1、负责车间GMP合规性管理
2、负责生产管理文件的编写、修订与实施
3、负责对生产部生产计划完成情况、生产物料使用情况、设备使用情况、安全生产情况进行管理
4、产品质量状况进行审查和考核,对生产的产品质量、安全生产情况、物耗情况、能耗情况按月进行考核
5、负责车间生产计划制定、生产组织协调,物资物料计划管理
6、负责组织制定MAH或加工的生产供应链,协调各种资源保障供货
7、配合药品监督管理部门对本企业及相关方的延伸检查
A. 全面协调生产部的日常运作;
B. 组织制订、修订所管辖职责范围内的相关规章制度和作业程序标准,并监督执行;
C. 实施车间生产计划,合理调配人员和设备,调整生产布局和生产负荷,提高生产效率以保证生产进度满足交货要求;
D. 对生产作业过程进行监督、指导,同时进行生产质量控制,保证生产质量;
E. 生产过程中的制程不良数据统计分析与持续改善;
F. 定期审核检查各类工具点检、生产日报等相关记录报表;
G. 生产车间现场区域规划,推进5S现场管理制度,实现生产车间标准化管理;
H. 组织安排员工进行提高技能或团队凝聚力等方面的培训或活动;
I. 及时完成上级安排的其它任务。
1、贯彻执行国家、行业和地方有关安全生产的方针、政策、法律、法规、标准和安全生产规章制度及操作规程,落实关于安全管理的决定,并监督、检查执行情况。
2、按规定对分包单位安全生产工作进行监督、检查和指导。
3、协助上级部门的安全检查,组织项目部安全生产检查,对查出的安全隐患,发出整改通知单,限期整改,并做好记录。
4、负责项目部安全生产的日常管理工作,组织开展安全生产、劳动保护方面的宣传教育和竞赛评比工作,总结和推广安全生产先进经验。
5、督促、检查安全教育培训工作,建立、健全安全管理台账。
6、对施工全过程的安全实施监控,并做好记录;对纠正和预防措施的实施情况进行验证。
7、参与事故调查和处理,参与制订纠正和预防措施,防止事故再发生。
1、提前与业务确认发货,根据业务发货计划排单。
2、审订和修改PMC工作规范和管理制度。
3、督导生管、物控、货仓、成品出货按工作职责进行工作。
4、规划和设计PMC发展计划并建立完善方案。
5、统计并掌握各物料料况。
6、定期对物料变动状况进行统计总结,制定物流计划,管制各物料库存。
1. 产能规划及分单管理
1) 执行公司供应链战略,制定供应商年度、季度及月度柔性产能规划,统筹管理各产品线共用供应商产能实现产能最优利用,并持续优化供应链结构。
2) 监控采购组每季度初版分单、内评分单和大货分单工作,确保规划达成、品类分单匹配专业供应商及产能安全。
3) 根据供应商产能缺口数据,制定提前单需求、供应商拓展或缩减计划。
2. 新供应商开发及评估准入
1) 根据供应商开发需求开发匹配供应商、评估验厂及准入。
2) 新供应商表现跟进及培养。