1、负责CMA、AS等各项资质申请的策划、组织实施工作;
2、组织编制公司质量体系程序文件,不断优化管理制度;
3、负责实验室质量目标的管理,审核实验室各质量目标完成情况,并监督质量目标改进工作的落实情况;
4、负责实验室质量考核、质量监督及其他质量活动计划的实施;
5、负责结果报告质量、仪器设备状态和样品管理状况监督
6、负责组织实验室技术人员上岗证、特殊资格证的办理,提供质量管理系统支持及员工培训,;
7、负责客户投诉、质量事故的调查处理。
8、完成领导安排的其他工作。
质量负责人岗位职责
1、在主任的领导下,负责试验室的检测质量工作。
2、负责制订、修订试验室的质量保证措施。
3、对试验室的各项检测质量负责,领导质量保证体系的。正常运行,定期向主任报告检测工作质量情况。
4、审查检测报告,负责质量事故的处理和对检测质量争议的处理。
5、负责检查各类人员的检测质量和工作质量。
6、负责质量管理体制条例的执行。
7、负责定期或不定期对各工地试验室的工作和试验质量进行审查或抽查。
8、主持事故分析会和质量分析会。
9、技术负责人不在岗时,履行技术负责人的职责。
工程质量负责人岗位职责
1、负责建立质量保证体系。
2、对施工现场进行全方位质量监督检查。
3、熟悉各种质量检查技术标准、规章制度、规范规定。
4、坚决制止违章指挥和违章作业。
5、做好管区内的质量达标和文明施工管理。
6、参加值班经理组织的每周一次文明施工综合检查和不定期质量检查。
7、严格贯彻执行工程施工及验收规范、工程质量检验评定标准、质量管理制度。
8、掌握和督促检查指令责任制在各分包单位的落实情况。
9、参加每周综合检查。
10、组织质检人员学习和贯彻执行质量管理目标、规程、标准和上级质量管理制度。
11、按规定和标准健全质量台账,评定单位工程质量,向技术经理提供质量动态管理情况。
12、参加新工艺、新技术、新材料、新设备的质量鉴定。参加质量事故调查,对发生质量事故的人员进行处理。
13、按工程技术资料管理标准收集、汇总有关原始资料、质量验评资料。
14、参加现场生产协调会,报告施工质量动态情况和文明施工情况。
15、真实填写每日质量工作日报。
医品质量负责人岗位职责
1、负责建立质量保证体系。
1、负责制药工艺流程设计及药材提取工艺设计;
2、负责中药及仿制药的技术开发;
3、解决生产过程中的一般现场问题;
4、对药品生产进行实时监控,保证药品质量;
5、负责进行医院检验的产品技术支持;
6、负责制药设备的定购、接受、安装、调试,以及操作人员培训;
7、负责下属及新进员工的培训指导
器械质量负责人岗位职责
1、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械管理的法律法规法规;
2、编写质量管理体系文件及监督执行;
3、供销单位合法性审核;
4、经营管理系统职责权限设置;
5、不合格品的管理;
6、质量事故的调查处理;
7、协助开展培训;
8、其它应该质量部门履行的职责。
1、负责建立质量保证体系。
1、负责制药工艺流程设计及药材提取工艺设计;
2、负责中药及仿制药的技术开发;
3、解决生产过程中的一般现场问题;
4、对药品生产进行实时监控,保证药品质量;
5、负责进行医院检验的产品技术支持;
6、负责制药设备的定购、理解、安装、调试,以及操作人员培训;
7、负责下属及新进员工的培训指导。
贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,积极推行GSP在企业的施行。
负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。
负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
负责首营企业和首营品种的质量审核。
负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
质量管理人员的否决内容:
对验收不合格的药品进行否决;
对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决;
对企业不合格的销售行为进行否决。
对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。
对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。
协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。
负责质量不合格药品的审核,提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。
负责药品验收的管理,
负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。
负责收集和分析药品质量信息。
直接责任:
对企业质量管理体系有效运行负责。
对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。
对首营品种和首营企业的审核负责。
考核指标:
质量管理体系运行的有效性。
质量管理体系的运行效率。
首营企业和首营品种的准确性。
各项岗位职责完成情况。
任职资格:
具有执业药师或药师以上技术职称,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。
熟悉法律法规,懂药品经营管理知识,具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。
具有职业责任感,能坚持原则。
1、熟悉合同条款、技术规范、设计图纸及国家颁布有关规定,熟练运用各种质量检测器材。
2、协助项目总工进行项目工程施工质量管理并对工程施工中出现的质量事故负责。
3、协助项目总工做好施工前的技术交底工作,详细指出各项工作的工作程序、应达到的技术指标和应注意的重点和难点及容易发生质量问题的工作或部位应采取的防范措施。
4、深入施工现场,检查各负责施工的专业工程师对施工程序、技术规范、监理的指令的执行情况,指出存在的问题和不足,提出改进意见,消除质量隐患。
5、与测量、试验工程师一起对已完工作进行检验,自检合格后提报临理认可,禁止自检不合格的工作报监理认可。
6、指导质量人员开展工作,并督促对工序质量、分项、分部、单位工程进行自检,并组织抽检。
7、对隐蔽工程和工程关键部位组织质检人员进行专项自检,参加工程监理部、项目经理部对工程质量的评定,参加业主的工程验收。
8、组织对项目工程质量问题调查分析,定期收集质量信息,预测质量事故,提出预防措施。
9、协助总工对自检不合格的地方提出切实有效的补求措施。
10、与测量、试验工程师一起收集、整理所有自检资料,并填制相应表格,为申报认可及竣工资料提供依据材料。
11、负责对产品过程的检验,试验等原始记录的管理,使其有可追溯性。
12、负责项目检测设备的管理,按照质量体系文件的要求,对测量和监控装置实行有效的控制。
13、树立全心全意为劳务层服务意识,为劳务管理层提供在关岗位职责方面的服务。