质量主管工作职责要求（通用34篇）
1、对QA部的工作按照GMP和质量文件要求开展负责。
2、负责组织实施与紫杉醇原料药有关的质量管理工作，并进行监督和检查。
3、负责QA部质量文件的审核，检查质量文件的执行情况，并提出改进意见。
4、负责QA部质量小组的工作计划安排和工作开展的追踪和跟进。
5、负责制定公司年度确认和验证总计划和年度总结，并追踪实施。
6、负责组织公司各部门偏差、CAPA、变更、GMP审计工作，并追踪实施。
7、配合药政法务主管参与药品注册报备文件的起草和相关工作。
8、协助质量受权人和QA部经理做好其它相关工作。
1、负责公司质量管控体系及进度管控体系的建立与维护，确保无工程质量事故发生及工程进度无较大误差;
2、负责新开工项目施工方案的策划及交底工作;
3、负责项目工程施工的管理工作;
4、负责施工工艺标准的制定及执行工作;
5、负责项目部技术人员的质量管理培训工作;
6、负责项目进度检查及报表汇总分析工作;
7、负责质检主管部门的对接及质量创优管理工作;
8、领导交办的其他工作事项。
1、负责统筹各类管理体系的建立、维护和改进工作;
2、负责质量控制的日常管理;
3、负责外购产品、过程产品质量控制;
3、负责客户售后关系维护及异常处理。 ;
4、负责组织解决生产中的质量难题以及质量事故的调查与处理报告
1、收集客户反馈的质量问题并反馈供应商，提供解决方案;
2、整理并归纳公司目前所有产品质保期，产品变更替换信息;
3、监管公司库存产品有效期;
4、完善品质资料及报表，提供各项建议，提高部门工作效率;
5、梳理品质数据，大力推进供应商提高产品质量，提高客户满意度;
6、配合客户对应供应商审厂工作。
1、负责履行质量部的职能，领导质控、质检工作;
2、负责质量检验流程控制，严格按照制度流程执行各项检测检验任务，并进行有效的控制;
3、负责各项检验试验工作检查、记录以及日常质量管理工作;
4、负责质量管理体系工作的推进;
5、负责质量不合格原因的分析、报告工作;
6、负责审核质量报表，组织编制年、季、月质量统计分析报告，并对预防和改进质量状况提出合理化建议。
职责描述：
1、制定项目质量计划
负责新项目质量计划和量产项目质量改进计划的制定，设置质量目标，并按计划跟踪达成情况。
2、识别项目质量风险
参与并评审项目开发过程和量产过程中的活动存在的质量风险，记录并跟踪质量风险直到解决。必要时协调资源推动相关风险关闭。
3、质量阀评审
负责产品转阶段的质量阀评审，督促未达要求的部门整改并提供相关证据，确保质量阀受控。对于未达到转阶段要求的情况，协调项目组责任人进行整改，以达到转阶段要求。
4、实物质量控制
组织对样品出货的评审并批准出货，确保样品符合客户需求；对于客户发现的样品和零公里质量问题，对接客户进行实物处理和信息传递，推动内部分析和改进并主导回复客户，完成报告。
5、ppap文件提交和重新提交：
负责收集/审核ppap文件并获得客户批准。监督量产项目的运行，当发生重大变更时，负责收集变更后的ppap资料，重新提交给客户并获得批准。
6、负责完成上级领导交办的其他任务。
1、洁净车间环境监测;
2、工艺用水的定期监测;
3、产品的初始污染菌、无菌、EO残留、微生物限度检验并出具检验报告;
4、协助研发完成新产品的检测及测试工作;
5、协助部门负责人完成日常安排的工作;
6、部门内体系文件的起草;
7、验证相关工作;
8、负责部门人员工作安排，整体协调;
首营企业、品种的合法性审核并建立质量档案;
质量档案动态跟踪与管理;
负责日常审核中信息系统操作;
负责公司证照发放、登记、归档;
负责供应商、客户质量协议初审;
协助内外部审计相关资料准备;
其他部门相关工作
1、在运营过程中开发和实施质量控制管理体系,包括程序和作业文件的审核;
2、通过质量功能协调具体产品质量;
3、负责管理团队处理客户抱怨，组织团队对质量事故进行分析并制定纠正和预防措施，完成跟踪验证工作;提交各类质量事故处理文件;
4、利用管理手段对工艺进行持续性的改善活动;
5、执行诊断、故障排除、分析和使用质量工具和统计技术;
6、对团队成员进行培训，包括产品、工艺及质量工具;
7、提供新产品的质量介绍，APQP、PPAP文件。
1、负责施工质量程序管理工作和工程施工质量的巡查，参与或组织分部工程、单位工程的质量验收评定工作;
2、负责监督项目部实施工序质量交底，审核施工组织中的质量保证措施内容和项目部质量管理规章制度的.建立、实施与完善;
3、负责施工质量全方位的管理工作，确保项目质量目标的实现。
4、执行并完善项目部质量管理规章制度，保证质量管理体系正常运行，及时组织质量问题的检查、分析、处理与改进。
5、编制或审核施工方案中的质量相关内容，对施工质量进行策划与控制，负责施工质量技术交底。
6、负责工程施工质量的过程检查，参与或组织分部工程、单位工程的质量验收评定工作，对存在问题制定改进措施，督促质量问题责任者限期整改。
7、落实上级主管部门、公司等下发的质量检查与整改任务。
1、主持质量管理的全面工作，并对质量管理的各项工作结果负责;
2、组织建立质量管理体系,确保质量体系的有效运行;
3、制定质量目标和质量计划，经批准后组织实施;
4、制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责;
5、负责设计与开发活动的质量策划;
6、参与新产品开发的先期策划，审查产品设计、工艺的科学性、合理性;
7、组织实施质量统计，对统计数据的真实性、可靠性负责;
8、定期通报各有关部门质量检查结果，对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施;
9、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训;
主要的任务:
协同发展与提高供应商的技能与体系,确保产品的品质以及供应商持续改善。
主要的职责:
1 主要产品:运动包袋等;
2 评估并确保产品质量。
3 积极分析解决产品以及工艺的质量问题。
4 管理供应商,协助建立并全面确保质量体系的持续稳定运行和改善。
5 保障供应商遵守环境保护,工厂人权的相关要求,推动并加强供应商社会责任管理。
6 工作中能够自主决策,并能够提出改善建议。
资历:
1 热爱运动并且经常参与各类运动。充满活力和正能量。
2 热爱产品,工业生产和制造业,喜欢在现场工作。
3 拥有良好的思考、逻辑分析、组织、谈判以及沟通能力。
4 具有团队合作精神,及优秀的学习热情及能力。
5 抗压性强,愿意接受挑战及频繁出差(广东地区)。
6 本科及以上学历,理工类相关专业;
7 拥有2年以上质量管理相关工作经验;
8 中英文流利
1. 根据企业整体质量情况编制质量控制方案，组织制定产品质量检测标准和质量控制计划并监控实施。
2. 监控产品各环节质量，主导分析产品关键问题及失效原因、处理和解决客诉质量问题;
3. 监控工艺状态，监督工艺优化的实施，定期评估产品工艺方案;
4. 查核体系的全面管控情况，根据法规要求推进体系的落地;
5. 其他上级临时下达的任务;
1.负责按照公司质量体系要求，协助组织体系内部审核、管理评审。
2.负责核验质量标准执行情况，并进行质量管理体系运行情况总结。
3.负责根据工作需要进行质量标准、方法、流程的维护以及优化。
4.负责客诉的调查、分析、处理及结果跟进。
5.完成领导交办的其他工作。
1、拟定本部门的工作流程、工作规范、行为细则、管理制度;
2、负责指导养护、药检管理工作;
3、负责开展药品质量管理的教育和培训;
4、负责质量管理文件的管理，对实施和执行情况进行指导和监督管理;
5、负责起草和组织修订公司的质量管理制度、操作流程和有关质量文件;
6、负责组织实施内部质量评审和外部审计的迎接和跟踪反馈;
7、负责公司GSP工作的组织实施;
8、负责指导冷链管理工作，督促冷链验证工作;
9、负责物流运作过程药品质量事故的调查、处理及报告。
1、新产品阶段：
a.负责前后期质量产品交接转产对接
b.参与新产品转产的2TP和质量控制策划
2、量产产品：
a.主导产品生产过程的质量控制以及问题分析
b.提出质量控制过程&方案变更申请，监督变更的实施;与客户沟通变更申
请获得客户批准
c.质量数据的收集，组织所负责产品的质量改进会议，开展质量持续改进
3、客户沟通：
a.负责客户投诉的跟进
b.主导量产产品质量问题的经验教训总结并反馈给相关部门
4、完成上级领导交给的其他工作
1 负责供应商来料质量的管控，确保供应商来料质量符合公司的质量要求;
2 负责对供应商进料检验工作的组织、安排与执行效率，确保供应商来料的上线质量符合要求;
3 供应商来料质量异常的分析、处理及供应商质量改善之验证;
4 配合供应商管理部进行新供应商的认证;
5 参与供管等部门对供应商进行不定期质量审核与辅导，确保供应商生产过程满足要求;
6 通过供应商来料质量状况的统计，实时监控并持续提升供方来料质量;
7 确保与供方的质量沟通顺畅、及时且有效
1、负责施工质量程序管理工作和工程施工质量的巡查，参与或组织分部工程、单位工程的质量验收评定工作;
2、负责监督项目部实施工序质量交底，审核施工组织中的质量保证措施内容和项目部质量管理规章制度的建立、实施与完善;
3、负责施工质量全方位的管理工作，确保项目质量目标的实现。
4、执行并完善项目部质量管理规章制度，保证质量管理体系正常运行，及时组织质量问题的检查、分析、处理与改进。
5、编制或审核施工方案中的质量相关内容，对施工质量进行策划与控制，负责施工质量技术交底。
6、负责工程施工质量的过程检查，参与或组织分部工程、单位工程的质量验收评定工作，对存在问题制定改进措施，督促质量问题责任者限期整改。
7、落实上级主管部门、公司等下发的质量检查与整改任务。
8、做好质量记录，过程实体质量影像资料收集。
1.客户端品质异常及客户投诉处理，组织工厂内团队成员做原因分析、改善，并提供报告于客户;
2.客户端品质数据的定期收集，整理，分析与改善;
3.客户审核的沟通安排;
4.主动的提供平质量服务，定期与客户进行沟通，有效引导客户的质量需求，提升公司在客户端的品质形象;
5.组织和推动工厂内部的系统面改善;
6.品质失效成本统计分析，落实相关持续改善方案，有效降低品质成本;
7.负责与客户需求沟通，有效识别客户的显性需求和隐性需求，从而制定客户产品品质标准，将客户需求转化成内部品质标准文档应用于生产及品质检验;
8.依据公司产品质量标准及客户质量需求，跟进和控制NPL过程，将产品的潜在风险识别出，特别对新产品导入全过程产品DFX报告的组织跟进及效果确认负责;
9.对新产品进行品质策划，制定产品品质控制计划并落实确认;
10.品质异常处理，监控并持续提升客户端品质结果，协助CQE处理与沟通NPL产品客户投诉。
1、负责质量管理体系及质量管理目标的建立、实施、维护和持续改进
2、负责公司质量体系的评审、复核工作
3、负责在生产阶段对客户所有质量要求进行充分的解读与确认，对存在的和潜在的质量问题与客户进行充分沟通
4、负责指导进货检验、过程检验以及成品出入库检验和跟踪
5、负责公司与客户、供应商之间与质量相关的事务，处理客户投诉，做好供应商质量管理
6、负责对公司各类质量问题的处理，组织重大质量问题解决措施的分析
7、负责质量成本的控制
1.全权负责质量管理的工作，并对质量管理的各项工作结果负责;
2.质量管理体系文件要求落实的监督，质量管理体系标准和文件落实的培训;
3.组织实施质量统计，对统计数据的真实性、可靠性负责;
4.根据公司品质及生产标准，负责来料、制程、成品所有品质管控及规范指导;
5.对公司产品的质量分析，提出持续改善产品质量的建议;
6.定期通报各有关部门质量检查结果，对存在的质量问题制定纠正和预防措施并组织实施。
1质量部的日常工作的开展实施监督
2组织内部审核（体系审核，产品审核，过程审核）
3负责第三方审核及客户审核
4客户投诉的处理及沟通
5汇报质量情况
6指导培训员工
1、主持质量管理的全面工作，并对质量管理的各项工作结果负责
2、组织建立质量管理体系确保质量体系的有效运行
3、制定质量目标和质量计划，经批准后组织实施
4、制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责
5、负责设计与开发活动的质量策划，
6、参与新产品开发的先期策划，审查产品设计、工艺的科学性、合理性
7、组织实施质量统计，对统计数据的真实性、可靠性负责
8、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作
9、有对各类产品质量事故进行调查，分析和提出处理意见权
10、定期通报各有关部门质量检查结果，对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施
11、有权制止不符合工艺规定和要求的生产行为
12、对本部门员工的各项考核、奖惩有决定权
13、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训
1、组织市场客户投诉及三包、零公里产品质量改进工作
2、客户报告类的编写，含：客户要求的改进报告类编写回复;主机三包索赔的鉴定及申诉减免
3、建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,含：实施内部过程审核、产品审核及组织完成整改工作
4、实施内部体系审核并组织关闭不符合项
5、组织二方、三方审核及不符合项的整改
1、在生产制造过程中实施质量控制、不合格品控制与采购质量控制等相关程序；
2、通过质量工具配合开发工程师对反修产品进行质量分析，提交各类质量事故处理报告；
3、负责质检员团队的管理，组织团队对质量事故进行分析并制定纠正和预防措施，完成跟踪验证工作；
4、对检验设备与工具实行统一管理与日常维护；
5、执行诊断、故障排除、分析和使用质量工具和统计技术，利用管理手段对工艺进行持续性的改善活动；
6、对质量部成员进行培训，包括产品检验标准、工艺及质量体系岗位要求。
主要的职责:
1主要产品:运动包袋等;
2评估并确保产品质量。
3积极分析解决产品以及工艺的质量问题。
4管理供应商,协助建立并全面确保质量体系的持续稳定运行和改善。
5保障供应商遵守环境保护,工厂人权的相关要求,推动并加强供应商社会责任管理。
6工作中能够自主决策,并能够提出改善建议。
资历:
1热爱运动并且经常参与各类运动。充满活力和正能量。
2热爱产品,工业生产和制造业,喜欢在现场工作。
3拥有良好的思考、逻辑分析、组织、谈判以及沟通能力。
4具有团队合作精神,及优秀的学习热情及能力。
5抗压性强,愿意接受挑战及频繁出差(广东地区)。
6本科及以上学历,理工类相关专业;
7拥有2年以上质量管理相关工作经验;
8中英文流利
1、负责宣传、贯彻、执行《医疗器械经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规，完成部门各项目标任务。
2、负责组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。
3、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。
4、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
5、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
6、负责质量管理方面的内勤管理，协助做好GSP认证、复查工作，抽查GSP执行情况。
7、完成上级交代的其他工作。
1、遵循ISO17025的要求，负责建立、完善质量管理体系，以满足公司的发展需要;
2、根据CMA/CNAS评审及内部质量体系审核要求进行质量管理工作;
3、负责组织编写与质量体系相关的文件;
4、负责每年的人员培训计划的制订、培训工作的组织与协调，组织管理体系及相关知识的培训;
5、负责调查和处理客户投诉，保存客户投诉记录;
6、监督合格供应商的评审及合格供应商的维护;
7、制定实验室比对和能力验证计划;
8、学习国内外相关的行业标准，并确保实验室程序符合其要求;
9、负责与实验室认可机构和质量监督部门的联系;
10、直线安排的其他工作。
1、检验人员管理、工作安排及培训
2、客户端投诉和客退品处理
3、质量体系运行和维护
4、检验文件编制及修订
5、过程质量管控和改善
6、供应商质量管理
7、新产品导入
8、MES系统数据维护和更新
9、上级安排的其他工作
1、建立公司质量管理体系，并定期审核，推进公司质量体系的运作与实施。
2、控制产品质量，全面提升公司产品的质量水平，有效提升客户的满意度和公司市场占有率。
3、质量改进控制，不合格事项控制；主要包括组织对不合格产品、质量事故的分析、评审、并提出处理意见。
4、对质量相关人员进行培训，质量相关理念、知识、检验技能、GMP、法律法规等的培训。
1、化工、电子专业为佳；
2、具备公司产品及生产工艺技术应用方面的知识；
3、一定的化工、机械、电子知识；
4、计算机基础知识及常用软件知识；
5、四级以上英语水平；
6、熟悉工艺工序、工作原理与机理，具备亲自动手操作的.能力；
7、熟练掌握机电和化学知识；
8、迅速排解生产工艺问题的能力；
9、较强的判断力和决策能力；
10、具备较强的组织和管理能力。
1、负责实验交付部门的日常管理工作，确保检测任务按时按质完成;
2、负责部门人员管理及团队建设，培训和考核团队人员，进行人才的培养与储备，建立高效团队以保证业务的增长;
3、按照质量管理体系对实验室进行管理，优化检测流程，把控检测质量;
4、组织解决检测过程中的质量问题，并对问题进行分析、整改、监督和效果落实。
1、管理内容运营团队，对内容质量和审核效率负责;
2、制订质量筛选流程及标准，制订内容运营日常业务处理规范;
3、负责团队日常管理及员工培训，持续提升团队专业技能;
4、监控内容数据，总结分析和不断优化内容质量;
5、收集和反馈风险案例，促进风控政策与流程的持续优化;
6、能对问题进行定位及分析，并解决问题、预判问题。
1、贯彻落实本部岗位责任制和工作标准，密切与市场、技术、财务、生产等部门的工作联系，加强与有关部门的协作配合工作；
2、负责半成品检验实验工作，对公司的最终产品的质量符合性负责；
3、负责组织公司计量管理活动，例如检验试验计量器具的检定、调整、管理，对它们的准确度负责；
4、负责组织产品可追溯性标识的活动，监督检验和试验状态的标识工作；
5、负责组织各种检验、试验、检定、调整、维修记录的控制并对其正确性负责的工作；
6、负责组织不合格品评审，不合格品的控制，有权制止不合格品的流转；
7、协调及督导各部门对品质体系中出现不符合项目的改善和追踪是否有效,并记录存档；
8、质量培训：依据质量管理体系的要求与培训需求，制定培训计划，编制培训教材，组织全公司员工对质量管理基础知识、质量意识学习和培训，组织对生产操作人员进行标准操作等培训，并做好日常宣传和贯彻，提高企业整体质量管理水平。