负责医疗器械产品在医院红会系统、药监局网站不良事件的质量查询及申报;
-协助开展医疗器械产品质量管理的教育和培训;
-执行仓库质量管理流程、改进仓库质量管理方法;
-提供全面的质量分析报告,评估产品质量状态,对不合格产品进行控制;
-货物入库验收、出库查验、核对交接;相关进销存记录的整理和归档;
1. 根据客户要求,协同QA对样品进行检测,并记录分析结果
2. 依据产品质量监控计划,负责生产的质量监督和审核
3. 协助QA度生产过程中的异常及偏差进行调查好处理
4. 协助QA对不合格品进行调查、分析和处理
5. 负责公司质量管理体系的实施、推行下过的检查和评估工作
6. 协助QA分析编写质量文件
1.协助进行公司质量管理工作;
2.负责与实验室认可机构、资格认定及实验室间对比(能力验证)的工作;
3.组织质量监督活动,监督体系文件的记录、整理;
4.负责外部服务和供应质量保证的监督;
5.负责分包工作中有关质量要求和/或对分包商质量体系审核;
6.负责公司质量活动中特定偏离的批准;
7.负责公司检测报告质量、测量设备管理状况和样品管理状况的监督;
8.完成上级临时指派的其他工作。
1、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章,包括:
①、组织学习国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章;
②、宣传、贯彻、执行国家有关兽药质量管理费的法律、法规和行政规章;
③、指导门店在兽药的购进、验收、存储与养护中严格按有关法律、法规办事。
2、负责起草、编制单位兽药质量管理制度,并指导、督促制度的执行;
3、负责首营单位的质量审核,包括参与现场考察首营单位;
4、负责首营单位的质量审核,包括参与现场考察首营品种;
5、负责建立单位所经营品种包含质量标准等内容的质量档案;
6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;
7、负责兽药的验收管理;
8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作;
9、负责质量不合格兽药的审核,对不合格兽药的`处理过程实施监督。包括对不合格兽药的确认、处理、报损和监督销毁;
10、负责收集和分析兽药质量信息。包括单位的外部信息和内部信息的收集、分析和报告;
11、负责协助开展对单位人员兽药质量管理方面的教育或培训。
1.专任执行开发阶段各项质量验证与数据审查.确保产品符合客人质量需求
2.协助客户处理相关质量议题
3.产品质量议题,确认对策执行有效性与掌握进度
负责实验室测试
通过了解质量控制测试方法和设备功能维护设备
确保实施实验室的保洁标准
确保测试设备保持良好的工作秩序,提供准确的结果
日常实验室检查设备状态等
协助质量工程师维护质量控制记录和保留样品
1、参与公司环境质量管理体系的建立、完善及实施工作,保证质量管理体系的有效运行;
2、协助组织《质量手册》、《程序文件》 及有关质量文件的编制、修订和宣贯及管理工作并维护其有效性;
3、参与公司日常质量监督管理工作,协调安排各实验室管理体系活动,确保质量管理体系有效运行;
4、协助公司质量管理体系内、外部监督审核和管理评审;并定期召开质量分析会议;
5、协助制定全公司人员年度培训计划并组织实施;
6、监控质量活动记录的实施。
1、负责日常文件、记录及验证报告的受控发放、收回、归档等,负责建立或收集各类质
量管理台账;
2、研发质量体系文件管理、现场管理、数据管理、偏差管理、变更管理等;
3、项目质量过程管理,协助申报资料、产品技术转移文件、现场核查及电子数据审核等;
一、组织本公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。
二、 按照技术文件编制检验标准和检验规范;
三、组织实施对原材料、外协件、外购件、自制件的检验,以及对产品工序、成品的检验,并出具检测报告;
四、组织公司内部对不合格品的评审,针对质量问题组织制订纠正、预防和改进措施,并追踪验证;
五、 负责质量记录的统筹管理,定期进行质量分析和考核;
六、 负责全公司产品的质量检验工作;
七、负责计量管理工作,完成计量仪器的定期检定并做好检定记录和标识;
八、负责检验测量和试验设备的控制,确保产品质量满足规定的要求;
九、参加对供方的评审,参加用户反馈意见的分析和处理;
十、完成公司领导交办的其它任务。
1、 负责实验室相关项目的工作;
2、 国际贸易及相关项目介绍
4、 公司相关项目前期调研、资料收集、方案拟定以及实施;
5、 负责编制、整理与保管相关项目技术资料(专利、技术方案、成果转化资料等);
1、负责公司所有产品许可证及经营证照的办理、维护、变更等业务,确保正常有效;
2、负责配合应对药监局的年度检查;
3、协助按照相关法规和标准维护公司质量体系;
4、协助对不良事件上报药监局;
5、协助销售单、送货单的录入;
6、完成上级临时交办的其他事项。
1、在质量领导下,实施公司GSP及全面质量管理工作;
2、贯彻执行有关质量管理的法律、法规和行政规章;
3、行使质量管理职能,在公司内部对质量具有裁决权;
4、负责组织起草公司质量管理制度,并指导督促制度的执行;
5、负责首营企业和首营品种的质量审核;
6、负责建立质量档案;
7、负责质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告;
8、负责产品的验收工作;
9、负责指导和监督药品、器械产品保管、养护和运输中的质量工作,接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询;
10、负责规范公司原始记录、质量台帐等,建立各种质量档案;
11、负责不合格品的审核以及对不合格品的处理过程实施监督;
12、负责收集和分析产品质量信息;
13、协助上级开展对公司职工质量管理方面的培训;
14、负责设施设备的每年定期送检,资料保存存档;
15、协助采购事务处理;
16、其他相关的质量管理工作和上级安排的质量工作。
1.负责制定检验标准、及跟踪实施;
2.负责实验室仪器、设备的操作规范制定、实施,熟悉相关实验测试操作;
3.负责制作成品检测报告;
4.按照检验标准对进料、过程、成品等工序进行检验并做好相关记录;
5.质量异常处理、并及时反馈改善;
6.积极完成上级安排的其他工作;
1.参与实验室质量管理标准体系及流程,并持续管理体系相关等文件的完善工作;
2.对实验室运行过程中进行监督及效果评估,并及时跟进整改情况;
3.负责各类文件的归口管理,实施标准化作业,定期组织进行归档和清理;
4.参与外审的准备和现场工作;
5.公司实验室管理系统的基础管理;
6.完成上级领导安排的其他工作;
1.对口业务BU新客户、新品名风险审核; 2.对应版块的入职安全培训及日常在职培训的组织;
3.安全检查:隐患排查和专项检查;
4.突发事件的应急处理;
5.负责对应版块政府监管部门台账登记、各项安全质量标准(服务标准、SOP等)制定和搜集。
1.结合公司质量管理实际的产品质量标准,跟踪原材料、外协件、工序产品、检验规范,确保供应商的检验方式、程序及不良品的处理事项;
2.把握品质控制重点(熟悉产品特性),跟踪关键、特殊工序操作标准并监督供应商执行;
3.对供应商过程参数,生产工艺的符合性进行稽查,确保符合要求;
4.负责与供应商内外部协调沟通,收集、汇总和分析,将数据提供给相关供应商质量工程师,并追踪供应商的措施改进和完善品质工作;
5.及时处理供应商在生产过程中的品质工作,并及时汇报;
6.确保供应商的出货品质能够满足要求;
1、主要从事中、小型设备的生产质量管理、控制工作;
2、能独立编制质量相关办法、规范、流程等文件 ;
3、应用质量控制规范进行产品的质量控制;
4、对公司的质量认证工作负责;
5、在生产全过程进行质量交底、控制和监督,确保生产的产品符合要求;
6、能进行基本的电气、机械方面的生产装配、调试工作。
1、负责公司各种质量档案(包括质量台账、记录、供应商及客户档案、产品档案等)的整理和归档工作;
2、进行试剂原材料、半成品和成品的质量检测;
3、定期组织进行归档和清理,填写记录;
4、负责实验室的监督检查,优化过程控制流程;生产现场法规和文件要求执行情况巡查;
5、完成本部门日常工作及领导安排的其他工作。
1、协助主管完成质量管理制度的建设
(1)协助制程检验主管制定制程检验标准和相关管理制度
(2)负责向相关部门传达和解释制程巡检工作的有关文件
2、负责具体的制程巡检工作
(1)抽检在制品的质量,对现场作业(操作)规范提出修正意见与建议
(2)对与质量相关的`各个制程环节进行巡检、确认
(3)对在制品的临时存放地点和运输环节进行定期巡检,纠正不合理操作
(4)填写制程巡检报告,向制程检验主管反映质量具体情况
3、制程质量问题与事故的调查分析
(1)分析制程的有关资料和检验记录,及时发现生产过程中的质量问题
(2)负责协助生产部门处理生产过程出现的质量问题和质量事故
1.负责公司所有原材料的进厂检验
2.对原材料检验方法和标准提出改善意见和建议
3.负责公司所有工序产品的在线和成品检验
4.处理工序产品的不良品
5.负责执行检验和试验的相关程序文件、作业文件
6.编制、审核本组职权范围内相关的报出的报表、文件、资料
1.施工现场质量安全管理
2.识别危险源,制定防范措施
3.制定项目质量与安全工作计划与检查措施
4.协助项目负责人制定质量、安全生产保证体系,参与建立质量、环境与职业健康安全生产管理制度与技术规程,检查督促落实情况
5.收集、编制质量、安全相关资料
1、实验室质量管理体系维护,相关质量体系认定,体系文件的建立、文件的发放,收回,文件的扫描,废弃与归档,外来文件的管理。
2、负责实验室相关文件记录、技术部质量相关文件、会议记录的整理。
3、负责根据指定的培训计划为现场人员提供相应的质量管理及过程控制方面的培训。
4、负责变更管理、评估对产品质量的影响并提出有效解决方案,参与新建、改建、扩建项目的质量评估,确保项目建设满足对质量的要求。
5、负责变更与偏差的管理:负责变更与变差的最终闭环的审核并完成归档。
1. 负责组织编写质量管理体系的有关文件;
2. 负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查;
3. 负责对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查;
4. 负责制定管理评审计划、收集并提供管理评审所需资料,负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证;
5. 负责编制内部审核计划,组织内部审核人员按计划进行审核,并对纠正措施的实施进行跟踪和验证;
6.持续监控所有质量目标的进展情况及改进措施;
1、负责进行来料、生产过程、成品出货全过程品质控制;
2、纠正及预防质量问题,及时发现质量问题并协调处理;
3、电池原材料、零部件及电池产品的化学、物理等指标的化验、检测和分析。
1、负责质量管理工作,有效行使质量监督管理职能;
2、负责质量体系文件的制定、完善与更新,收集及贯彻执行国家有关中药饮片管理的法律法规和各项通知要求;
3、负责在库产品的养护及质量检查工作;
4、负责购进及销退药品的出入库验复核,确保合法经营;
5、负责各类证照的变更年检工作;
6、负责各级食品药品监督管理部门保持良好的沟通,负责相关部门对公司药品经营许可及GMP的各项外审检查等;
7、完成上级领导交代的其他工作。